Effektene av styrketreningsvolum, intensitet og pusteteknikker på intraokulært trykk og retinale blodkar
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som er designet for å evaluere effektene av ulike pustemønstre på okulær vaskulatur og intraokulært trykk (IOP) under isokinetisk og isometrisk styrketrening hos friske unge voksne.
Studieprotokollen ble godkjent av Kaunas Regional Biomedical Research Ethics Committee, og alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før deltakelse, i samsvar med Helsingfors-erklæringen.
Deltakerne vil delta i eksperimentelle sesjoner hvor okulære og kardiovaskulære parametere vil bli vurdert før trening, umiddelbart etter trening og under gjenopprettingsperioden.
Baseline-vurderinger vil inkludere generelle antropometriske målinger og spørreskjemaer knyttet til fysisk aktivitet og tretthet, samt vurdering av okulær overflateforhold.
Retinal mikrosirkulasjon vil bli vurdert ved bruk av ikke-mydriatisk fundusfotografering, og intraokulært trykk vil bli målt ved bruk av en bærbar tonometri-metode. Blodtrykk og oksygenmetning vil også bli overvåket under studieøktene.
Hver deltaker vil utføre en standardisert 1-minutts styrkeøvelse under to treningsmodaliteter: isokinetisk og isometrisk. En standardisert oppvarming vil gå forut for hver treningsøkt.
To pusteforhold vil bli evaluert under trening: normal pusting og Valsalva-manøveren. Rekkefølgen av treningsmodalitet og pusteforhold vil være randomisert, og eksperimentelle sesjoner vil være separert med en tilstrekkelig utvaskingsperiode.
Den planlagte utvalgsstørrelsen ble bestemt a priori basert på statistisk styrkehensyn for å sikre tilstrekkelig styrke til å oppdage meningsfulle forskjeller mellom studieforholdene.
Data vil bli analysert ved bruk av passende statistiske metoder. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere studiedata. Normalitet av datadistribusjon vil bli vurdert, og ikke-parametriske metoder vil bli brukt når det er passende. Gjentatte målinger og sammenligninger mellom forhold vil bli utført, med justeringer for flere sammenligninger brukt etter behov. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Monika Vieversyte-Dvyliene, MD
- Telefonnummer: 069031331
- E-post: monikavieversyte@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere 18-40 år gamle
- Topp IOP <21 mmHg i den modifiserte DTC
- Åpen vinkel ved gonioskopi
- Optisk skive med cup-to-disc-forhold <0,6 uten tegn til glaukomatøs nevropati
- Tar for tiden ingen medisiner
- Ikke-røykere, ingen fysiske og mentale funksjonsnedsettelser
- Blodtrykk opptil 120/80 mmHg og hjertefrekvens (HR) 60-90 slag per minutt i hvile
- BMI (18,5-34,8) kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av øyesykdom (med unntak av refraktive feil)
- Angst eller depresjonslidelser
- Historie med øyenskade eller kirurgi
- Graviditet
- Bruk av noen form for orale/topiske steroider
- Noen diagnostisert kronisk helsetilstand som kardiovaskulær sykdom inkludert hypertensjon og/eller tidligere fysiske skader som kan påvirke deres sikre deltakelse
- Bevis på øyepatologi på grunn av smale fremre kammervinkler, forhøyet IOP større enn eller lik 21 mm Hg, optisk nerve- eller netthinne patologi, cup: disc-forhold større enn 0,6 eller asymmetri av cup: disc-forhold større enn 0,2.
- Refraktiv feil mer enn ±4,00 dioptrier, astigmatisme større enn 3,00 dioptrier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isokinetisk armtrening
Protokoll: Deltakerne utfører en 1-minutts maksimal frivillig isometrisk kontraksjon av kneekstensorene ved hjelp av en BIODEX-dynamometer. Belastningsinnstilling: Den maksimale isometriske belastningen som hver enkelt kan opprettholde i 1 minutt, bestemmes under innlæringen. I hovedøkten arbeider deltakerne med 80 % av deres forhåndsbestemte maksimale belastning for å unngå tidlig muskulær utmattelse. Øvelsens art: Statisk kontraksjon (muskelen genererer kraft uten å endre lengde). |
Deltakerne utfører den isometriske eller isokinetiske øvelsen mens de følger en kontrollert pusterytme: Pust inn i 3 sekunder Pust ut i 3 sekunder Pustingen forblir jevn og kontinuerlig gjennom hele 1-minutts øvelsen. Begrunnelse: Representerer en naturlig og trygg pustemønster under fysisk anstrengelse, fungerer som den fysiologiske referansebetingelsen. Deltakerne utfører den samme isometriske eller isokinetiske øvelsen, men avslutter forsøket med et 10-sekunders pustestopp på slutten av den 1-minutts øvelsen. Denne manøveren øker intratorakalt og intraabdominelt trykk, som overføres til okulære og vaskulære systemer. Begrunnelse: Vanlig i atletisk prestasjon, men kan forårsake betydelige svingninger i intraokulært trykk og retinal vaskulær påvirkning. |
|
Eksperimentell: Isometrisk armtrening
Protokoll: Deltakerne utfører 1 minutt med gjentatte isokinetiske kneekstensjoner og fleksjoner ved en kontrollert vinkelhastighet på BIODEX-dynamometeret. Hastighetsinnstillinger: Kneekstensjon ved 30°/s og knefleksjon ved 60°/s innenfor 0°-90° bevegelsesområde (0° = full ekstensjon). Øvelsens art: Dynamisk kontraksjon (muskelen endrer lengde mens den produserer kraft mot konstant hastighetsmotstand). |
Deltakerne utfører den isometriske eller isokinetiske øvelsen mens de følger en kontrollert pusterytme: Pust inn i 3 sekunder Pust ut i 3 sekunder Pustingen forblir jevn og kontinuerlig gjennom hele 1-minutts øvelsen. Begrunnelse: Representerer en naturlig og trygg pustemønster under fysisk anstrengelse, fungerer som den fysiologiske referansebetingelsen. Deltakerne utfører den samme isometriske eller isokinetiske øvelsen, men avslutter forsøket med et 10-sekunders pustestopp på slutten av den 1-minutts øvelsen. Denne manøveren øker intratorakalt og intraabdominelt trykk, som overføres til okulære og vaskulære systemer. Begrunnelse: Vanlig i atletisk prestasjon, men kan forårsake betydelige svingninger i intraokulært trykk og retinal vaskulær påvirkning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: 3 dager
|
Verktøy: Icare bærbar tonometer (Icare, Tiolat Oy, Helsinki, Finland). Beskrivelse: Måler trykket inne i øyet, forårsaket av kammervann som trykker mot øyets vegg. Begrunnelse: IOP er en nøkkelfaktor i glaukomutvikling og progresjon. Overvåking av svingninger under trening og ulike pusteteknikker er avgjørende. Tidspunkt: Utgangspunkt (før trening), umiddelbart etter trening, og ved 5, 10, 15 minutter etter trening. |
3 dager
|
|
2. Retinal mikrosirkulasjon
Tidsramme: 3 dager
|
Verktøy: Aurora håndholdt ikke-mydriatisk funduskamera (Optomed, Finland). Beskrivelse: Digital fundusfotografi for å måle retinale blodkar-diametre (arterioler og venuler) i de øvre og nedre temporale kvadranter, nær papillekanten. Begrunnelse: Retinal blodkardiameter er en biomarkør for kardiovaskulær helse og gir innsikt i endringer i okulær blodstrøm under stress. Tidsplan: Samme tidsplan som IOP (før, umiddelbart etter, og 5, 10, 15 minutter etter trening). |
3 dager
|
|
3. Blodtrykk (BT)
Tidsramme: 3 dager
|
Verktøy: Omron BP742N automatisk armblodtrykksmåler (Omron Healthcare, Japan). Beskrivelse: Overvåker systolisk og diastolisk blodtrykk. Rasjonale: For å registrere systemiske kardiovaskulære responser under isometrisk versus isokinetisk trening og forskjellige pusteforhold. Tidspunkt: Utgangspunkt, umiddelbart etter, samt 5, 10 og 15 minutter etter trening. |
3 dager
|
|
4. Oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: 3 dager
|
Verktøy: Pulsoksimeter (Omron). Beskrivelse: Overvåker perifert blodoksygennivå. Begrunnelse: Vurderer systemisk oksygentilførsel og pusteeffekter (spesielt relevant med Valsalva-manøver). Tidspunkt: Under treningsprotokollen (nøyaktige tidspunkter ikke detaljert i fil, men implisert å samsvare med blodtrykk). |
3 dager
|
|
5. Tørre øyne
Tidsramme: 3 dager
|
Verktøy: Schirmer-test (TearFlo-striper). Beskrivelse: Filterpapirstriper plassert på innsiden av det nedre øyelokket i 5 minutter; lengden på fuktingen indikerer tåreproduksjon. Rasjonale: Vurderer øyets overflatehelse, ettersom trening og pustemetoder kan påvirke tåreproduksjon og komfort. Tidspunkt: Ved utgangspunktet (før eksperimentielle forsøk). |
3 dager
|
|
6. Antropometriske data
Tidsramme: 3 dager
|
Verktøy: Leicester høydemåler for høyde. Tanita TBF-300 kroppssammensetningsvekt for vekt og kroppsfettprosent. Avledet måling: Kroppsmasseindeks (KMI = vekt/høyde²). Begrunnelse: Gir deltakerkarakteristikker for standardisering og analyse. |
3 dager
|
|
Spørreskjema nr. 1
Tidsramme: 3 dager
|
Validert Baecke-spørreskjema → Fysisk aktivitetsnivå.
Begrunnelse: Fanger opp subjektiv oppfatning av arbeidsbelastning sammen med fysiologiske mål.
|
3 dager
|
|
Spørreskjema nr.2
Tidsramme: 3 dager
|
Tretthetsvurderingsspørreskjemaer → Subjektiv tretthet.
Begrunnelse: Fanger opp subjektiv oppfatning av tretthet sammen med fysiologiske målinger.
|
3 dager
|
|
Spørreskjema nr. 3
Tidsramme: 3 dager
|
Rating of Perceived Exertion (RPE) → Subjektiv treningsintensitet.
Begrunnelse: Fanger opp subjektiv oppfatning av anstrengelse sammen med fysiologiske mål.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Vytautas Streckis, phD, Prof., Lithuanian Sports University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Motorisk aktivitet
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Luftveisfysiologiske fenomener
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunksjonstester
- Åndedrettsfunksjonstester
- Hemodynamikk
- Kardiovaskulære fysiologiske fenomener
- Valsalva-manøver
Andre studie-ID-numre
- LithuanianSportsU-27
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .