Comparação da Duração do Bloqueio Simpático em Bloqueios do Plexo Braquial Realizados por Diferentes Métodos
3 de janeiro de 2026 atualizado por: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital
Comparação da Duração do Bloqueio Simpático e da Taxa de Reativação Simpática nos Bloqueios do Plexo Braquial Infraclavicular e Supraclavicular Utilizando o Índice de Perfusão e a Temperatura da Pele
Este estudo comparativo prospectivo avaliará os efeitos simpáticos dos bloqueios do plexo braquial infraclaviculares versus supraclaviculares guiados por ultrassom em adultos submetidos a cirurgia do membro superior.
O tónus simpático será monitorizado não invasivamente com medições bilaterais simultâneas do índice de perfusão (derivado da oximetria de pulso) e da temperatura da pele obtidas na linha de base e em intervalos pós-bloqueio pré-definidos até ao retorno à linha de base.
O desfecho primário é a duração do bloqueio simpático.
Os desfechos secundários são as diferenças entre as abordagens na evolução temporal do índice de perfusão e da temperatura da pele, e a incidência e magnitude da atividade simpática de rebote.
O tónus simpático será monitorizado não invasivamente com medições bilaterais simultâneas do índice de perfusão (derivado da oximetria de pulso) e da temperatura da pele obtidas na linha de base e em intervalos pós-bloqueio pré-definidos até ao retorno à linha de base.
O desfecho primário é a duração do bloqueio simpático.
Os desfechos secundários são as diferenças entre as abordagens na evolução temporal do índice de perfusão e da temperatura da pele, e a incidência e magnitude da atividade simpática de rebote.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 a 65 anos
- ASA I-II
- Pacientes agendados para cirurgia do membro superior
- Totalmente orientados e capazes de cooperar
- Pacientes que assinaram o formulário de consentimento informado e consentiram em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- ASA III-IV-V
- Não cooperação
- Doença que interfere com a avaliação do bloqueio sensorial
- Alergia conhecida aos medicamentos a serem utilizados
- Pacientes grávidas
- Coagulopatia ou trombocitopenia
- Pacientes com anomalias anatómicas ou infeção ativa nos pontos de aplicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do plexo braquial supraclavicular
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Uma sonda linear de US (7-13 MHz) será colocada na área supraclavicular no plano coronal oblíquo, a técnica in-plane será utilizada, e após antissepsia da área a ser bloqueada, a injeção será realizada da direção lateral para medial usando uma agulha estimuladora de 22G 50 mm (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japão).
Aspiração negativa intermitente será realizada durante todos os procedimentos para detectar possível punção vascular.
Um total de 30 mL de prilocaína a 2% contendo 0,5% de bupivacaína e 5 mcg/mL de adrenalina numa proporção de 1:1 será usado como anestésico local.
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Comparador Ativo: Bloqueio do plexo braquial infraclavicular
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Uma sonda linear de US (7-13 MHz) será colocada na região infraclavicular através de uma abordagem sagital lateral, a técnica in-plane será utilizada e a injeção será realizada com uma agulha estimuladora de 22G 100 mm (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japão) após antissepsia da área a ser bloqueada.
Aspiração negativa intermitente será realizada durante todos os procedimentos para detetar possível punção vascular.
Serão utilizados 30 mL no total de prilocaína a 2% contendo 0,5% de bupivacaína e 5 mcg/mL de adrenalina numa proporção de 1:1 como anestésico local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na duração do bloqueio simpático após diferentes bloqueios do plexo braquial guiados por US
Prazo: Vinte e quatro horas após o bloqueio nervoso
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Vinte e quatro horas após o bloqueio nervoso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice de perfusão entre as abordagens infraclavicular e supraclavicular
Prazo: Vinte e quatro horas após bloqueio nervoso
|
O índice de perfusão medido por oximetria de pulso será registado na linha de base e vinte e quatro horas após o bloqueio do plexo braquial.
A medida de resultado é definida como a alteração no valor do índice de perfusão entre os dois pontos temporais e comparada entre as abordagens de bloqueio.
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Vinte e quatro horas após bloqueio nervoso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Brachial Plexus Block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .