Comparaison de la durée du bloc sympathique dans les blocs du plexus brachial réalisés par différentes méthodes
3 janvier 2026 mis à jour par: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital
Comparaison de la durée du bloc sympathique et du taux d'activité sympathique de rebond dans les blocs du plexus brachial infraclaviculaire et supraclaviculaire à l'aide de l'indice de perfusion et de la température cutanée
Cette étude comparative prospective évaluera les effets sympathiques des blocs du plexus brachial infraclaviculaires versus supraclaviculaires guidés par ultrasons chez les adultes subissant une chirurgie du membre supérieur.
Le tonus sympathique sera surveillé de manière non invasive avec des mesures bilatérales simultanées de l'indice de perfusion (dérivé de l'oxymétrie pulsée) et de la température cutanée obtenues au départ et à des intervalles prédéfinis après le bloc jusqu'au retour à la ligne de base.
Le critère d'évaluation principal est la durée du bloc sympathique.
Les critères d'évaluation secondaires sont les différences entre les approches dans l'évolution temporelle de l'indice de perfusion et de la température cutanée, ainsi que l'incidence et l'amplitude de l'activité sympathique de rebond.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans
- ASA I-II
- Patients programmés pour une chirurgie du membre supérieur
- Pleinement orientés et capables de coopérer
- Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé et ayant donné leur accord pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- ASA III-IV-V
- Non-coopération
- Maladie interférant avec l'évaluation du bloc sensitif
- Allergie connue aux médicaments à utiliser
- Patients enceintes
- Coagulopathie ou thrombocytopénie
- Patients présentant des anomalies anatomiques ou une infection active aux points d'application
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du plexus brachial supraclaviculaire
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Une sonde échographique linéaire (7-13 MHz) sera placée dans la région supraclaviculaire dans le plan coronal oblique, la technique in-plane sera utilisée, et après antisepsie de la zone à bloquer, l'injection sera réalisée de latéral à médial à l'aide d'une aiguille stimulatrice 22G 50 mm (Stimuplex A® : B. Braun Melsungen AG, Japon).
Une aspiration négative intermittente sera effectuée pendant toutes les procédures pour détecter une éventuelle ponction vasculaire.
Un total de 30 mL de prilocaïne à 2% contenant 0,5% de bupivacaïne et 5 mcg/mL d'adrénaline dans un rapport 1:1 sera utilisé comme anesthésique local.
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Comparateur actif: Bloc du plexus brachial par voie infraclaviculaire
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Une sonde échographique linéaire (7-13 MHz) sera placée dans la région infraclaviculaire par une approche sagittale latérale, la technique in plane sera utilisée et l'injection sera réalisée à l'aide d'une aiguille stimulatrice 22G 100 mm (Stimuplex A® : B. Braun Melsungen AG, Japon) après antisepsie de la zone à bloquer.
Une aspiration négative intermittente sera effectuée pendant toutes les procédures pour détecter une éventuelle ponction vasculaire.
Un total de 30 mL de prilocaïne à 2 % contenant 0,5 % de bupivacaïne et 5 mcg/mL d'adrénaline dans un rapport 1:1 sera utilisé comme anesthésique local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence dans la durée du blocage sympathique après différents blocs du plexus brachial guidés par échographie
Délai: Vingt-quatre heures après le blocage nerveux
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Vingt-quatre heures après le blocage nerveux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'indice de perfusion entre les approches infraclaviculaires et supraclaviculaires
Délai: Vingt-quatre heures après le blocage nerveux
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L'indice de perfusion mesuré par oxymétrie de pouls sera enregistré au départ et vingt-quatre heures après le bloc du plexus brachial.
Le critère de jugement est défini comme la variation de la valeur de l'indice de perfusion entre les deux moments et comparé entre les approches de bloc.
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Vingt-quatre heures après le blocage nerveux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Brachial Plexus Block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .