Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ objętości, intensywności treningu siłowego oraz technik oddychania na ciśnienie wewnątrzgałkowe i naczynia krwionośne siatkówki

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University
To badanie ma na celu określenie wpływu różnych wzorców oddychania na naczynia krwionośne oka i ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) podczas ćwiczeń siłowych izokinetycznych i izometrycznych. Przypuszcza się, że podczas manewru Valsalvy w obu rodzajach ćwiczeń zaobserwowane zostaną większe zmiany mikrokrążenia oka i wyższe wartości IOP w porównaniu z normalnym oddychaniem. Ponadto oczekuje się, że zmiany mikrokrążenia oka i IOP będą bardziej wyraźne podczas ćwiczeń izometrycznych niż podczas ćwiczeń izokinetycznych. Wyniki pomogą ustalić optymalne strategie treningu siłowego zarówno dla zawodowych sportowców, jak i osób aktywnych fizycznie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny wpływu różnych wzorców oddychania na naczynia krwionośne oka oraz ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) podczas ćwiczeń siłowych izokinetycznych i izometrycznych u zdrowych młodych dorosłych.

Protokół badania został zatwierdzony przez Regionalny Komitet Bioetyki Badań Biomedycznych w Kownie, a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania, zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach eksperymentalnych, podczas których parametry oczne i sercowo-naczyniowe będą oceniane przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz w okresie rekonwalescencji.

Oceny wyjściowe będą obejmować ogólne pomiary antropometryczne oraz kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej i zmęczenia, a także ocenę stanu powierzchni oka.

Mikrokrążenie siatkówki będzie oceniane za pomocą nie rozszerzającej źrenic fotografii dna oka, a ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone metodą przenośnej tonometrii. Ciśnienie krwi i saturacja tlenem będą również monitorowane podczas sesji badawczych.

Każdy uczestnik wykona znormalizowane 1-minutowe ćwiczenie siłowe w dwóch modalnościach ćwiczeń: izokinetycznej i izometrycznej. Każdą sesję ćwiczeń poprzedzi znormalizowana rozgrzewka.

Podczas ćwiczeń będą oceniane dwa warunki oddychania: normalne oddychanie oraz manewr Valsalvy. Kolejność modalności ćwiczeń i warunków oddychania będzie losowa, a sesje eksperymentalne będą rozdzielone odpowiednim okresem wypłukania.

Planowana wielkość próby została określona a priori na podstawie rozważań dotyczących mocy statystycznej, aby zapewnić odpowiednią moc do wykrycia istotnych różnic między warunkami badania.

Dane będą analizowane za pomocą odpowiednich metod statystycznych. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania danych badawczych. Normalność rozkładu danych zostanie oceniona, a nieparametryczne metody zostaną zastosowane, gdy będzie to odpowiednie. Porównania pomiarów powtarzanych i między warunkami będą przeprowadzone, z zastosowaniem korekt dla wielokrotnych porównań w razie potrzeby. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby w wieku 18-40 lat
  2. Szczytowe IOP <21 mmHg w zmodyfikowanym DTC
  3. Otwarty kąt w gonioskopii
  4. Tarcza nerwu wzrokowego ze stosunkiem kubka do tarczy <0,6 bez oznak neuropatii jaskrowej
  5. Obecnie nie przyjmujące żadnych leków
  6. Niepalący, bez niepełnosprawności fizycznych i umysłowych
  7. Ciśnienie krwi do 120/80 mmHg i częstość akcji serca (HR) 60-90 uderzeń na minutę w spoczynku
  8. BMI (18,5-34,8) kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność jakiejkolwiek choroby oczu (z wyjątkiem wad refrakcji)
  2. Zaburzenia lękowe lub depresyjne
  3. Wywiad urazu lub operacji oka
  4. Ciaża
  5. Stosowanie jakichkolwiek steroidów doustnych/miejscowych
  6. Jakiekolwiek zdiagnozowane przewlekłe schorzenie zdrowotne, takie jak choroba układu krążenia, w tym nadciśnienie, i/lub przebyte urazy fizyczne, które mogłyby wpłynąć na bezpieczny udział
  7. Objawy patologii ocznej spowodowanej wąskimi kątami przedniej komory, podwyższonym IOP większym lub równym 21 mm Hg, patologią nerwu wzrokowego lub siatkówki, stosunkiem kubka do tarczy większym niż 0,6 lub asymetrią stosunku kubka do tarczy większą niż 0,2.
  8. Wada refrakcji większa niż ±4,00 dioptrii, astygmatyzm większy niż 3,00 dioptrii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię do ćwiczeń izokinetycznych

Protokół: Uczestnicy wykonują 1-minutowe maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne mięśni prostowników kolana za pomocą dynamometru BIODEX.

