Az erőnléti edzés intenzitásának, mennyiségének és légzéstechnikáinak hatása a szemnyomásra és a retina véredényekre
Az erőnléti edzés volumenének, intenzitásának és légzéstechnikáinak hatása a szemnyomásra és a retina véredényekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált kísérlet, amely a különböző légzési minták hatásait értékeli az egészséges fiatal felnőttek szemének érrendszerére és az intraocularis nyomásra (IOP) izokinetikus és izometrikus erőgyakorlatok során.
A vizsgálati protokollt a Kaunasi Regionális Biomedikai Kutatási Etikai Bizottság hagyta jóvá, és minden résztvevő a részvétel előtt írásban adott tájékoztatott beleegyezést a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően.
A résztvevők kísérleti ülésekre járnak, amelyek során a szem és a kardiovaszkuláris paramétereket értékelik a gyakorlat előtt, közvetlenül a gyakorlat után és a regenerációs időszak alatt.
Az alapvizsgálatok magukban foglalják az általános antropometriai méréseket és a fizikai aktivitással és fáradtsággal kapcsolatos kérdőíveket, valamint a szemfelszín állapotának értékelését.
A retinális mikrokeringést nem-mydriaticus funduszfotográfiával értékelik, az intraocularis nyomást pedig hordozható tonometriás módszerrel mérik. A vérnyomást és az oxigénszaturációt is monitorozzák a vizsgálati ülések során.
Minden résztvevő egy szabványosított 1 perces erőgyakorlatot végez két gyakorlati módban: izokinetikus és izometrikus. Minden gyakorlati ülést egy szabványosított bemelegítés előz meg.
Két légzési feltételt értékelnek a gyakorlat során: normál légzés és a Valsalva-manőver. A gyakorlati mód és a légzési feltétel sorrendjét randomizálják, és a kísérleti üléseket megfelelő kiöblítési időszak választja el.
A tervezett mintanagyságot a priori határozták meg statisztikai erőmegfontolások alapján, hogy biztosítsák a megfelelő erőt a vizsgálati feltételek közötti jelentős különbségek kimutatásához.
Az adatokat megfelelő statisztikai módszerekkel elemezik. A leíró statisztikákat használják a vizsgálati adatok összefoglalására. Az adateloszlás normalitását értékelik, és nem-paraméteres módszereket alkalmaznak, ha indokolt. Ismételt méréses és feltételközi összehasonlításokat végeznek, több összehasonlítás esetén szükség szerinti korrekciókkal. A statisztikai szignifikancia p < 0,05 értékre van állítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Monika Vieversyte-Dvyliene, MD
- Telefonszám: 069031331
- E-mail: monikavieversyte@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-40 éves alanyok
- Módosított DTC-ben mért csúcsi IOP <21 mmHg
- Nyitott szög gonioszkópiás vizsgálatkor
- Lecsapódási arány <0,6-ú látóidegfej, glaukómás neuropathia jelei nélkül
- Jelenleg nem szednek gyógyszert
- Nem dohányosok, fizikai és mentális fogyatékosság nélkül
- Vérnyomás legfeljebb 120/80 mmHg és nyugalmi pulzus (HR) 60-90 percenként
- BMI (18,5-34,8) kg/m²
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szemészeti betegség jelenléte (refrakciós hibák kivételével)
- Szorongás vagy depressziós zavarok
- Szemtravma vagy -műtét előzménye
- Terhesség
- Bármilyen típusú szisztémás/lokális szteroid használata
- Bármilyen diagnosztizált krónikus egészségügyi állapot, mint pl. kardiovaszkuláris betegségek (beleértve a hypertoniát) és/vagy korábbi fizikai sérülések, amelyek befolyásolhatják a biztonságos részvételt
