Confronto della durata del blocco simpatico nei blocchi del plesso brachiale eseguiti con metodi diversi
3 gennaio 2026 aggiornato da: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital
Confronto della Durata del Blocco Simpatico e del Tasso di Attività Simpatica di Rimbalzo nei Blocchi del Plesso Brachiale Sotto- e Sopraclavicolari Utilizzando l'Indice di Perfusione e la Temperatura Cutanea
Questo studio prospettico comparativo valuterà gli effetti simpatici dei blocchi del plesso brachiale infraclaveare versus sovraclaveare guidati da ultrasuoni in adulti sottoposti a chirurgia dell'arto superiore.
Il tono simpatico sarà monitorato in modo non invasivo con misurazioni bilaterali simultanee dell'indice di perfusione (derivato dalla pulsossimetria) e della temperatura cutanea ottenuti al basale e a intervalli prestabiliti post-blocco fino al ritorno ai valori basali.
L'esito primario è la durata del blocco simpatico.
Gli esiti secondari sono le differenze tra approcci nell'andamento temporale dell'indice di perfusione e della temperatura cutanea, e l'incidenza e l'entità dell'attività simpatica di rimbalzo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turchia (Türkiye), 35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- ASA I-II
- Pazienti programmati per intervento chirurgico all'arto superiore
- Completamente orientati e in grado di collaborare
- Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato e hanno acconsentito a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- ASA III-IV-V
- Non collaborazione
- Patologia che interferisce con la valutazione del blocco sensoriale
- Allergia nota ai farmaci da utilizzare
- Pazienti in gravidanza
- Coagulopatia o trombocitopenia
- Pazienti con anomalie anatomiche o infezioni attive nei punti di applicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
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Una sonda ecografica lineare (7-13 MHz) verrà posizionata nella regione sopraclavicolare nel piano coronale obliquo, verrà utilizzata la tecnica in-plane e, dopo l'antisepsi dell'area da bloccare, l'iniezione verrà eseguita dalla direzione laterale a mediale utilizzando un ago stimolatore 22G 50 mm (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Giappone).
Durante tutte le procedure verrà eseguita un'aspirazione negativa intermittente per rilevare una possibile puntura vascolare.
Come anestetico locale verrà utilizzato un totale di 30 mL di prilocaina al 2% contenente bupivacaina allo 0,5% e adrenalina 5 mcg/mL in rapporto 1:1.
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Comparatore attivo: Blocco del plesso brachiale infraclavicolare
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Una sonda lineare per ecografia (7-13 MHz) verrà posizionata nell'area infraclavicolare mediante un approccio sagittale laterale, verrà utilizzata la tecnica in-plane e l'iniezione verrà eseguita con un ago stimolatore da 22G 100 mm (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Giappone) dopo l'antisepsi dell'area da bloccare.
Durante tutte le procedure verrà eseguita un'aspirazione negativa intermittente per rilevare una possibile puntura vascolare.
Come anestetico locale verrà utilizzato un totale di 30 mL di prilocaina al 2% contenente bupivacaina allo 0,5% e adrenalina a 5 mcg/mL in rapporto 1:1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza nella durata del blocco simpatico dopo diversi blocchi del plesso brachiale guidati da ecografia
Lasso di tempo: Ventiquattro ore dopo il blocco nervoso
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Ventiquattro ore dopo il blocco nervoso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di perfusione tra gli approcci infraclavicolari e sopraclavicolari
Lasso di tempo: Ventiquattro ore dopo il blocco nervoso
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L'indice di perfusione misurato mediante pulsossimetria verrà registrato al basale e ventiquattro ore dopo il blocco del plesso brachiale.
La misura dell'esito è definita come la variazione del valore dell'indice di perfusione tra i due punti temporali e confrontata tra gli approcci di blocco.
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Ventiquattro ore dopo il blocco nervoso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Brachial Plexus Block
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
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University of Southern CaliforniaTerminato