- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07326462
Effekterna av styrketräningens volym, intensitet och andningstekniker på intraokulärt tryck och retinala blodkärl
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad prövning utformad för att utvärdera effekterna av olika andningsmönster på okulär vaskulatur och intraokulärt tryck (IOP) under isokinetisk och isometrisk styrketräning hos friska unga vuxna.
Studieprotokollet godkändes av Kaunas regionala biomedicinska forskningsetikkommitté, och alla deltagare gav skriftligt informerat samtycke före deltagande, i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Deltagarna kommer att delta i experimentella sessioner under vilka okulära och kardiovaskulära parametrar kommer att bedömas före träning, omedelbart efter träning och under återhämtningsperioden.
Baslinjebedömningar kommer att inkludera generella antropometriska mätningar och frågeformulär relaterade till fysisk aktivitet och trötthet, samt utvärdering av okulär ytförhållande.
Retinal mikrocirkulation kommer att bedömas med icke-mydriatisk fundusfotografering, och intraokulärt tryck kommer att mätas med en portabel tonometrimetod. Blodtryck och syremättnad kommer också att övervakas under studiesessioner.
Varje deltagare kommer att utföra en standardiserad 1-minuts styrketräning under två träningsmodaliteter: isokinetisk och isometrisk. En standardiserad uppvärmning kommer att föregå varje träningssession.
Två andningsförhållanden kommer att utvärderas under träning: normal andning och Valsalvas manöver. Ordningen för träningsmodalitet och andningsförhållande kommer att randomiseras, och experimentella sessioner kommer att separeras med en adekvat uttvättningsperiod.
Den planerade urvalsstorleken bestämdes a priori baserat på statistisk styrkeöverväganden för att säkerställa tillräcklig styrka för att upptäcka meningsfulla skillnader mellan studieförhållanden.
Data kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder. Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta studiedata. Normalitet för datadistribution kommer att bedömas, och icke-parametriska metoder kommer att tillämpas när lämpligt. Upprepade mätningar och jämförelser mellan förhållanden kommer att genomföras, med justeringar för multipla jämförelser tillämpade vid behov. Statistisk signifikans kommer att sättas till p < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Monika Vieversyte-Dvyliene, MD
- Telefonnummer: 069031331
- E-post: monikavieversyte@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 18-40 år gamla
- Topp-IOP <21 mmHg i den modifierade DTC
- Öppen vinkel vid gonioskopi
- Optikus med cup-to-disc-kvot <0,6 utan tecken på glaukomatös neuropati
- Tar för närvarande ingen medicin
- Icke-rökare, inga fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar
- Blodtryck upp till 120/80 mmHg och hjärtfrekvens (HF) 60-90 bpm i vila
- BMI (18,5-34,8) kg/m²
Exklusionskriterier:
- Förekomst av någon ögonsjukdom (med undantag av refraktionsfel)
- Ångest eller depressiva störningar
- Historik av ögontrauma eller ögonoperation
- Graviditet
- Användning av någon form av oral/topiska steroider
- Någon diagnostiserad kronisk hälsotillstånd såsom hjärt-kärlsjukdom inklusive hypertoni och/eller tidigare fysiska skador som kan påverka deras säkra deltagande
- Tecken på ögonpatologi på grund av smala framkammarvinklar, förhöjd IOP större än eller lika med 21 mm Hg, optikus- eller retinalpatologi, cup:disc-kvot större än 0,6 eller asymmetri i cup:disc-kvot större än 0,2
- Refraktionsfel mer än ±4,00 dioptrier, astigmatism större än 3,00 dioptrier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Isokinetisk träning arm
Protokoll: Deltagarna utför en 1-minuters maximal frivillig isometrisk kontraktion av knästräckarna med hjälp av en BIODEX-dynamometer. Belastningsinställning: Den maximala isometriska belastningen som varje individ kan upprätthålla i 1 minut fastställs under inlärningsfasen. I huvudsessionen arbetar deltagarna vid 80% av deras förutbestämda maximala belastning för att undvika för tidig muskelutmattning. Övningens natur: Statisk kontraktion (muskeln genererar kraft utan att ändra längd). |
Deltagarna utför den isometriska eller isokinetiska övningen medan de följer en kontrollerad andningsrytm: Inandas i 3 sekunder Utandas i 3 sekunder Andningen förblir stadig och kontinuerlig under hela den 1-minuters långa övningen. Motivering: Representerar ett naturligt och säkert andningsmönster vid fysisk ansträngning, fungerar som det fysiologiska baslinjetillståndet. Deltagarna utför samma isometriska eller isokinetiska övning men avslutar försöket med en 10-sekunders andningsuppehåll i slutet av den 1-minuterslånga övningen. Denna manöver ökar det intratorakala och intraabdominala trycket, vilket överförs till det okulära och vaskulära systemet. Motivering: Vanligt inom idrottsprestationer, men kan orsaka betydande intraokulära tryck- och retinala vaskulära fluktuationer. |
|
Experimentell: Isometrisk armövning
Protokoll: Deltagarna utför 1 minut av upprepade isokinetiska knästräckningar och böjningar med en kontrollerad vinkelhastighet på BIODEX-dynamometern. Hastighetsinställningar: Knästräckning vid 30°/s och knäböjning vid 60°/s inom rörelseområdet 0°-90° (0° = full sträckning). Övningens karaktär: Dynamisk kontraktion (muskeln ändrar längd medan den producerar kraft mot ett konstant hastighetsmotstånd). |
Deltagarna utför den isometriska eller isokinetiska övningen medan de följer en kontrollerad andningsrytm: Inandas i 3 sekunder Utandas i 3 sekunder Andningen förblir stadig och kontinuerlig under hela den 1-minuters långa övningen. Motivering: Representerar ett naturligt och säkert andningsmönster vid fysisk ansträngning, fungerar som det fysiologiska baslinjetillståndet. Deltagarna utför samma isometriska eller isokinetiska övning men avslutar försöket med en 10-sekunders andningsuppehåll i slutet av den 1-minuterslånga övningen. Denna manöver ökar det intratorakala och intraabdominala trycket, vilket överförs till det okulära och vaskulära systemet. Motivering: Vanligt inom idrottsprestationer, men kan orsaka betydande intraokulära tryck- och retinala vaskulära fluktuationer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: 3 dagar
|
Verktyg: Icare bärbar tonometer (Icare, Tiolat Oy, Helsingfors, Finland). Beskrivning: Mäter trycket inuti ögat, orsakat av kammarvattnet som trycker mot ögonväggen. Motivering: IOP är en nyckelfaktor för glaukoms utveckling och progression. Övervakning av fluktuationer under träning och olika andningstekniker är avgörande. Tidpunkt: Baslinje (före träning), omedelbart efter träning och vid 5, 10, 15 minuter efter träning. |
3 dagar
|
|
2. Retinalmikrocirkulation
Tidsram: 3 dagar
|
Verktyg: Aurora handhållen icke-mydriatisk funduskamera (Optomed, Finland). Beskrivning: Digital fundusfotografering för att mäta retinala kärldiametrar (arterioler och venoler) i de övre och nedre temporala kvadranterna, nära optikusranden. Motivering: Retinal kärldiameter är en biomarkör för kardiovaskulär hälsa och ger insikter i förändringar av okulär blodflöde under stress. Tidpunkt: Samma schema som IOP (före, omedelbart efter, och 5, 10, 15 minuter efter träning). |
3 dagar
|
|
3. Blodtryck (BT)
Tidsram: 3 dagar
|
Verktyg: Omron BP742N automatisk armblodtrycksmätare (Omron Healthcare, Japan). Beskrivning: Övervakar systoliska och diastoliska blodtrycksnivåer. Motivering: För att fånga systemiska kardiovaskulära responser under isometrisk kontra isokinetisk träning och olika andningsförhållanden. Tidpunkt: Baslinje, omedelbart efter, samt 5, 10 och 15 minuter efter träning. |
3 dagar
|
|
4. Syremättnad (SpO₂)
Tidsram: 3 dagar
|
Verktyg: Pulsoximeter (Omron). Beskrivning: Övervakar perifera syrenivåer i blodet. Motivering: Utvärderar systemisk syreleverans och andningseffekter (särskilt relevant med Valsalvas manöver). Timing: Under träningsprotokollet (exakta tidpunkter inte detaljerat specificerade i filen men antyds matcha blodtrycket). |
3 dagar
|
|
5. Torra ögon
Tidsram: 3 dagar
|
Verktyg: Schirmer-test (TearFlo-remsor). Beskrivning: Filterpappersremsor placeras i det nedre ögonlocket i 5 minuter; längden på fukten indikerar tårproduktion. Motivering: Utvärderar ögonytans hälsa, eftersom träning och andningsmetoder kan påverka tårproduktion och komfort. Tidpunkt: Vid baslinje (före experimentella försök). |
3 dagar
|
|
6. Antropometriska data
Tidsram: 3 dagar
|
Verktyg: Leicester Height Metre för längd. Tanita TBF-300 kroppssammansättningsvåg för vikt och kroppsfettprocent. Härlett mått: Body Mass Index (BMI = vikt/längd²). Motivering: Ger deltagaregenskaper för standardisering och analys. |
3 dagar
|
|
Frågeformulär nr 1
Tidsram: 3 dagar
|
Validerad Baecke-frågeformulär → Fysisk aktivitetsnivå.
Motivering: Fångar subjektiv uppfattning av arbetsbelastning tillsammans med fysiologiska mått.
|
3 dagar
|
|
Frågeformulär nr.2
Tidsram: 3 dagar
|
Utmattningsbedömningsformulär → Subjektiv utmattning.
Motivering: Fångar subjektiv uppfattning av utmattning tillsammans med fysiologiska mätningar. |
3 dagar
|
|
Frågeformulär nr 3
Tidsram: 3 dagar
|
Skattning av upplevd ansträngning (RPE) → Subjektiv träningsintensitet.
Motivering: Fångar subjektiv uppfattning av ansträngning tillsammans med fysiologiska mått.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Vytautas Streckis, phD, Prof., Lithuanian Sports University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Motorisk aktivitet
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Cirkulations- och andningsfysiologiska fenomen
- Diagnostiska tekniker, andningssystem
- Andningsfysiologiska fenomen
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Hjärtfunktionstester
- Andningsfunktionstester
- Hemodynamik
- Kardiovaskulära fysiologiska fenomen
- Valsalvas manöver
Andra studie-ID-nummer
- LithuanianSportsU-27
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .