筋力トレーニングのボリューム、強度、および呼吸法が眼圧と網膜血管に及ぼす影響
筋力トレーニングの量、強度、および呼吸法が眼圧と網膜血管に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、健康な若年成人における等速性および等尺性筋力運動時の異なる呼吸パターンが、眼血管系および眼圧（IOP）に及ぼす影響を評価するために設計された無作為化比較試験です。
研究プロトコルはカウナス地域生物医学研究倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言に従い、すべての参加者は参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
参加者は実験セッションに参加し、運動前、運動直後、および回復期に眼および心血管パラメータが評価されます。
ベースライン評価には、一般的な人体測定、身体活動と疲労に関する質問票、および眼表面状態の評価が含まれます。
網膜微小循環は非散瞳眼底写真を用いて評価され、眼圧は携帯型眼圧測定法を用いて測定されます。 研究セッション中には血圧と酸素飽和度もモニタリングされます。
各参加者は、等速性と等尺性の2つの運動様式で標準化された1分間の筋力運動を行います。 各運動セッションの前には標準化されたウォームアップが行われます。
運動中には、通常呼吸とバルサルバ法の2つの呼吸条件が評価されます。 運動様式と呼吸条件の順序は無作為化され、実験セッションは適切なウォッシュアウト期間を置いて分離されます。
計画されたサンプルサイズは、研究条件間の意味のある差を検出するのに十分な検出力を確保するために、統計的検出力の考慮に基づいて事前に決定されました。
データは適切な統計的方法を用いて分析されます。 記述統計は研究データを要約するために使用されます。 データ分布の正規性が評価され、適切な場合にはノンパラメトリック法が適用されます。 反復測定および条件間比較が行われ、必要に応じて多重比較の調整が適用されます。 統計的有意性は p < 0.05 に設定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Monika Vieversyte-Dvyliene, MD
- 電話番号：069031331
- メール：monikavieversyte@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18〜40歳の被験者
- 修正DTCにおける最高眼圧＜21mmHg
- 隅角鏡検査で開放隅角
- 視神経乳頭の陥凹比＜0.6で緑内障性神経障害の兆候なし
- 現在いかなる薬物も服用していない
- 非喫煙者、身体的・精神的障害なし
- 安静時血圧120/80mmHg以下、心拍数60〜90回/分
- BMI（18.5〜34.8）kg/m²
除外基準:
- いかなる眼疾患の存在（屈折異常を除く）
- 不安障害またはうつ病性障害
- 眼外傷または眼手術の既往歴
- 妊娠中
- いかなる種類の経口・局所ステロイドの使用
- 心血管疾患（高血圧を含む）や安全な参加に影響を与える可能性のある既往の身体的損傷など、いかなる診断済みの慢性健康状態
- 狭い前房隅角による眼病理学的所見、21mmHg以上の眼圧上昇、視神経または網膜の病理学的所見、0.6を超える陥凹比、または0.2を超える陥凹比の左右差
- ±4.00ジオプターを超える屈折異常、3.00ジオプターを超える乱視
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：等速性運動腕
プロトコル：参加者はBIODEXダイナモメーターを使用して、膝伸筋の1分間の最大随意等尺性収縮を行います。 負荷設定：各個人が1分間維持できる最大等尺性負荷は、慣らし期間中に決定されます。 本セッションでは、早期の筋疲労を避けるために、参加者は事前に決定された最大負荷の80％で作業します。 運動の性質：静的収縮（筋肉は長さを変えずに力を発生させます）。 |
参加者は、制御された呼吸リズムに従いながら等長性または等速性運動を行います： 3秒間息を吸う 3秒間息を吐く 1分間の運動中、呼吸は安定して継続します。 理論的根拠：身体的負荷中の自然で安全な呼吸パターンを表し、生理学的ベースライン条件として機能します。 参加者は同じ等尺性または等速性運動を行いますが、1分間の運動終了時に10秒間の息止めで試験を終了します。 この操作により、胸腔内圧と腹腔内圧が上昇し、これらが眼および血管系に伝達されます。 理由：スポーツパフォーマンスでは一般的ですが、眼内圧と網膜血管の著しい変動を引き起こす可能性があります。 |
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実験的：アイソメトリック運動アーム
プロトコル：参加者はBIODEXダイナモメーター上で、制御された角速度で膝の伸展と屈曲を反復し、1分間行います。 速度設定：可動範囲0°～90°（0°＝完全伸展）内で、膝伸展30°/秒、膝屈曲60°/秒。 運動の性質：動的収縮（一定速度の抵抗に対して力を発揮しながら筋肉の長さが変化する）。 |
参加者は、制御された呼吸リズムに従いながら等長性または等速性運動を行います： 3秒間息を吸う 3秒間息を吐く 1分間の運動中、呼吸は安定して継続します。 理論的根拠：身体的負荷中の自然で安全な呼吸パターンを表し、生理学的ベースライン条件として機能します。 参加者は同じ等尺性または等速性運動を行いますが、1分間の運動終了時に10秒間の息止めで試験を終了します。 この操作により、胸腔内圧と腹腔内圧が上昇し、これらが眼および血管系に伝達されます。 理由：スポーツパフォーマンスでは一般的ですが、眼内圧と網膜血管の著しい変動を引き起こす可能性があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 眼内圧（IOP）
時間枠：3日
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ツール：Icare携帯眼圧計（Icare、Tiolat Oy、ヘルシンキ、フィンランド） 説明：眼内液が眼球壁を押すことによって生じる眼内の圧力を測定します。 理論的根拠：眼圧は緑内障の発症と進行における重要な要素です。運動中および異なる呼吸法による変動を監視することが重要です。 タイミング：ベースライン（運動前）、運動直後、運動後5分、10分、15分。 |
3日
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2. 網膜微小循環
時間枠：3日
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ツール: Auroraハンドヘルド非散瞳眼底カメラ（Optomed、フィンランド）。 説明: 視神経乳頭縁付近の上側および下側側頭象限で網膜血管径（細動脈および細静脈）を測定するためのデジタル眼底写真。 理論的根拠: 網膜血管径は心血管の健康状態のバイオマーカーであり、ストレス時の眼血流変化に関する知見を提供します。 タイミング: IOPと同じスケジュール（運動前、直後、および運動後5、10、15分）。 |
3日
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3. 血圧（BP）
時間枠：3日間
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ツール：オムロンBP742N自動腕式血圧計（オムロンヘルスケア、日本）。 説明：収縮期および拡張期血圧レベルをモニタリングします。 理論的根拠：等尺性運動と等速性運動、および異なる呼吸条件における全身性心血管反応を捉えるため。 タイミング：ベースライン、運動直後、運動後5分、10分、15分。 |
3日間
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4. 酸素飽和度 (SpO₂)
時間枠：3日間
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ツール：パルスオキシメーター（オムロン） 説明：末梢血酸素レベルを監視します。 理論的根拠：全身の酸素供給と呼吸効果を評価します（特にバルサルバ法との関連で重要）。 タイミング：運動プロトコル中（ファイルには詳細に記載されていませんが、血圧測定と一致すると示唆されています）。 |
3日間
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5. 眼の乾燥
時間枠：3日間
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ツール：シルマーテスト（TearFloストリップ） 説明：下まぶたの内側に5分間ろ紙ストリップを挿入し、湿潤した長さで涙液分泌量を測定します。 理由：運動や呼吸法が涙液分泌と快適性に影響を与える可能性があるため、眼表面の健康状態を評価します。 タイミング：ベースライン時（実験試験前） |
3日間
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6. 人体測定データ
時間枠：3日間
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ツール: 身長測定用のレスター・ハイト・メーター。 体重と体脂肪率測定用のタニタTBF-300体組成計。 導出測定: ボディマス指数 (BMI = 体重/身長²)。 理由: 標準化と分析のための参加者特性を提供します。 |
3日間
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質問票No.1
時間枠：3日間
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妥当性確認済みベーケ問診票 → 身体活動レベル。
根拠：生理学的測定とともに主観的な作業負荷の認識を捉えます。
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3日間
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アンケート番号2
時間枠：3日間
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疲労評価質問票 → 主観的疲労。
根拠：生理学的測定と共に、疲労の主観的知覚を捉えます。
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3日間
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アンケート 第3号
時間枠：3日間
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自覚的運動強度（RPE）→ 主観的運動強度。
理由：生理学的測定値とともに、運動に対する主観的知覚を捉えます。 |
3日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Vytautas Streckis, phD, Prof.、Lithuanian Sports University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。