Ustawienie obciążenia: Maksymalne obciążenie izometryczne, które każda osoba może utrzymać przez 1 minutę, jest określane podczas zapoznania. W głównej sesji uczestnicy pracują przy 80% ustalonego maksymalnego obciążenia, aby uniknąć przedwczesnego zmęczenia mięśni.

Charakter ćwiczenia: Skurcz statyczny (mięsień generuje siłę bez zmiany długości).
Test diagnostyczny: Normalne oddychanie

Uczestnicy wykonują ćwiczenia izometryczne lub izokinetyczne, przestrzegając kontrolowanego rytmu oddychania:

Wdech przez 3 sekundy

Wydech przez 3 sekundy

Oddychanie pozostaje stabilne i ciągłe przez całą minutę ćwiczenia.

Uzasadnienie: Reprezentuje naturalny i bezpieczny wzorzec oddychania podczas wysiłku fizycznego, stanowi fizjologiczny warunek odniesienia.

Test diagnostyczny: manewr Valsalvy

Uczestnicy wykonują to samo ćwiczenie izometryczne lub izokinetyczne, ale kończą próbę z 10-sekundowym wstrzymaniem oddechu na końcu 1-minutowego ćwiczenia.

Ten manewr zwiększa ciśnienie wewnątrzklatkowe i wewnątrzbrzuszne, które są przenoszone na układ oczny i naczyniowy.

Uzasadnienie: Częste w wydolności sportowej, ale może powodować znaczne wahania ciśnienia wewnątrzgałkowego i naczyniowego siatkówki.
Eksperymentalny: Ćwiczenie izometryczne ramienia

Protokół: Uczestnicy wykonują 1 minutę powtarzanych izokinetycznych wyprostów i zgięć kolana przy kontrolowanej prędkości kątowej na dynamometrze BIODEX.

Ustawienia prędkości: Wyprost kolana przy 30°/s i zgięcie kolana przy 60°/s w zakresie ruchu 0°-90° (0° = pełny wyprost).

Charakter ćwiczenia: Skurcz dynamiczny (mięsień zmienia długość, wytwarzając siłę przeciwko oporowi o stałej prędkości).
Test diagnostyczny: Normalne oddychanie

Uczestnicy wykonują ćwiczenia izometryczne lub izokinetyczne, przestrzegając kontrolowanego rytmu oddychania:

Wdech przez 3 sekundy

Wydech przez 3 sekundy

Oddychanie pozostaje stabilne i ciągłe przez całą minutę ćwiczenia.

Uzasadnienie: Reprezentuje naturalny i bezpieczny wzorzec oddychania podczas wysiłku fizycznego, stanowi fizjologiczny warunek odniesienia.

Test diagnostyczny: manewr Valsalvy

Uczestnicy wykonują to samo ćwiczenie izometryczne lub izokinetyczne, ale kończą próbę z 10-sekundowym wstrzymaniem oddechu na końcu 1-minutowego ćwiczenia.

Ten manewr zwiększa ciśnienie wewnątrzklatkowe i wewnątrzbrzuszne, które są przenoszone na układ oczny i naczyniowy.

Uzasadnienie: Częste w wydolności sportowej, ale może powodować znaczne wahania ciśnienia wewnątrzgałkowego i naczyniowego siatkówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: 3 dni

Narzędzie: Przenośny tonometr Icare (Icare, Tiolat Oy, Helsinki, Finlandia).

Opis: Mierzy ciśnienie wewnątrz oka, spowodowane naciskiem cieczy wodnistej na ścianę oka.