- Keskeny elülső szemkamra-szög okozta szemészeti patológia, 21 mmHg-nál nagyobb vagy egyenlő IOP-emelkedés, látóideg- vagy retinapatológia, 0,6-nál nagyobb lecsapódási arány vagy 0,2-nél nagyobb lecsapódási arány aszimmetria bizonyítéka
- ±4,00 dioptriánál nagyobb refrakciós hiba, 3,00 dioptriánál nagyobb asztigmatizmus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izokinetikus gyakorlat kar
Protokoll: A résztvevők 1 perces maximális önkéntes izometrikus összehúzódást végeznek a térdhajlító izmokon BIODEX dinamométerrel. Terhelés beállítása: A maximális izometrikus terhelés, amelyet minden egyén 1 percig képes fenntartani, az ismerkedési fázisban kerül meghatározásra. A fő mérés során a résztvevők a meghatározott maximális terhelés 80%-án dolgoznak, hogy elkerüljék a korai izomkimerülést. A gyakorlat jellege: Statikus összehúzódás (az izom erőt fejt ki hosszának változtatása nélkül). |
A résztvevők izometrikus vagy izokinetikus gyakorlatot végeznek, miközben kontrollált légzési ritmust követnek: 3 másodpercig belégzés 3 másodpercig kilégzés A légzés egyenletes és folyamatos marad a teljes 1 perces gyakorlat során. Indoklás: Természetes és biztonságos légzési mintázatot képvisel fizikai erőfeszítés közben, ez szolgál fiziológiai alapállapotként. A résztvevők ugyanazt az izometrikus vagy izokinetikus gyakorlatot végzik, de a próba végén, az 1 perces gyakorlat befejezésekor 10 másodperces lélegzetvisszatartással zárják. Ez a manőver növeli a mellkasi és a hasüregi nyomást, amelyek a szem és az érrendszer felé terjednek. Indoklás: Gyakori a sportteljesítményben, de jelentős szemnyomás- és retinális érrendszeri ingadozásokat okozhat. |
|
Kísérleti: Izometrikus kar gyakorlat
Protokoll: A résztvevők 1 percig ismételt izokinetik térdhajlító és -feszítő gyakorlatokat végeznek ellenőrzött szögsebességgel a BIODEX dinamométeren. Sebességbeállítások: Térdfeszítés 30°/s és térdhajlítás 60°/s sebességgel a 0°-90° mozgástartományon belül (0° = teljes feszítés). A gyakorlat jellege: Dinamikus összehúzódás (az izom hossza változik, miközben erőt fejt ki állandó sebességű ellenállás ellen). |
A résztvevők izometrikus vagy izokinetikus gyakorlatot végeznek, miközben kontrollált légzési ritmust követnek: 3 másodpercig belégzés 3 másodpercig kilégzés A légzés egyenletes és folyamatos marad a teljes 1 perces gyakorlat során. Indoklás: Természetes és biztonságos légzési mintázatot képvisel fizikai erőfeszítés közben, ez szolgál fiziológiai alapállapotként. A résztvevők ugyanazt az izometrikus vagy izokinetikus gyakorlatot végzik, de a próba végén, az 1 perces gyakorlat befejezésekor 10 másodperces lélegzetvisszatartással zárják. Ez a manőver növeli a mellkasi és a hasüregi nyomást, amelyek a szem és az érrendszer felé terjednek. Indoklás: Gyakori a sportteljesítményben, de jelentős szemnyomás- és retinális érrendszeri ingadozásokat okozhat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Intraocularis nyomás (IOP)
Időkeret: 3 nap
|
Eszköz: Icare hordozható tonométer (Icare, Tiolat Oy, Helsinki, Finnország). Leírás: Megméri a szem belsejében lévő nyomást, amelyet a szemfolyadék okoz a szemfal ellenében. Indoklás: A szemnyomás kulcsfontosságú tényező a glaukóma kialakulásában és progressziójában. Az edzés és a különböző légzéstechnikák során bekövetkező ingadozások monitorozása kritikus fontosságú. Időzítés: Alapvonal (edzés előtt), közvetlenül edzés után, valamint az edzést követő 5., 10. és 15. percben. |
3 nap
|
|
2. Retinális mikrokeringés
Időkeret: 3 nap
|
Eszköz: Aurora kézi nem-mydriaticus funduszkamera (Optomed, Finnország). Leírás: Digitális funduszfotózás a retinális érátmérők (arteriolák és venulák) mérésére a felső és alsó temporális kvadránsokban, a látószél közelében. Indoklás: A retinális érátmérő biomarker a kardiovaszkuláris egészségre vonatkozóan, és betekintést nyújt a szem véráramlásának változásaiba stressz alatt. Időzítés: Ugyanaz az ütemterv, mint a IOP-nál (edzés előtt, közvetlenül utána, valamint 5, 10 és 15 perccel az edzés után). |
3 nap
|
|
3. Vérnyomás (BP)
Időkeret: 3 nap
|
Eszköz: Omron BP742N automata karvérnyomás-mérő (Omron Healthcare, Japán). Leírás: Szisztolés és diasztolés vérnyomásszintek monitorozása. Indokolás: A szisztémás kardiovaszkuláris válaszok rögzítése izometrikus és izokinetikus gyakorlatok, valamint különböző légzési feltételek során. Időzítés: Alapvonal, azonnal utána, valamint 5, 10 és 15 perccel a gyakorlat után. |
3 nap
|
|
4. Oxigénszaturáció (SpO₂)
Időkeret: 3 nap
|
Eszköz: Pulzusszaturációmérő (Omron). Leírás: Perifériás vér oxigénszintjét figyeli. Indoklás: Értékeli a szisztémás oxigénellátást és a légzés hatásait (különösen releváns a Valsalva-manőverrel). Időzítés: A gyakorlati protokoll során (a pontos pontok nincsenek részletesen megadva a fájlban, de feltételezhető, hogy egyezik a vérnyomásméréséval). |
3 nap
|
|
5. Szemszárazság
Időkeret: 3 nap
|
Eszköz: Schirmer teszt (TearFlo csíkok). Leírás: Szűrőpapír csíkokat helyeznek az alsó szemhéj belsejébe 5 percre; az átnedvesedés hossza a könnytermelést jelzi. Indoklás: Az ocularis felszín egészségének felmérése, mivel a testmozgás és a légzéstechnikák befolyásolhatják a könnytermelést és a kényelmet. Időzítés: Alapvonalon (a kísérleti vizsgálatok előtt). |
3 nap
|
|
6. Antropometriai adatok
Időkeret: 3 nap
|
Eszközök: Leicester magasságmérő a magasság mérésére. Tanita TBF-300 testösszetétel mérleg a súly és a testzsír % mérésére. Származtatott mérés: Testtömegindex (BMI = súly/magasság²). Indoklás: Standardizálás és elemzés céljából biztosítja a résztvevők jellemzőit. |
3 nap
|
|
1. számú kérdőív
Időkeret: 3 nap
|
Validált Baecke kérdőív → Testmozgási szint.
Indoklás: Rögzíti a munkateher szubjektív észlelését a fiziológiai mérések mellett.
|
3 nap
|
|
Kérdőív 2. szám
Időkeret: 3 nap
|
Kimerültség felmérés kérdőívek → Szubjektív kimerültség.
Indoklás: A szubjektív kimerültség észlelését rögzíti a fiziológiai mérések mellett.
|
3 nap
|
|
3. számú kérdőív
Időkeret: 3 nap
|
Érzékelt erőfeszítés értékelése (RPE) → Szubjektív edzésintenzitás.
Indoklás: A szubjektív erőfeszítés-érzékelés rögzítése a fiziológiai mérések mellett.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vytautas Streckis, phD, Prof., Lithuanian Sports University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Motoros tevékenység
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Keringési és légzőszervi fiziológiai jelenség
- Diagnosztikai technikák, légzőrendszer
- Légzőszervi fiziológiai jelenség
- Diagnosztikai technikák, kardiovaszkuláris
- Szívfunkciós tesztek
- Légzési funkció tesztek
- Hemodinamika
- Kardiovaszkuláris fiziológiai jelenség
- Valsalva-manőver
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LithuanianSportsU-27
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .