Comparación de la duración del bloqueo simpático en los bloqueos del plexo braquial realizados mediante diferentes métodos
3 de enero de 2026 actualizado por: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital
Comparación de la duración del bloqueo simpático y la tasa de actividad simpática de rebote en los bloqueos del plexo braquial infraclavicular y supraclavicular utilizando el índice de perfusión y la temperatura cutánea
Este estudio comparativo prospectivo evaluará los efectos simpáticos de los bloqueos del plexo braquial infraclavicular frente a supraclavicular guiados por ecografía en adultos sometidos a cirugía de la extremidad superior.
El tono simpático se monitorizará de forma no invasiva con mediciones bilaterales simultáneas del índice de perfusión (derivado de la pulsioximetría) y la temperatura cutánea obtenidas en la línea de base y en intervalos predefinidos tras el bloqueo hasta el retorno a la línea de base.
El resultado principal es la duración del bloqueo simpático.
Los resultados secundarios son las diferencias entre los abordajes en la evolución temporal del índice de perfusión y la temperatura cutánea, y la incidencia y magnitud de la actividad simpática de rebote.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- ASA I-II
- Pacientes programados para cirugía de extremidad superior
- Totalmente orientados y capaces de cooperar
- Pacientes que firmaron el formulario de consentimiento informado y dieron su consentimiento para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- ASA III-IV-V
- No cooperación
- Enfermedad que interfiera con la evaluación del bloqueo sensorial
- Alergia conocida a los medicamentos que se utilizarán
- Pacientes embarazadas
- Coagulopatía o trombocitopenia
- Pacientes con anomalías anatómicas o infección activa en los puntos de aplicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plexo braquial supraclavicular
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Se colocará una sonda lineal de ultrasonidos (7-13 MHz) en la región supraclavicular en el plano coronal oblicuo, se utilizará la técnica en el plano, y tras la antisepsia del área a bloquear, se realizará la inyección en dirección de lateral a medial utilizando una aguja estimuladora de 22G 50 mm (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japón).
Se realizará aspiración negativa intermitente durante todos los procedimientos para detectar una posible punción vascular.
Se utilizarán 30 mL en total de prilocaína al 2% que contiene bupivacaína al 0,5% y adrenalina 5 mcg/mL en proporción 1:1 como anestésico local.
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Comparador activo: Bloqueo del plexo braquial infraclavicular
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Se colocará una sonda lineal de ultrasonido (7-13 MHz) en la región infraclavicular mediante un abordaje sagital lateral, se empleará la técnica en plano y se realizará la inyección con una aguja estimuladora de 22G 100 mm (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japón) tras la antisepsia de la zona a bloquear.
Durante todos los procedimientos se realizará aspiración intermitente negativa para detectar posibles punciones vasculares.
Se utilizará un total de 30 mL de prilocaína al 2% que contiene bupivacaína al 0,5% y adrenalina 5 mcg/mL en una proporción 1:1 como anestésico local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la duración del bloqueo simpático después de diferentes bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía
Periodo de tiempo: Veinticuatro horas después del bloqueo nervioso
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Veinticuatro horas después del bloqueo nervioso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de perfusión entre los abordajes infraclavicular y supraclavicular
Periodo de tiempo: Veinticuatro horas después del bloqueo nervioso
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El índice de perfusión medido por oximetría de pulso se registrará al inicio y veinticuatro horas después del bloqueo del plexo braquial.
La medida de resultado se define como el cambio en el valor del índice de perfusión entre los dos puntos temporales y se comparará entre los enfoques de bloqueo.
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Veinticuatro horas después del bloqueo nervioso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Brachial Plexus Block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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