Uzasadnienie: Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) jest kluczowym czynnikiem w rozwoju i postępie jaskry. Monitorowanie jego wahań podczas ćwiczeń i różnych technik oddychania ma kluczowe znaczenie.

Czas pomiaru: Linia bazowa (przed ćwiczeniami), bezpośrednio po ćwiczeniach oraz po 5, 10, 15 minutach od zakończenia ćwiczeń.
3 dni
2. Mikrokrążenie siatkówkowe
Ramy czasowe: 3 dni

Urządzenie: Aurora przenośny nie-midriatyczny fundus kamera (Optomed, Finlandia).

Opis: Cyfrowa fotografia dna oka do pomiaru średnicy naczyń siatkówki (tętniczki i żyłki) w górnych i dolnych skroniowych kwadrantach, w pobliżu brzegu tarczy nerwu wzrokowego.

Uzasadnienie: Średnica naczyń siatkówki jest biomarkerem zdrowia układu sercowo-naczyniowego i dostarcza informacji na temat zmian przepływu krwi w oku podczas stresu.

Czas: Ten sam harmonogram co IOP (przed, bezpośrednio po oraz 5, 10, 15 minut po wysiłku).
3 dni
3. Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 3 dni

Narzędzie: Automatyczny ciśnieniomierz naramienny Omron BP742N (Omron Healthcare, Japonia).

Opis: Monitoruje poziomy skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.

Uzasadnienie: Aby uchwycić systemowe reakcje sercowo-naczyniowe podczas ćwiczeń izometrycznych w porównaniu z izokinetycznymi oraz w różnych warunkach oddychania.

Czas: Linia bazowa, bezpośrednio po, 5, 10 i 15 minut po ćwiczeniu.
3 dni
4. Nasycenie krwi tlenem (SpO₂)
Ramy czasowe: 3 dni

Narzędzie: Pulsoksymetr (Omron).

Opis: Monitoruje obwodowy poziom tlenu we krwi.

Uzasadnienie: Ocenia dostarczanie tlenu do organizmu i efekty oddychania (szczególnie istotne przy manewrze Valsalvy).

Czas: Podczas protokołu ćwiczeń (dokładne punkty nie są szczegółowo opisane w pliku, ale rozumie się, że odpowiadają ciśnieniu krwi).
3 dni
5. Suchość oczu
Ramy czasowe: 3 dni

Narzędzie: Test Schirmera (paski TearFlo).

Opis: Paski bibułki filtracyjnej umieszczane wewnątrz dolnej powieki na 5 minut; długość zwilżenia wskazuje na produkcję łez.

Uzasadnienie: Ocenia zdrowie powierzchni oka, ponieważ ćwiczenia i metody oddychania mogą wpływać na produkcję łez i komfort.

Czas: Na początku (przed próbami eksperymentalnymi).
3 dni
6. Dane Antropometryczne
Ramy czasowe: 3 dni

Narzędzia:

Metr wysokości Leicester do pomiaru wzrostu.

Waga analityczna składu ciała Tanita TBF-300 do pomiaru masy ciała i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej.

Pochodny pomiar: Wskaźnik masy ciała (BMI = masa ciała/wzrost²).

Uzasadnienie: Zapewnia charakterystykę uczestników w celu standaryzacji i analizy.
3 dni
Kwestionariusz nr 1
Ramy czasowe: 3 dni
Zweryfikowany kwestionariusz Baecke → Poziom aktywności fizycznej. Uzasadnienie: Obejmuje subiektywne postrzeganie obciążenia pracą wraz z pomiarami fizjologicznymi.
3 dni
Kwestionariusz nr 2
Ramy czasowe: 3 dni
Kwestionariusze oceny zmęczenia → Subiektywne zmęczenie. Uzasadnienie: Umożliwia uchwycenie subiektywnego postrzegania zmęczenia obok pomiarów fizjologicznych.
3 dni
Kwestionariusz nr 3
Ramy czasowe: 3 dni
Rating of Perceived Exertion (RPE) → Subiektywne natężenie wysiłku. Uzasadnienie: Rejestruje subiektywne odczucie wysiłku obok pomiarów fizjologicznych.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vytautas Streckis, phD, Prof., Lithuanian Sports University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LithuanianSportsU-27

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalne oddychanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj