Les Effets du Volume, de l'Intensité de l'Entraînement en Force et des Techniques de Respiration sur la Pression Intraoculaire et les Vaisseaux Sanguins Rétiniens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer les effets de différentes modalités respiratoires sur la vascularisation oculaire et la pression intraoculaire (PIO) lors d'exercices de force isocinétiques et isométriques chez de jeunes adultes en bonne santé.
Le protocole de l'étude a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche biomédicale régionale de Kaunas, et tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant leur participation, conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Les participants participeront à des sessions expérimentales durant lesquelles les paramètres oculaires et cardiovasculaires seront évalués avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et durant la période de récupération.
Les évaluations initiales incluront des mesures anthropométriques générales et des questionnaires liés à l'activité physique et à la fatigue, ainsi qu'une évaluation de l'état de la surface oculaire.
La microcirculation rétinienne sera évaluée par photographie du fond d'œil sans mydriatique, et la pression intraoculaire sera mesurée par une méthode de tonométrie portable. La tension artérielle et la saturation en oxygène seront également surveillées durant les sessions d'étude.
Chaque participant effectuera un exercice de force standardisé d'une minute sous deux modalités d'exercice : isocinétique et isométrique. Un échauffement standardisé précédera chaque session d'exercice.
Deux conditions respiratoires seront évaluées durant l'exercice : respiration normale et manœuvre de Valsalva. L'ordre des modalités d'exercice et des conditions respiratoires sera randomisé, et les sessions expérimentales seront séparées par une période de washout adéquate.
La taille d'échantillon prévue a été déterminée a priori sur la base de considérations de puissance statistique pour garantir une puissance suffisante pour détecter des différences significatives entre les conditions de l'étude.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées. Les statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les données de l'étude. La normalité de la distribution des données sera évaluée, et des méthodes non paramétriques seront appliquées le cas échéant. Des comparaisons de mesures répétées et entre conditions seront effectuées, avec des ajustements pour les comparaisons multiples appliqués si nécessaire. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monika Vieversyte-Dvyliene, MD
- Numéro de téléphone: 069031331
- E-mail: monikavieversyte@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets âgés de 18 à 40 ans
- PIO maximale <21 mmHg dans le DTC modifié
- Angle ouvert à la gonioscopie
- Disque optique avec un rapport excavation/disque <0,6 sans signes de neuropathie glaucomateuse
- Ne prenant actuellement aucun médicament
- Non-fumeurs, sans handicaps physiques et mentaux
- Tension artérielle jusqu'à 120/80 mmHg et fréquence cardiaque (FC) 60-90 tr/min au repos
- IMC (18,5-34,8) kg/m²
Critères d'exclusion :
- Présence de toute maladie oculaire (à l'exception des erreurs de réfraction)
- Troubles anxieux ou dépressifs
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie oculaire
- Grossesse
- Utilisation de tout type de stéroïdes oraux/topiques
- Toute affection chronique diagnostiquée telle qu'une maladie cardiovasculaire incluant l'hypertension et/ou des blessures physiques antérieures pouvant affecter leur participation en toute sécurité
- Signes de pathologie oculaire due à des angles de chambre antérieure étroits, PIO élevée supérieure ou égale à 21 mmHg, pathologie du nerf optique ou de la rétine, rapport excavation/disque supérieur à 0,6 ou asymétrie du rapport excavation/disque supérieure à 0,2.
- Erreur de réfraction supérieure à ±4,00 dioptries, astigmatisme supérieur à 3,00 dioptries.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'exercice isocinétique
Protocole : Les participants effectuent une contraction isométrique volontaire maximale d'une minute des extenseurs du genou à l'aide d'un dynamomètre BIODEX. Réglage de la charge : La charge isométrique maximale que chaque individu peut maintenir pendant une minute est déterminée lors de la familiarisation. Dans la session principale, les participants travaillent à 80 % de leur charge maximale prédéterminée pour éviter une fatigue musculaire prématurée. Nature de l'exercice : Contraction statique (le muscle génère une force sans changer de longueur). |
Les participants effectuent l'exercice isométrique ou isocinétique tout en suivant un rythme respiratoire contrôlé : Inspirez pendant 3 secondes Expirez pendant 3 secondes La respiration reste régulière et continue tout au long de l'exercice d'une minute. Justification : Représente un schéma respiratoire naturel et sûr lors d'un effort physique, sert de condition de référence physiologique. Les participants effectuent le même exercice isométrique ou isocinétique mais terminent l'essai par une apnée de 10 secondes à la fin de l'exercice d'une minute. Cette manœuvre augmente les pressions intrathoracique et intra-abdominale, qui sont transmises aux systèmes oculaire et vasculaire. Justification : Courante dans la performance sportive, mais peut provoquer des fluctuations significatives de la pression intraoculaire et vasculaire rétinienne. |
|
Expérimental: Exercice isométrique du bras
Protocole : Les participants effectuent 1 minute d'extensions et de flexions isocinétiques répétées du genou à une vitesse angulaire contrôlée sur le dynamomètre BIODEX. Paramètres de vitesse : Extension du genou à 30°/s et flexion du genou à 60°/s dans la plage de mouvement de 0°-90° (0° = extension complète). Nature de l'exercice : Contraction dynamique (le muscle change de longueur tout en produisant une force contre une résistance à vitesse constante). |
Les participants effectuent l'exercice isométrique ou isocinétique tout en suivant un rythme respiratoire contrôlé : Inspirez pendant 3 secondes Expirez pendant 3 secondes La respiration reste régulière et continue tout au long de l'exercice d'une minute. Justification : Représente un schéma respiratoire naturel et sûr lors d'un effort physique, sert de condition de référence physiologique. Les participants effectuent le même exercice isométrique ou isocinétique mais terminent l'essai par une apnée de 10 secondes à la fin de l'exercice d'une minute. Cette manœuvre augmente les pressions intrathoracique et intra-abdominale, qui sont transmises aux systèmes oculaire et vasculaire. Justification : Courante dans la performance sportive, mais peut provoquer des fluctuations significatives de la pression intraoculaire et vasculaire rétinienne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1. Pression intraoculaire (PIO)
Délai: 3 jours
|
Outil : Tonomètre portable Icare (Icare, Tiolat Oy, Helsinki, Finlande). Description : Mesure la pression à l'intérieur de l'œil, causée par l'humeur aqueuse appuyant contre la paroi oculaire. Justification : La PIO est un facteur clé dans le développement et la progression du glaucome. Surveiller les fluctuations pendant l'exercice et différentes techniques de respiration est essentiel. Calendrier : Ligne de base (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, et à 5, 10, 15 minutes après l'exercice. |
3 jours
|
|
2. Microcirculation rétinienne
Délai: 3 jours
|
Outil : Caméra rétinienne portable non mydriatique Aurora (Optomed, Finlande). Description : Photographie numérique du fond d'œil pour mesurer les diamètres des vaisseaux rétiniens (artérioles et veinules) dans les quadrants temporaux supérieur et inférieur, près du bord de la papille optique. Justification : Le diamètre des vaisseaux rétiniens est un biomarqueur de la santé cardiovasculaire et fournit des informations sur les changements du débit sanguin oculaire pendant le stress. Calendrier : Même programme que la PIO (avant, immédiatement après, et 5, 10, 15 minutes après l'exercice). |
3 jours
|
|
3. Pression artérielle (PA)
Délai: 3 jours
|
Appareil : Tensiomètre automatique de bras Omron BP742N (Omron Healthcare, Japon). Description : Surveille les niveaux de pression artérielle systolique et diastolique. Justification : Pour capturer les réponses cardiovasculaires systémiques pendant l'exercice isométrique vs isocinétique et différentes conditions respiratoires. Calendrier : Ligne de base, immédiatement après, 5, 10 et 15 minutes après l'exercice. |
3 jours
|
|
4. Saturation en oxygène (SpO₂)
Délai: 3 jours
|
Outil : Oxymètre de pouls (Omron). Description : Surveille les niveaux d'oxygène dans le sang périphérique. Justification : Évalue l'apport systémique d'oxygène et les effets respiratoires (particulièrement pertinent avec la manœuvre de Valsalva). Chronologie : Pendant le protocole d'exercice (les points exacts ne sont pas détaillés en profondeur dans le fichier mais sont supposés correspondre à la TA). |
3 jours
|
|
5. Sécheresse oculaire
Délai: 3 jours
|
Outil : Test de Schirmer (bandelettes TearFlo). Description : Des bandelettes de papier filtre placées à l'intérieur de la paupière inférieure pendant 5 minutes ; la longueur de mouillage indique la production de larmes. Justification : Évalue la santé de la surface oculaire, car l'exercice et les méthodes de respiration peuvent influencer la production de larmes et le confort. Calendrier : Au départ (avant les essais expérimentaux). |
3 jours
|
|
6. Données anthropométriques
Délai: 3 jours
|
Outils : Leicester Height Metre pour la taille. Balance de composition corporelle Tanita TBF-300 pour le poids et le pourcentage de graisse corporelle. Mesure dérivée : Indice de masse corporelle (IMC = poids/taille²). Justification : Fournit les caractéristiques des participants pour la standardisation et l'analyse. |
3 jours
|
|
Questionnaire n° 1
Délai: 3 jours
|
Questionnaire Baecke validé → Niveau d'activité physique.
Justification : Capture la perception subjective de la charge de travail parallèlement aux mesures physiologiques.
|
3 jours
|
|
Questionnaire n°2
Délai: 3 jours
|
Questionnaires d'évaluation de la fatigue → Fatigue subjective.
Justification : Capture la perception subjective de la fatigue parallèlement aux mesures physiologiques.
|
3 jours
|
|
Questionnaire n° 3
Délai: 3 jours
|
Évaluation de l'effort perçu (RPE) → Intensité subjective de l'exercice.
Justification : Capture la perception subjective de l'effort parallèlement aux mesures physiologiques.
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vytautas Streckis, phD, Prof., Lithuanian Sports University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Activité motrice
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Phénomènes physiologiques circulatoires et respiratoires
- Techniques de diagnostic, système respiratoire
- Phénomènes physiologiques respiratoires
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Tests de fonction respiratoire
- Hémodynamique
- Phénomènes physiologiques cardiovasculaires
- Manoeuvre de Valsalva
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuanianSportsU-27
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .