Vergelijking van de duur van sympathische blokkade bij plexus brachialisblokkades uitgevoerd met verschillende methoden
3 januari 2026 bijgewerkt door: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital
Vergelijking van de duur van sympathische blokkade en de mate van rebound sympathische activiteit bij infraclaviculaire en supraclaviculaire plexus brachialis blokkades met behulp van de perfusie-index en huidtemperatuur
Deze prospectieve vergelijkende studie zal de sympathische effecten evalueren van echogeleide infraclaviculaire versus supraclaviculaire plexus brachialisblokkades bij volwassenen die een operatie aan de bovenste extremiteit ondergaan.
De sympathische tonus zal niet-invasief worden gemonitord met gelijktijdige bilaterale metingen van de perfusie-index (afgeleid van pulsoximetrie) en de huidtemperatuur, verkregen bij baseline en op vooraf bepaalde intervallen na de blokkade tot terugkeer naar baseline.
De primaire uitkomstmaat is de duur van de sympathische blokkade.
Secundaire uitkomstmaten zijn de verschillen tussen de benaderingen in het tijdsverloop van de perfusie-index en de huidtemperatuur, en de incidentie en omvang van rebound sympathische activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkije (Türkiye), 35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud
- ASA I-II
- Patiënten gepland voor bovenste ledemaatchirurgie
- Volledig georiënteerd en in staat tot samenwerking
- Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend en toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- ASA III-IV-V
- Niet-samenwerking
- Ziekte die de beoordeling van sensorische blokkade verstoort
- Bekende allergie voor de te gebruiken medicijnen
- Zwangere patiënten
- Coagulopathie of trombocytopenie
- Patiënten met anatomische afwijkingen of actieve infectie op de toedieningspunten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Supraclaviculair plexus brachialis blok
|
Een lineaire US-sonde (7-13 MHz) wordt in het supraclaviculaire gebied in het coronale oblique vlak geplaatst, de in-plane techniek wordt gebruikt, en na antisepsis van het te blokkeren gebied wordt de injectie uitgevoerd van lateraal naar mediaal met een 22G 50 mm stimulatienaald (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan).
Tijdens alle procedures wordt intermitterende negatieve aspiratie uitgevoerd om mogelijke vasculaire punctie te detecteren.
In totaal wordt 30 ml van 2% prilocaïne met 0,5% bupivacaïne en 5 mcg/ml adrenaline in een 1:1-verhouding gebruikt als lokaal anestheticum.
|
|
Actieve vergelijker: Infraclaviculaire plexus brachialis blokkade
|
Een lineaire US-sonde (7-13 MHz) wordt via een laterale sagittale benadering in het infraclaviculaire gebied geplaatst, de in-plane techniek wordt gebruikt en de injectie wordt uitgevoerd met een 22G 100 mm stimulatienaald (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan) na antisepsis van het te blokkeren gebied.
Tijdens alle procedures wordt intermitterende negatieve aspiratie uitgevoerd om mogelijke vasculaire punctie op te sporen.
In totaal wordt 30 mL van 2% prilocaïne met 0,5% bupivacaïne en 5 mcg/mL adrenaline in een 1:1-verhouding gebruikt als lokaal anestheticum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in duur van sympathische blokkade na verschillende echogeleide plexus brachialis blokkades
Tijdsspanne: Vierentwintig uur na zenuwblokkade
|
Vierentwintig uur na zenuwblokkade
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in perfusie-index tussen infraclaviculaire en supraclaviculaire benaderingen
Tijdsspanne: Vierentwintig uur na zenuwblokkade
|
De perfusie-index gemeten door pulsoximetrie wordt vastgelegd bij aanvang en vierentwintig uur na de plexus brachialis-blokkade.
De uitkomstmaat wordt gedefinieerd als de verandering in perfusie-indexwaarde tussen de twee tijdstippen en vergeleken tussen de blokbenaderingen.
|
Vierentwintig uur na zenuwblokkade
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Brachial Plexus Block
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .