Sammenligning av varighet av sympatisk blokkade i braktiale plexusblokkader utført med forskjellige metoder
3. januar 2026 oppdatert av: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital
Sammenligning av sympatisk blokkeringsvarighet og rebound sympatisk aktivitetsrate ved infraklavikulære og supraklavikulære braktiale plexusblokkader ved bruk av perfusjonsindeks og hudtemperatur
Denne prospektive sammenlignende studien vil evaluere de sympatiske effektene av ultralydveiledet infraklavikulær versus supraklavikulær braktial plexus-blokk hos voksne som gjennomgår øvre ekstremitetskirurgi. Sympatisk tone vil overvåkes ikke-invasivt med samtidige bilaterale målinger av perfusjonsindeks (pulsoximeter-avledet) og hudtemperatur tatt ved utgangspunktet og ved forhåndsdefinerte intervall etter blokken inntil tilbakegang til utgangspunktet. Primært utfall er varigheten av sympatisk blokk. Sekundære utfall er forskjeller mellom tilnærminger i tidsforløpet for perfusjonsindeks og hudtemperatur, samt forekomst og omfang av rebound-sympatisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år gammel
- ASA I-II
- Pasienter planlagt for øvre ekstremitetskirurgi
- Fullstendig orientert og i stand til å samarbeide
- Pasienter som signerte informert samtykkeskjema og ga samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- ASA III-IV-V
- Manglende samarbeid
- Sykdom som forstyrrer vurdering av sensorisk blokkade
- Kjent allergi mot medisiner som skal brukes
- Gravide pasienter
- Koagulopati eller trombocytopeni
- Pasienter med anatomiske avvik eller aktiv infeksjon på påføringspunktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Supraklavikulær braktal plexusblokkade
|
En lineær US-sonde (7-13 MHz) vil bli plassert i supraklavikulærområdet i det koronale oblike planet, in-plane-teknikk vil bli brukt, og etter antisepsis av området som skal blokkeres, vil injeksjonen utføres fra lateral til medial retning ved hjelp av en 22G 50 mm stimulatornål (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan).
Intermittent negativ aspirasjon vil bli utført under alle prosedyrer for å oppdage mulig vaskulær punktering.
Totalt 30 ml av 2% prilokain som inneholder 0,5% bupivakain og 5 mcg/ml adrenalin i et 1:1-forhold vil bli brukt som lokalbedøvelse.
|
|
Aktiv komparator: Infraklavikulær braktialisplexus-blokk
|
En lineær ultralydsprobe (7-13 MHz) vil bli plassert i infraklavikulærområdet gjennom en lateral sagittal tilnærming, in-plane-teknikk vil bli brukt og injeksjonen vil bli utført med en 22G 100 mm stimulaturnål (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan) etter antiseptisk behandling av området som skal blokkeres.
Intermittent negativ aspirasjon vil bli utført under alle prosedyrer for å oppdage mulig vaskulær punktering.
Totalt 30 mL av 2% prilokain som inneholder 0,5% bupivakain og 5 mcg/mL adrenalin i et 1:1-forhold vil bli brukt som lokalbedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i varighet av sympatisk blokkering etter forskjellige ultralydveiledede plexus brachialis-blokkeringer
Tidsramme: Tjuefire timer etter nerveblokkade
|
Tjuefire timer etter nerveblokkade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i perfusjonsindeks mellom infraklavikulær og supraklavikulær tilnærming
Tidsramme: Tjuefire timer etter nerveblokkade
|
Perfusjonsindeksen målt ved pulsoksymetri vil bli registrert ved utgangspunktet og tjuefire timer etter braktialplexusblokkering.
Utfallsmålet er definert som endringen i perfusjonsindeksverdi mellom de to tidspunktene og sammenlignet mellom blokkeringsmetodene.
|
Tjuefire timer etter nerveblokkade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Brachial Plexus Block
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .