Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání délky trvání sympatické blokády při blokádě brachiálního plexu provedené různými metodami

3. ledna 2026 aktualizováno: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital

Srovnání délky trvání sympatické blokády a míry rebound sympatické aktivity u infraklavikulárních a supraklavikulárních blokád brachiálního plexu s využitím perfuzního indexu a teploty kůže

Tato prospektivní srovnávací studie vyhodnotí sympatické účinky ultrazvukem navigovaných infraklavikulárních versus supraklavikulárních blokád brachiálního plexu u dospělých podstupujících operaci horní končetiny. Sympatický tonus bude sledován neinvazivně pomocí simultánních bilaterálních měření perfuzního indexu (odvozeného z pulzní oxymetrie) a teploty kůže provedených na začátku a v předem stanovených intervalech po blokádě až do návratu k výchozím hodnotám. Primárním výsledkem je doba trvání sympatické blokády. Sekundárními výsledky jsou rozdíly mezi přístupy v časovém průběhu perfuzního indexu a teploty kůže, a incidence a rozsah odrazové sympatické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turecko (Türkiye), 35030
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let starý
  • ASA I–II
  • Pacienti naplánovaní na operaci horní končetiny
  • Plně orientovaní a schopní spolupráce
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas a souhlasili s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • ASA III–IV–V
  • Nespolupráce
  • Onemocnění, které narušuje hodnocení senzorického bloku
  • Známá alergie na použité léky
  • Těhotné pacientky
  • Koagulopatie nebo trombocytopenie
  • Pacienti s anatomickými abnormalitami nebo aktivní infekcí v místech aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Supraklavikulární blokáda brachiálního plexu
Postup: Supraklavikulární blokáda brachiálního plexu
Lineární ultrazvuková sonda (7-13 MHz) bude umístěna v supraklavikulární oblasti v koronální šikmé rovině, použije se technika v rovině a po antisepsi oblasti, která má být blokována, bude injekce provedena z laterálního do mediálního směru pomocí stimulační jehly 22G 50 mm (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japonsko). Během všech výkonů bude prováděna intermitentní negativní aspirace pro detekci možné vaskulární punkce. Jako lokální anestetikum bude použito celkem 30 ml 2% prilokainu obsahujícího 0,5% bupivakainu a 5 µg/ml adrenalinu v poměru 1:1.
Aktivní komparátor: Blokáda brachiálního plexu infraklavikulární cestou
Postup: Infraklavikulární blokáda brachiálního plexu
Lineární ultrazvuková sonda (7-13 MHz) bude umístěna v infraklavikulární oblasti laterálním sagitálním přístupem, bude použita in-plane technika a injekce bude provedena pomocí stimulační jehly 22G 100 mm (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japonsko) po antisepsi oblasti, která má být blokována. Během všech procedur bude prováděna intermitentní negativní aspirace k detekci možné vaskulární punkce. Jako lokální anestetikum bude použito celkem 30 ml 2% prilokainu obsahujícího 0,5% bupivakainu a 5 mcg/ml adrenalinu v poměru 1:1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v délce trvání sympatické blokády po různých ultrazvukem vedených blocích brachiálního plexu
Časové okno: Čtyřiadvacet hodin po nervové blokádě
Čtyřiadvacet hodin po nervové blokádě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna perfuzního indexu mezi infraklavikulárním a supraklavikulárním přístupem
Časové okno: Čtyřiadvacet hodin po nervové blokádě
Index perfuze měřený pulzní oxymetrií bude zaznamenán výchozí hodnota a dvacet čtyři hodin po blokádě brachiálního plexu. Výsledná míra je definována jako změna hodnoty indexu perfuze mezi dvěma časovými body a porovnána mezi přístupy blokády.
Čtyřiadvacet hodin po nervové blokádě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Brachial Plexus Block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda brachiálního plexu

Klinické studie na Supraklavikulární blokáda brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit