Jämförelse av sympatisk blockadens varaktighet vid plexus brachialis-blockader utförda med olika metoder
3 januari 2026 uppdaterad av: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital
Jämförelse av sympatisk blockads varaktighet och återgångsaktivitet av sympatisk aktivitet vid infraklavikulära och supraklavikulära plexus brachialis-blockader med hjälp av perfusionsindex och hudtemperatur
Denna prospektiva jämförande studie kommer att utvärdera de sympatiska effekterna av ultraljudsstyrd infraklavikulär jämfört med supraklavikulär brachialplexusblockad hos vuxna som genomgår övre extremitetskirurgi.
Sympatisk ton kommer att övervakas icke-invasivt med samtidiga bilaterala mätningar av perfusionsindex (puls-oximetri-härlett) och hudtemperatur som erhålls vid baslinje och vid förutbestämda intervall efter blockad tills återgång till baslinje.
Det primära utfallet är sympatisk blockads varaktighet.
Sekundära utfall är skillnader mellan tillvägagångssätten i tidsförloppet för perfusionsindex och hudtemperatur, samt incidens och omfattning av återhämtningssympatisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år gammal
- ASA I-II
- Patienter planerade för kirurgi i övre extremitet
- Fullt orienterade och kapabla att samarbeta
- Patienter som har undertecknat informerat samtyckesformulär och gett samtycke att delta i studien
Exklusionskriterier:
- ASA III-IV-V
- Icke-samarbete
- Sjukdom som stör bedömning av sensorblockad
- Känd allergi mot de läkemedel som ska användas
- Gravida patienter
- Koagulopati eller trombocytopeni
- Patienter med anatomiska avvikelser eller aktiv infektion vid applikationspunkterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Supraklavikulärt braktialisplexusblock
|
En linjär ultraljudsprob (7-13 MHz) kommer att placeras i supraklavikulära området i koronalt snitt, in-plane teknik kommer att användas, och efter antiseptisk behandling av området som ska blockeras kommer injektion att utföras från lateralt till medialt håll med en 22G 50 mm stimuleringsnål (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan).
Intermittent negativ aspiration kommer att utföras under alla procedurer för att upptäcka eventuell vaskulär punktering.
Totalt 30 mL av 2% prilokain innehållande 0,5% bupivakain och 5 mcg/mL adrenalin i ett 1:1-förhållande kommer att användas som lokalbedövning.
|
|
Aktiv komparator: Infraclavikulärt brachialplexusblock
|
En linjär US-sond (7-13 MHz) placeras i infraklavikulära området genom en lateral sagittal ingång, in-plane-teknik kommer att användas och injektionen utförs med en 22G 100 mm stimuleringsnål (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan) efter antiseptisk behandling av området som ska blockeras.
Intermittent negativ aspiration kommer att utföras under alla ingrepp för att upptäcka eventuell vaskulär punktering.
Totalt 30 mL av 2% prilokain innehållande 0,5% bupivakain och 5 mcg/mL adrenalin i ett 1:1-förhållande kommer att användas som lokalbedövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i varaktighet av sympatisk blockad efter olika ultraljudsstyrd plexus brachialis-blockad
Tidsram: Tjugofyra timmar efter nervblockad
|
Tjugofyra timmar efter nervblockad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perfusionsindex mellan infraklavikulär och supraklavikulär tillvägagångssätt
Tidsram: Tjugofyra timmar efter nervblockad
|
Perfusionsindexet som mäts med pulsoximetri kommer att registreras vid baslinjen och tjugofyra timmar efter braktialisplexusblockad.
Utfallsmåttet definieras som förändringen i perfusionsindexvärde mellan de två tidpunkterna och jämförs mellan blockadteknikerna.
|
Tjugofyra timmar efter nervblockad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Brachial Plexus Block
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .