- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07326436
다양한 방법으로 시행한 상완 신경총 차단에서 교감 신경 차단 지속 시간 비교
2026년 1월 3일 업데이트: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital
관류 지수와 피부 온도를 이용한 쇄골하 및 쇄골상 상완 신경총 차단의 교감 신경 차단 지속 시간 및 반등 교감 신경 활동률 비교
이 전향적 비교 연구는 상지 수술을 받는 성인에서 초음파 유도 하쇄골 및 상쇄골 상완 신경총 차단의 교감신경 효과를 평가할 것입니다.
교감신경 긴장도는 기저선 및 기저선으로 돌아올 때까지 미리 정해진 차단 후 간격으로 얻은 관류 지수(맥박 산소 측정법 유래)와 피부 온도의 양측 동시 측정을 통해 비침습적으로 모니터링됩니다.
주요 결과는 교감신경 차단의 지속 시간입니다.
부차적 결과는 관류 지수와 피부 온도의 시간 경과에 대한 접근법 간 차이, 그리고 반동성 교감신경 활동의 발생률과 크기입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세
- ASA I-II
- 상지 수술 예정 환자
- 완전한 지남력 및 협조 가능
- 연구 참여 동의서에 서명하고 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- ASA III-IV-V
- 비협조적
- 감각 차단 평가를 방해하는 질환
- 사용 예정 약물에 대한 알레르기
- 임신 환자
- 응고장애 또는 혈소판감소증
- 적용 부위에 해부학적 이상 또는 활동성 감염이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 쇄골상완신경총 차단
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코로날 오블리크 평면의 쇄골상 영역에 선형 US 프로브(7-13 MHz)를 배치하고, 인-플레인 기법을 사용하며, 차단할 부위의 소독 후, 22G 50 mm 자극기 바늘(Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan)을 사용하여 외측에서 내측 방향으로 주사가 수행됩니다.
모든 절차 중에 간헐적 음성 흡인이 수행되어 가능한 혈관 천자를 감지합니다.
국소 마취제로는 0.5% 부피바카인과 5 mcg/mL 아드레날린을 1:1 비율로 함유한 2% 프릴로카인 총 30 mL가 사용됩니다.
|
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활성 비교기: 쇄골하 상완신경얼기 차단
|
측면 시상면 접근법을 통해 쇄골하 부위에 선형 초음파 프로브(7-13 MHz)를 배치하고, in-plane 기법을 사용하며, 차단할 부위의 소독 후 22G 100 mm 자극 바늘(Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan)을 사용하여 주사를 시행합니다.
가능한 혈관 천자를 감지하기 위해 모든 시술 중에 간헐적 음성 흡인을 수행합니다.
국소 마취제로 0.5% 부피바카인과 5 mcg/mL 에피네프린을 1:1 비율로 포함하는 2% 프리로카인 30 mL를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초음파 유도하 상완 신경얼기 차단술 후 교감신경 차단 지속 시간의 차이
기간: 신경 차단 후 24시간
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신경 차단 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쇄골하 접근법과 쇄골상 접근법 사이의 관류 지수 변화
기간: 신경 차단 후 24시간
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맥박 산소 측정법으로 측정한 관류 지수는 기준선과 상완 신경총 차단 후 24시간에 기록됩니다.
결과 측정치는 두 시점 간의 관류 지수 값 변화로 정의되며, 차단 접근법 간에 비교됩니다.
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신경 차단 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Brachial Plexus Block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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