Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af sympatisk blokadevarighed i brachialis plexus-blokader udført med forskellige metoder

3. januar 2026 opdateret af: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital

Sammenligning af sympatisk blokvarighed og rebound sympatisk aktivitetsrate ved infraklavikulære og supraklavikulære brachiale plexusblokader ved brug af perfusionsindeks og hudtemperatur

Denne prospektive komparative undersøgelse vil evaluere de sympatiske effekter af ultralydsvejledt infraklavikulær versus supraklavikulær braktal plexusblokade hos voksne, der gennemgår øvre ekstremitetskirurgi. Sympatisk tone vil blive overvåget ikke-invasivt med samtidige bilaterale målinger af perfusionsindeks (puls-oksimetri-afledt) og hudtemperatur opnået ved baseline og ved foruddefinerede post-blok intervaller, indtil der er vendt tilbage til baseline. Det primære resultat er varigheden af den sympatiske blokade. Sekundære resultater er forskelle mellem tilgangene i tidsforløbet af perfusionsindeks og hudtemperatur samt incidens og omfang af rebound sympatisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35030
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år gammel
  • ASA I-II
  • Patienter planlagt til operation i overekstremitet
  • Fuldt orienteret og i stand til at samarbejde
  • Patienter, der har underskrevet informeret samtykkeformular og givet samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • ASA III-IV-V
  • Manglende samarbejde
  • Sygdom, der forstyrrer vurdering af sensorisk blokade
  • Kendt allergi mod de lægemidler, der skal anvendes
  • Gravide patienter
  • Koagulopati eller trombocytopeni
  • Patienter med anatomiske abnormaliteter eller aktiv infektion på anvendelsespunkterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Supraclaviculær plexus brachialis-blokade
Procedure: Supraklavikulær braktal plexus-blokade
En lineær US-sonde (7-13 MHz) placeres i supraklavikulærområdet i det koronale skråplan, in-plane teknik vil blive anvendt, og efter antiseptisk behandling af området, der skal blokeres, udføres injektionen fra lateral til medial retning ved hjælp af en 22G 50 mm stimulatornål (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan). Intermittent negativ aspiration udføres under alle procedurer for at opdage mulig vaskulær punktering. I alt 30 mL af 2% prilokain indeholdende 0,5% bupivakain og 5 mcg/mL adrenalin i et 1:1-forhold vil blive anvendt som lokalbedøvelse.
Aktiv komparator: Infraklavikulær brachialis plexus-blokade
Procedure: Infraklavikulær plexus brachialis-blokade
En lineær US-sonde (7-13 MHz) placeres i infraklavikulærområdet gennem en lateral sagittal tilgang, in-plane teknik vil blive anvendt, og injektionen udføres med en 22G 100 mm stimulatornål (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan) efter antisepsis af det område, der skal blokeres. Intermitterende negativ aspiration udføres under alle procedurer for at opdage mulig vaskulær punktering. I alt 30 mL af 2% prilokain indeholdende 0,5% bupivakain og 5 mcg/mL adrenalin i et 1:1-forhold vil blive anvendt som lokalbedøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i varigheden af sympatisk blokade efter forskellige US-vejledte plexus brachialis-blokader
Tidsramme: Fireogtyve timer efter nerveblokering
Fireogtyve timer efter nerveblokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perfusionsindeks mellem infraklavikulær og supraklavikulær tilgang
Tidsramme: Fireogtyve timer efter nerveblokering
Perfusionsindekset målt ved pulsoksimetri vil blive registreret ved udgangspunktet og fireogtyve timer efter plexus brachialis-blokade. Resultatmålet defineres som ændringen i perfusionsindeksværdi mellem de to tidspunkter og sammenlignes mellem blokadetilgange.
Fireogtyve timer efter nerveblokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brachial Plexus Block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial Plexus blokade

Kliniske forsøg med Supraklavikulær braktal plexus-blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner