Os Efeitos do Volume, Intensidade e Técnicas de Respiração do Treino de Força na Pressão Intraocular e nos Vasos Sanguíneos Retinianos
Os Efeitos do Volume, Intensidade e Técnicas Respiratórias do Treino de Força na Pressão Intraocular e nos Vasos Sanguíneos da Retina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para avaliar os efeitos de diferentes padrões respiratórios na vasculatura ocular e na pressão intraocular (PIO) durante exercício de força isocinético e isométrico em adultos jovens saudáveis.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comité de Ética de Investigação Biomédica Regional de Kaunas, e todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da participação, de acordo com a Declaração de Helsínquia.
Os participantes irão comparecer a sessões experimentais durante as quais os parâmetros oculares e cardiovasculares serão avaliados antes do exercício, imediatamente após o exercício e durante o período de recuperação.
As avaliações basais incluirão medições antropométricas gerais e questionários relacionados com atividade física e fadiga, bem como avaliação da condição da superfície ocular.
A microcirculação retiniana será avaliada utilizando fotografia de fundo não midriática, e a pressão intraocular será medida utilizando um método de tonometria portátil. A pressão arterial e a saturação de oxigénio também serão monitorizadas durante as sessões do estudo.
Cada participante realizará um exercício de força padronizado de 1 minuto em duas modalidades de exercício: isocinética e isométrica. Um aquecimento padronizado precederá cada sessão de exercício.
Duas condições respiratórias serão avaliadas durante o exercício: respiração normal e manobra de Valsalva. A ordem da modalidade de exercício e da condição respiratória será randomizada, e as sessões experimentais serão separadas por um período de washout adequado.
O tamanho da amostra planeado foi determinado a priori com base em considerações de poder estatístico para garantir poder adequado para detetar diferenças significativas entre as condições do estudo.
Os dados serão analisados utilizando métodos estatísticos apropriados. Estatísticas descritivas serão utilizadas para resumir os dados do estudo. A normalidade da distribuição dos dados será avaliada, e métodos não paramétricos serão aplicados quando apropriado. Comparações de medidas repetidas e entre condições serão realizadas, com ajustes para comparações múltiplas aplicados conforme necessário. A significância estatística será definida em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monika Vieversyte-Dvyliene, MD
- Número de telefone: 069031331
- E-mail: monikavieversyte@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 18-40 anos de idade
- PIO máxima <21 mmHg no DTC modificado
- Ângulo aberto na gonioscopia
- Disco ótico com relação copa/disco <0,6 sem sinais de neuropatia glaucomatosa
- Atualmente não a tomar qualquer medicação
- Não fumadores, sem deficiências físicas e mentais
- Pressão arterial até 120/80 mmHg e frequência cardíaca (FC) 60-90 rpm em repouso
- IMC (18,5-34,8) kg/m2
Critérios de Exclusão:
- Presença de qualquer doença ocular (com exceção de erros refrativos)
- Perturbações de ansiedade ou depressivas
- Histórico de trauma ou cirurgia ocular
- Gravidez
- Uso de qualquer tipo de esteroides orais/tópicos
- Qualquer condição crónica de saúde diagnosticada, como doença cardiovascular incluindo hipertensão e/ou lesões físicas anteriores que possam afetar a sua participação segura
- Evidência de patologia ocular devido a ângulos da câmara anterior estreitos, PIO elevada superior ou igual a 21 mmHg, patologia do nervo ótico ou da retina, relação copa/disco superior a 0,6 ou assimetria da relação copa/disco superior a 0,2.
- Erro refrativo superior a ±4,00 dioptrias, astigmatismo superior a 3,00 dioptrias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício isocinético do braço
Protocolo: Os participantes realizam uma contração isométrica voluntária máxima de 1 minuto dos extensores do joelho utilizando um dinamômetro BIODEX. Configuração da carga: A carga isométrica máxima que cada indivíduo consegue sustentar durante 1 minuto é determinada durante a familiarização. Na sessão principal, os participantes trabalham a 80% da sua carga máxima predeterminada para evitar fadiga muscular prematura. Natureza do exercício: Contração estática (o músculo gera força sem alterar o comprimento). |
Os participantes realizam o exercício isométrico ou isocinético enquanto seguem um ritmo respiratório controlado: Inalar durante 3 segundos Exalar durante 3 segundos A respiração mantém-se constante e contínua ao longo do exercício de 1 minuto. Racional: Representa um padrão respiratório natural e seguro durante o esforço físico, servindo como a condição fisiológica de base. Os participantes realizam o mesmo exercício isométrico ou isocinético, mas terminam o ensaio com uma apneia de 10 segundos no final do exercício de 1 minuto. Esta manobra aumenta as pressões intratorácica e intra-abdominal, que são transmitidas aos sistemas ocular e vascular. Racionalização: Comum no desempenho atlético, mas pode causar flutuações significativas na pressão intraocular e vascular retiniana. |
|
Experimental: Exercício isométrico do braço
Protocolo: Os participantes realizam 1 minuto de extensões e flexões repetidas do joelho isocinéticas a uma velocidade angular controlada no dinamómetro BIODEX. Definições de velocidade: Extensão do joelho a 30°/s e flexão do joelho a 60°/s dentro da amplitude de movimento de 0°-90° (0° = extensão completa). Natureza do exercício: Contração dinâmica (o músculo altera o comprimento enquanto produz força contra uma resistência de velocidade constante). |
Os participantes realizam o exercício isométrico ou isocinético enquanto seguem um ritmo respiratório controlado: Inalar durante 3 segundos Exalar durante 3 segundos A respiração mantém-se constante e contínua ao longo do exercício de 1 minuto. Racional: Representa um padrão respiratório natural e seguro durante o esforço físico, servindo como a condição fisiológica de base. Os participantes realizam o mesmo exercício isométrico ou isocinético, mas terminam o ensaio com uma apneia de 10 segundos no final do exercício de 1 minuto. Esta manobra aumenta as pressões intratorácica e intra-abdominal, que são transmitidas aos sistemas ocular e vascular. Racionalização: Comum no desempenho atlético, mas pode causar flutuações significativas na pressão intraocular e vascular retiniana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Pressão Intraocular (PIO)
Prazo: 3 dias
|
Ferramenta: Tonómetro portátil Icare (Icare, Tiolat Oy, Helsínquia, Finlândia). Descrição: Mede a pressão dentro do olho, causada pelo humor aquoso a pressionar a parede ocular. Fundamentação: A PIO é um fator-chave no desenvolvimento e progressão do glaucoma. A monitorização das flutuações durante o exercício e diferentes técnicas de respiração é crítica. Temporização: Linha de base (antes do exercício), imediatamente após o exercício e aos 5, 10 e 15 minutos após o exercício. |
3 dias
|
|
2. Microcirculação Retiniana
Prazo: 3 dias
|
Ferramenta: Câmara de fundo de olho portátil não midriática Aurora (Optomed, Finlândia). Descrição: Fotografia digital do fundo de olho para medir os diâmetros dos vasos retinianos (arteríolas e vénulas) nos quadrantes temporais superior e inferior, próximo da margem do disco óptico. Racional: O diâmetro dos vasos retinianos é um biomarcador para a saúde cardiovascular e fornece informações sobre as alterações do fluxo sanguíneo ocular durante o stress. Momento: Mesmo horário que a PIO (antes, imediatamente após, e 5, 10, 15 minutos após o exercício). |
3 dias
|
|
3. Pressão arterial (PA)
Prazo: 3 dias
|
Ferramenta: Monitor automático de pressão arterial de braço Omron BP742N (Omron Healthcare, Japão). Descrição: Monitoriza os níveis de pressão arterial sistólica e diastólica. Fundamentação: Para capturar as respostas cardiovasculares sistémicas durante exercício isométrico versus isocinético e diferentes condições respiratórias. Momento: Linha de base, imediatamente após, 5, 10 e 15 minutos após o exercício. |
3 dias
|
|
4. Saturação de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: 3 dias
|
Ferramenta: Oxímetro de pulso (Omron). Descrição: Monitoriza os níveis de oxigénio no sangue periférico. Fundamentação: Avalia a entrega sistémica de oxigénio e os efeitos respiratórios (especialmente relevante com a manobra de Valsalva). Momento: Durante o protocolo de exercício (pontos exatos não detalhados profundamente no ficheiro, mas implícito que correspondem à PA). |
3 dias
|
|
5. Olho Seco
Prazo: 3 dias
|
Ferramenta: Teste de Schirmer (tiras TearFlo). Descrição: Tiras de papel de filtro colocadas dentro da pálpebra inferior durante 5 minutos; o comprimento da humidade indica a produção de lágrimas. Racional: Avalia a saúde da superfície ocular, uma vez que o exercício e os métodos de respiração podem influenciar a produção de lágrimas e o conforto. Momento: Na linha de base (antes dos ensaios experimentais). |
3 dias
|
|
6. Dados Antropométricos
Prazo: 3 dias
|
Ferramentas: Altímetro de Leicester para a altura. Balança de composição corporal Tanita TBF-300 para o peso e percentagem de gordura corporal. Medida Derivada: Índice de Massa Corporal (IMC = peso/altura²). Racional: Fornece características dos participantes para padronização e análise. |
3 dias
|
|
Questionário n.º 1
Prazo: 3 dias
|
Questionário Baecke validado → Nível de atividade física.
Fundamentação: Capta a perceção subjetiva da carga de trabalho juntamente com medidas fisiológicas.
|
3 dias
|
|
Questionário nº 2
Prazo: 3 dias
|
Questionários de avaliação da fadiga → Fadiga subjetiva.
Fundamentação: Capta a perceção subjetiva da fadiga juntamente com as medidas fisiológicas.
|
3 dias
|
|
Questionário nº 3
Prazo: 3 dias
|
Escala de Perceção de Esforço (RPE) → Intensidade subjetiva do exercício.
Fundamentação: Captura a perceção subjetiva de esforço juntamente com as medidas fisiológicas. |
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vytautas Streckis, phD, Prof., Lithuanian Sports University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Atividade motora
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Fenômenos fisiológicos respiratórios
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Hemodinâmica
- Fenômenos fisiológicos cardiovasculares
- Maniobra de Valsalva
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .