Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czasu trwania blokady współczulnej w blokadach splotu ramiennego wykonywanych różnymi metodami

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital

Porównanie czasu trwania blokady współczulnej i wskaźnika odbicia aktywności współczulnej w blokadach splotu ramiennego podobojczykowym i nadobojczykowym przy użyciu wskaźnika perfuzji i temperatury skóry

To prospektywne badanie porównawcze oceni efekty sympatyczne blokad splotu ramiennego pod obojczykiem (infraclavicular) i nad obojczykiem (supraclavicular) pod kontrolą USG u dorosłych poddawanych operacjom kończyny górnej. Ton sympatyczny będzie monitorowany nieinwazyjnie poprzez jednoczesne obustronne pomiary wskaźnika perfuzji (pochodzącego z pulsoksymetrii) i temperatury skóry uzyskane na początku badania oraz w zdefiniowanych odstępach czasu po blokadzie, aż do powrotu do wartości wyjściowych. Głównym punktem końcowym jest czas trwania blokady sympatycznej. Drugorzędowymi punktami końcowymi są różnice między podejściami w przebiegu czasowym wskaźnika perfuzji i temperatury skóry oraz częstość występowania i nasilenie odbicia aktywności sympatycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye), 35030
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • ASA I-II
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji kończyny górnej
  • W pełni zorientowani i zdolni do współpracy
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody i wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • ASA III-IV-V
  • Brak współpracy
  • Choroba utrudniająca ocenę blokady czuciowej
  • Znana alergia na stosowane leki
  • Pacjentki w ciąży
  • Koagulopatia lub małopłytkowość
  • Pacjenci z nieprawidłowościami anatomicznymi lub aktywnym zakażeniem w miejscach aplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok splotu ramiennego nadobojczykowego
Procedura: Blok nadobojczykowy splotu ramiennego
Sonda liniowa US (7-13 MHz) zostanie umieszczona w okolicy nadobojczykowej w płaszczyźnie skośnej czołowej, zostanie zastosowana technika in-plane, a po antyseptyce obszaru do zablokowania, iniekcja zostanie wykonana w kierunku od bocznego do przyśrodkowego przy użyciu igły stymulatorowej 22G 50 mm (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japonia). Podczas wszystkich procedur będzie przeprowadzana przerywana aspiracja negatywna w celu wykrycia ewentualnego nakłucia naczyniowego. Jako środek znieczulający miejscowo zostanie użyta całkowita objętość 30 mL 2% prylokainy zawierającej 0,5% bupiwakainy i 5 mcg/mL adrenaliny w stosunku 1:1.
Aktywny komparator: Blok splotu ramiennego podobojczykowy
Procedura: Blok splotu ramiennego w okolicy podobojczykowej
Sonda liniowa US (7-13 MHz) zostanie umieszczona w okolicy podobojczykowej poprzez podejście strzałkowe boczne, zostanie zastosowana technika in plane, a iniekcja zostanie wykonana za pomocą igły stymulacyjnej 22G 100 mm (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japonia) po antyseptyce obszaru do zablokowania.
Przerywana aspiracja ujemna zostanie przeprowadzona podczas wszystkich procedur w celu wykrycia możliwego nakłucia naczynia.
Jako środek znieczulający miejscowo zostanie użyta łącznie 30 ml 2% prilokainy zawierającej 0,5% bupiwakainy i 5 mcg/ml adrenaliny w stosunku 1:1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w czasie trwania blokady współczulnej po różnych blokadach splotu ramiennego pod kontrolą USG
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny po blokadzie nerwu
Dwadzieścia cztery godziny po blokadzie nerwu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika perfuzji między dostępami podobojczykowym i nadobojczykowym
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny po blokadzie nerwu
Wskaźnik perfuzji mierzony pulsoksymetrem będzie rejestrowany na początku oraz dwadzieścia cztery godziny po blokadzie splotu ramiennego. Miarą wyniku jest zmiana wartości wskaźnika perfuzji między dwoma punktami czasowymi, porównywana między różnymi podejściami do blokady.
Dwadzieścia cztery godziny po blokadzie nerwu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brachial Plexus Block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego

Badania kliniczne na Blok nadobojczykowy splotu ramiennego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj