Az eltérő módszerekkel végzett plexus brachialis blokkok szimpatikus blokkolási idejének összehasonlítása
2026. január 3. frissítette: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital
Az infraclavicularis és supraclavicularis plexus brachialis blokkok szimpatikus blokk időtartamának és rebound szimpatikus aktivitás arányának összehasonlítása perfúziós index és bőrhőmérséklet segítségével
Ez a prospektív összehasonlító vizsgálat az ultrahangvezérlésű infraklavikuláris és supraklavikuláris brachiális plexus blokkok szimpatikus hatásait értékeli felső végtagi műtéten áteső felnőtteknél.
A szimpatikus tónust nem invazív módon monitorozzuk, a perfúziós index (pulzoximéterből származó) és a bőrhőmérséklet egyidejű kétoldali mérésével, amelyeket a kiindulási állapotban és előre meghatározott blokk utáni időpontokban rögzítünk, amíg vissza nem tér a kiindulási értékre.
Az elsődleges kimenet a szimpatikus blokk időtartama.
A másodlagos kimenetek a perfúziós index és a bőrhőmérséklet időbeli lefolyásának különbségei a két megközelítés között, valamint a visszacsapó szimpatikus aktivitás előfordulása és mértéke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Törökország (Türkiye), 35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korú
- ASA I-II
- Felső végtagi műtétre ütemezett betegek
- Teljesen tájékozott és együttműködőképes
- A tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot aláíró és a vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló betegek
Kizárási kritériumok:
- ASA III-IV-V
- Nem együttműködés
- A szenzoros blokk értékelést zavaró betegség
- Ismert allergia a használandó gyógyszerekre
- Terhes betegek
- Koagulopátia vagy trombocitopénia
- Anatómiai rendellenességgel vagy aktív fertőzéssel rendelkező betegek az alkalmazási pontokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Supraclavicularis plexus brachialis blokk
|
Egy lineáris US szonda (7-13 MHz) a kulcscsont feletti területre kerül felhelyezésre a koronális ferde síkban, in-plane technikát alkalmazunk, és a blokkolandó terület antiszeptikus kezelése után, oldalról középső irányba történő injekciót hajtanak végre egy 22G 50 mm stimulátor tűvel (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japán).
Minden eljárás során időszakos negatív aspirációt végeznek a lehetséges érátütés kimutatására.
Összesen 30 mL 2%-os prilokaint használnak helyi érzéstelenítőként, amely 0,5% bupivakaint és 5 mcg/mL adrenalin tartalmaz 1:1 arányban.
|
|
Aktív összehasonlító: Infraklavikuláris plexus brachialis blokk
|
Egy lineáris ultrahang-szondát (7-13 MHz) helyeznek a kulcscsonti területre oldalsó szagittális megközelítéssel, síkbeli technikát alkalmaznak, és a blokkolandó terület fertőtlenítése után 22G 100 mm stimulátor tűvel (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japán) végzik az injekciót.
Minden beavatkozás során időszakos negatív aspirációt végeznek az esetleges érátütés kimutatására.
Összesen 30 ml 2%-os prilokaint alkalmaznak helyi érzéstelenítőként, amely 0,5% bupivakaint és 5 mcg/ml adrenalint tartalmaz 1:1 arányban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a szimpatikus blokád időtartamában különböző ultrahangvezérelt plexus brachialis blokk után
Időkeret: Huszonnégy órával az idegblokád után
|
Huszonnégy órával az idegblokád után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perfúziós index változása az infraklavikuláris és a supraklavikuláris megközelítés között
Időkeret: Huszonnégy órával az idegblokád után
|
A pulzoximetriával mért perfúziós indexet rögzítik a kiindulási állapotban és a brachialis plexus blokk után huszonnégy órával.
Az eredményváltozó a két időpont közötti perfúziós index érték változásaként van meghatározva és a blokk módszerek között összehasonlítva.
|
Huszonnégy órával az idegblokád után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Brachial Plexus Block
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .