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Vergleich der Dauer der sympathischen Blockade bei Plexus-brachialis-Blockaden, die mit verschiedenen Methoden durchgeführt werden

3. Januar 2026 aktualisiert von: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital

Vergleich der Dauer der sympathischen Blockade und der Rate der Rebound-Sympathikusaktivität bei infraklavikulären und supraklavikulären Plexus-brachialis-Blockaden unter Verwendung von Perfusionsindex und Hauttemperatur

Diese prospektive Vergleichsstudie wird die sympathischen Effekte von ultraschallgeführten infraklavikulären versus supraklavikulären Plexus-brachialis-Blockaden bei Erwachsenen bewerten, die sich einer oberen Extremitätenchirurgie unterziehen. Der Sympathikotonus wird nicht-invasiv mit simultanen bilateralen Messungen des Perfusionsindex (pulsoximetrie-abgeleitet) und der Hauttemperatur überwacht, die zu Beginn und in festgelegten Intervallen nach der Blockade bis zur Rückkehr zum Ausgangswert erhoben werden. Das primäre Ergebnis ist die Dauer der sympathischen Blockade. Sekundäre Ergebnisse sind Unterschiede zwischen den Zugangswegen im zeitlichen Verlauf von Perfusionsindex und Hauttemperatur sowie die Inzidenz und das Ausmaß der rebound sympathischen Aktivität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Türkei (türkiye), 35030
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt
  • ASA I-II
  • Patienten, die für eine Operation der oberen Extremität geplant sind
  • Voll orientiert und in der Lage, zusammenzuarbeiten
  • Patienten, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • ASA III-IV-V
  • Nicht-Kooperation
  • Erkrankung, die die Beurteilung des sensorischen Blocks beeinträchtigt
  • Bekannte Allergie gegen die verwendeten Medikamente
  • Schwangere Patientinnen
  • Koagulopathie oder Thrombozytopenie
  • Patienten mit anatomischen Anomalien oder aktiver Infektion an den Anwendungspunkten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Supraklavikulärer Plexus-brachialis-Block
Verfahren: Supraklavikulärer Plexus-brachialis-Block
Eine lineare Ultraschallsonde (7-13 MHz) wird im supraklavikulären Bereich in der koronar-schragen Ebene platziert, wobei die In-plane-Technik angewendet wird. Nach Antisepsis des zu blockierenden Bereichs erfolgt die Injektion von lateral nach medial unter Verwendung einer 22G 50 mm Stimulatornadel (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan).
Während aller Eingriffe wird intermittierend eine negative Aspiration durchgeführt, um mögliche Gefäßpunktionen zu erkennen.
Als Lokalanästhetikum werden insgesamt 30 ml einer 2%igen Prilocain-Lösung verwendet, die 0,5% Bupivacain und 5 µg/ml Adrenalin im Verhältnis 1:1 enthält.
Aktiver Komparator: Infraklavikulärer Plexus-brachialis-Block
Verfahren: Infraklavikulärer Plexus-brachialis-Block
Eine lineare Ultraschallsonde (7–13 MHz) wird über einen lateralen sagittalen Zugang in der infraklavikulären Region platziert, wobei die In-Plane-Technik angewendet wird. Nach Antisepsis des zu blockierenden Bereichs erfolgt die Injektion mit einer 22G 100 mm Stimulationsnadel (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan). Während aller Eingriffe wird intermittierend eine negative Aspiration durchgeführt, um eine mögliche Gefäßpunktion zu erkennen. Als Lokalanästhetikum wird eine Gesamtmenge von 30 ml 2%iges Prilocain mit 0,5%igem Bupivacain und 5 µg/ml Adrenalin im Verhältnis 1:1 verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der Dauer der sympathischen Blockade nach verschiedenen ultraschallgeführten Plexus-brachialis-Blockaden
Zeitfenster: Vierundzwanzig Stunden nach der Nervenblockade
Vierundzwanzig Stunden nach der Nervenblockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Perfusionsindex zwischen infraklavikulärem und supraklavikulärem Zugang
Zeitfenster: Vierundzwanzig Stunden nach der Nervenblockade
Der Perfusionsindex, gemessen durch Pulsoximetrie, wird vor Beginn und 24 Stunden nach dem Plexus-brachialis-Block aufgezeichnet. Das Ergebnis wird als Veränderung des Perfusionsindexwertes zwischen den beiden Zeitpunkten definiert und zwischen den Blockierungsansätzen verglichen.
Vierundzwanzig Stunden nach der Nervenblockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Brachial Plexus Block

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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