Влияние объёма, интенсивности силовых тренировок и техник дыхания на внутриглазное давление и кровеносные сосуды сетчатки
Влияние объема, интенсивности силовых тренировок и техник дыхания на внутриглазное давление и кровеносные сосуды сетчатки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки влияния различных паттернов дыхания на сосудистую систему глаза и внутриглазное давление (ВГД) во время изокинетических и изометрических силовых упражнений у здоровых молодых взрослых.
Протокол исследования был одобрен Каунасским региональным комитетом по биомедицинской этике, и все участники предоставили письменное информированное согласие до участия в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Участники посетят экспериментальные сессии, во время которых глазные и сердечно-сосудистые параметры будут оцениваться до упражнений, сразу после упражнений и в период восстановления.
Базовые оценки будут включать общие антропометрические измерения и опросники, связанные с физической активностью и усталостью, а также оценку состояния поверхности глаза.
Микроциркуляция сетчатки будет оцениваться с помощью немидриатической фотографии глазного дна, а внутриглазное давление будет измеряться с помощью портативного метода тонометрии. Артериальное давление и насыщение кислородом также будут контролироваться во время сессий исследования.
Каждый участник выполнит стандартизированное 1-минутное силовое упражнение в двух режимах упражнений: изокинетическом и изометрическом. Стандартная разминка будет предшествовать каждой сессии упражнений.
Во время упражнений будут оцениваться два условия дыхания: нормальное дыхание и маневр Вальсальвы. Порядок режима упражнений и условия дыхания будут рандомизированы, а экспериментальные сессии будут разделены адекватным периодом вымывания.
Планируемый размер выборки был определен априори на основе соображений статистической мощности, чтобы обеспечить достаточную мощность для обнаружения значимых различий между условиями исследования.
Данные будут анализироваться с использованием соответствующих статистических методов. Для обобщения данных исследования будут использоваться описательные статистики. Будет оцениваться нормальность распределения данных, и при необходимости будут применяться непараметрические методы. Будут проведены сравнения повторных измерений и между условиями, с применением корректировок для множественных сравнений по мере необходимости. Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Monika Vieversyte-Dvyliene, MD
- Номер телефона: 069031331
- Электронная почта: monikavieversyte@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты 18-40 лет
- Пиковое ВГД <21 мм рт.ст. в модифицированном DTC
- Открытый угол при гониоскопии
- Диск зрительного нерва с отношением экскавации к диску <0,6 без признаков глаукомной нейропатии
- В настоящее время не принимают никаких лекарств
- Некурящие, без физических и психических нарушений
- Артериальное давление до 120/80 мм рт.ст. и частота сердечных сокращений (ЧСС) 60-90 уд/мин в покое
- ИМТ (18,5-34,8) кг/м2
Критерии исключения:
- Наличие любого заболевания глаз (за исключением аномалий рефракции)
- Тревожные или депрессивные расстройства
- Анамнез травмы или операции на глазах
- Беременность
- Использование любых пероральных/топических стероидов
- Любое диагностированное хроническое заболевание, такое как сердечно-сосудистое заболевание, включая гипертонию, и/или предыдущие физические травмы, которые могут повлиять на безопасное участие
- Признаки патологии глаз из-за узких углов передней камеры, повышенного ВГД более или равного 21 мм рт.ст., патологии зрительного нерва или сетчатки, отношение экскавации к диску более 0,6 или асимметрия отношения экскавации к диску более 0,2.
- Аномалия рефракции более ±4,00 диоптрий, астигматизм более 3,00 диоптрий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изокинетическое упражнение для рук
Протокол: Участники выполняют 1-минутное максимальное произвольное изометрическое сокращение разгибателей колена с использованием динамометра BIODEX. Настройка нагрузки: Максимальная изометрическая нагрузка, которую каждый участник может поддерживать в течение 1 минуты, определяется во время ознакомления. В основной сессии участники работают при 80% от предварительно определенной максимальной нагрузки, чтобы избежать преждевременного мышечного отказа. Характер упражнения: Статическое сокращение (мышца генерирует усилие без изменения длины). |
Участники выполняют изометрическое или изокинетическое упражнение, следуя контролируемому ритму дыхания: Вдох в течение 3 секунд Выдох в течение 3 секунд Дыхание остается равномерным и непрерывным на протяжении всего 1-минутного упражнения. Обоснование: Представляет естественный и безопасный паттерн дыхания при физической нагрузке, служит физиологическим базовым условием. Участники выполняют то же изометрическое или изокинетическое упражнение, но завершают испытание 10-секундной задержкой дыхания в конце 1-минутного упражнения. Этот маневр увеличивает внутригрудное и внутрибрюшное давление, которое передается на глазную и сосудистую системы. Обоснование: Часто встречается в спортивных результатах, но может вызывать значительные колебания внутриглазного давления и сосудистого русла сетчатки. |
|
Экспериментальный: Изометрическое упражнение для рук
Протокол: Участники выполняют 1 минуту повторяющихся изокинетических разгибаний и сгибаний коленного сустава с контролируемой угловой скоростью на динамометре BIODEX. Настройки скорости: Разгибание колена при 30°/с и сгибание колена при 60°/с в диапазоне движения 0°-90° (0° = полное разгибание). Характер упражнения: Динамическое сокращение (мышца изменяет длину, создавая усилие против сопротивления с постоянной скоростью). |
Участники выполняют изометрическое или изокинетическое упражнение, следуя контролируемому ритму дыхания: Вдох в течение 3 секунд Выдох в течение 3 секунд Дыхание остается равномерным и непрерывным на протяжении всего 1-минутного упражнения. Обоснование: Представляет естественный и безопасный паттерн дыхания при физической нагрузке, служит физиологическим базовым условием. Участники выполняют то же изометрическое или изокинетическое упражнение, но завершают испытание 10-секундной задержкой дыхания в конце 1-минутного упражнения. Этот маневр увеличивает внутригрудное и внутрибрюшное давление, которое передается на глазную и сосудистую системы. Обоснование: Часто встречается в спортивных результатах, но может вызывать значительные колебания внутриглазного давления и сосудистого русла сетчатки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: 3 дня
|
Инструмент: портативный тонометр Icare (Icare, Tiolat Oy, Хельсинки, Финляндия). Описание: Измеряет давление внутри глаза, вызванное давлением водянистой влаги на стенку глаза. Обоснование: ВГД является ключевым фактором в развитии и прогрессировании глаукомы. Мониторинг колебаний во время упражнений и различных дыхательных техник имеет критическое значение. Время измерений: Исходный уровень (перед упражнением), сразу после упражнения, а также через 5, 10 и 15 минут после упражнения. |
3 дня
|
|
2. Микрогемоциркуляция сетчатки
Временное ограничение: 3 дня
|
Инструмент: Ручная немидриатическая фундус-камера Aurora (Optomed, Финляндия). Описание: Цифровая фундус-фотография для измерения диаметров сосудов сетчатки (артериол и венул) в верхнем и нижнем височных квадрантах, вблизи края диска зрительного нерва. Обоснование: Диаметр сосудов сетчатки является биомаркером сердечно-сосудистого здоровья и дает представление об изменениях кровотока в глазу во время стресса. Время проведения: Тот же график, что и для ВГД (до, сразу после и через 5, 10, 15 минут после физической нагрузки). |
3 дня
|
|
3. Кровяное давление (КД)
Временное ограничение: 3 дня
|
Инструмент: автоматический тонометр Omron BP742N для измерения артериального давления на плече (Omron Healthcare, Япония). Описание: Мониторинг уровней систолического и диастолического артериального давления. Обоснование: Для фиксации системных сердечно-сосудистых реакций во время изометрических и изокинетических упражнений при различных условиях дыхания. Время измерений: Исходный уровень, сразу после, через 5, 10 и 15 минут после упражнения. |
3 дня
|
|
4. Насыщение крови кислородом (SpO₂)
Временное ограничение: 3 дня
|
Инструмент: Пульсоксиметр (Omron). Описание: Мониторит уровень кислорода в периферической крови. Обоснование: Оценивает системную доставку кислорода и эффекты дыхания (особенно актуально при пробе Вальсальвы). Время проведения: Во время протокола упражнений (точные моменты не детально описаны в файле, но подразумевается соответствие с измерением АД). |
3 дня
|
|
5. Сухость глаз
Временное ограничение: 3 дня
|
Инструмент: Тест Ширмера (полоски TearFlo). Описание: Фильтровальные бумажные полоски, помещаемые под нижнее веко на 5 минут; длина смоченного участка указывает на продукцию слезной жидкости. Обоснование: Оценивает здоровье глазной поверхности, поскольку физические упражнения и дыхательные методы могут влиять на продукцию слезной жидкости и комфорт. Время проведения: На исходном уровне (перед экспериментальными испытаниями). |
3 дня
|
|
6. Антропометрические данные
Временное ограничение: 3 дня
|
Инструменты: Измеритель роста Leicester Height Metre для измерения роста. Весы для анализа состава тела Tanita TBF-300 для измерения веса и процента жира в организме. Производное измерение: Индекс массы тела (ИМТ = вес/рост²). Обоснование: Предоставляет характеристики участников для стандартизации и анализа. |
3 дня
|
|
Анкета № 1
Временное ограничение: 3 дня
|
Валидированный опросник Беке → Уровень физической активности.
Обоснование: Оценивает субъективное восприятие нагрузки наряду с физиологическими измерениями.
|
3 дня
|
|
Анкета №2
Временное ограничение: 3 дня
|
Опросники для оценки усталости → Субъективная усталость.
Обоснование: Позволяет зафиксировать субъективное восприятие усталости наряду с физиологическими показателями.
|
3 дня
|
|
Анкета № 3
Временное ограничение: 3 дня
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения (RPE) → Субъективная интенсивность упражнений.
Обоснование: Отражает субъективное восприятие напряжения наряду с физиологическими показателями.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vytautas Streckis, phD, Prof., Lithuanian Sports University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Двигательная активность
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Диагностические методы, респираторная система
- Респираторные физиологические явления
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Респираторные функции тестов
- Гемодинамика
- Сердечно -сосудистые физиологические явления
- Проба Вальсальвы
Другие идентификационные номера исследования
- LithuanianSportsU-27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .