不同方法实施臂丛神经阻滞中交感神经阻滞持续时间的比较
2026年1月3日 更新者：Pelin Doğan Uzun、Bozyaka Training and Research Hospital
使用灌注指数和皮肤温度比较锁骨下和锁骨上臂丛神经阻滞中交感神经阻滞持续时间与反跳交感神经活动率
这项前瞻性比较研究将评估超声引导下锁骨下与锁骨上臂丛神经阻滞对接受上肢手术成年患者交感神经效应的影响。
交感神经张力将通过无创方式监测，在基线和预定的阻滞后时间点同时测量双侧灌注指数（脉搏血氧测定法衍生）和皮肤温度，直至恢复基线水平。
主要结局指标为交感神经阻滞持续时间。
次要结局指标包括灌注指数与皮肤温度随时间变化的组间差异，以及反弹交感神经活动的发生率和强度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İzmir
-
Izmir、İzmir、土耳其（türkiye）、35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- ASA I-II级
- 计划接受上肢手术的患者
- 意识完全清楚且能够配合
- 签署知情同意书并同意参与研究的患者
排除标准：
- ASA III-IV-V级
- 不配合
- 影响感觉阻滞评估的疾病
- 已知对所用药物过敏
- 妊娠患者
- 凝血功能障碍或血小板减少症
- 应用部位存在解剖异常或活动性感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：锁骨上臂丛神经阻滞
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将使用线性超声探头（7-13 MHz）置于锁骨上区域冠状斜切面，采用平面内技术，在待阻滞区域消毒后，使用22G 50 mm刺激针（Stimuplex A®：B. Braun Melsungen AG，日本）从外侧向内侧方向进行注射。
在所有操作过程中将进行间歇性负压抽吸以检测可能的血管穿刺。
将使用总量为30 mL的2%丙胺卡因（含0.5%布比卡因和5 mcg/mL肾上腺素，按1:1比例混合）作为局部麻醉剂。
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有源比较器：锁骨下臂丛神经阻滞
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将使用线性超声探头（7-13 MHz）通过外侧矢状面入路置于锁骨下区域，采用平面内技术，并在待阻滞区域消毒后，使用22G 100 mm 刺激针（Stimuplex A®：B. Braun Melsungen AG，日本）进行注射。
所有操作过程中将进行间歇性负压抽吸，以检测可能的血管穿刺。
将使用总量为30 mL的2%丙胺卡因，其中含有0.5%布比卡因和5 mcg/mL肾上腺素，按1:1比例混合作为局部麻醉剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不同超声引导下臂丛神经阻滞后交感神经阻滞持续时间的差异
大体时间：神经阻滞后二十四小时
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神经阻滞后二十四小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锁骨下与锁骨上入路灌注指数的变化
大体时间：神经阻滞后二十四小时
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通过脉搏血氧仪测量的灌注指数将在基线和臂丛神经阻滞后二十四小时记录。
结果指标定义为两个时间点之间灌注指数值的变化，并在不同阻滞方法之间进行比较。
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神经阻滞后二十四小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月2日
研究注册日期
首次提交
2023年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月3日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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