Eri menetelmillä tehtyjen olkavarsiplexuslohkojen sympaattisen lohkon keston vertailu
lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital
Sympaattisen blokin keston ja palautuvan sympaattisen aktiivisuuden verrattaminen infraklavikulaarisessa ja supraklavikulaarisessa brakhiaalisen pleksuksen blokissa käyttäen perfuusioindeksiä ja ihon lämpötilaa
Tämä prospektiivinen vertaileva tutkimus arvioi ultraääniohjattujen infraklavikulaaristen ja supraklavikulaaristen brachiaaliset lohkausmenetelmien sympaattisia vaikutuksia aikuisilla, joille tehdään yläraajan leikkaus.
Sympaattista säätelyä seurataan ei-invasiivisesti samanaikaisilla kaksipuolisilla perfuusioindeksin (pulssioksimetriasta johdettu) ja ihon lämpötilan mittauksilla lähtötasolla ja ennalta määritellyin välein lohkauksen jälkeen, kunnes arvot palaavat lähtötasolle.
Ensisijainen lopputulos on sympaattisen lohkauksen kesto.
Toissijaisia lopputuloksia ovat lähestymistapojen väliset erot perfuusioindeksin ja ihon lämpötilan aikakehityksessä sekä kimmonsympaattisen aktiivisuuden esiintymistiheys ja suuruus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkki (Türkiye), 35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–65-vuotias
- ASA I–II
- Potilaat, joille on suunniteltu yläraajojen leikkaus
- Täysin orientoitunut ja kykenevä yhteistyöhön
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen ja antoivat suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III–IV–V
- Ei-yhteistyökyky
- Sairaus, joka häiritsee tuntoaistiestejä
- Tunnettu allergia käytettäville lääkkeille
- Raskaana olevat potilaat
- Veren hyytymishäiriö tai trombosytopenia
- Potilaat, joilla on anatomiallisia poikkeavuuksia tai aktiivinen infektio käyttökohteissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Supraklavikulaarinen brachiaalisen pleksuksen lohko
|
Lineaarinen US-anturi (7-13 MHz) asetetaan koronaalitasossa supraklavikulaariseen alueeseen, käytetään in-plane-tekniikkaa ja alueen antisepsian jälkeen blokataan lateraalista mediaaliseen suuntaan käyttäen 22G 50 mm stimulaationeulaa (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan). Kaikissa toimenpiteissä suoritetaan ajoittain negatiivinen aspiraatio mahdollisen verisuonen punktoinnin havaitsemiseksi. Paikallisaineena käytetään yhteensä 30 ml 2 % prilokaiinia, joka sisältää 0,5 % bupivakaiinia ja 5 mcg/ml adrenaliinia suhteessa 1:1.
|
|
Active Comparator: Infraklavikulaarinen brakhiaalisen pleksuksen lohko
|
Lineaarinen ultraääniluotain (7-13 MHz) asetetaan infraklavikulaariseen alueeseen lateraalisagitaalisen lähestymistavan kautta, käyttäen in-plane-tekniikkaa, ja injektio suoritetaan käyttämällä 22G 100 mm stimulaatioruilaa (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan) alueen antiseptisen käsittelyn jälkeen.
Kaikkien toimenpiteiden aikana suoritetaan ajoittainen negatiivinen aspiraatio mahdollisen verisuonen pistämisen havaitsemiseksi.
Paikallispuudutteena käytetään yhteensä 30 ml 2 % prilokaiinia, joka sisältää 0,5 % bupivakaiinia ja 5 mcg/ml adrenaliinia suhteessa 1:1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero sympaattisen salpauksen kestossa erilaisten US-ohjattujen olkavaltimoverkkojen lohkojen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä tuntia hermotukoksen jälkeen
|
Kaksikymmentäneljä tuntia hermotukoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perfuusioindeksissä infraklavikulaarisen ja supraklavikulaarisen lähestymistavan välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia hermotukoksen jälkeen
|
Pulssioksymetrian mittaama perfuusioindeksi tallennetaan perustasolla ja 24 tuntia brachiaalisetun tukoksen jälkeen.
Tulosten mittarina määritellään perfuusioindeksin arvon muutos kahden ajanjakson välillä ja verrataan tukosmenetelmien välillä.
|
24 tuntia hermotukoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brachial Plexus Block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .