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Gli Effetti del Volume, dell'Intensità dell'Allenamento di Forza e delle Tecniche di Respirazione sulla Pressione Intraoculare e sui Vasi Sanguigni Retinici

3 gennaio 2026 aggiornato da: Lithuanian Sports University

Gli Effetti del Volume, dell'Intensità dell'Allenamento di Forza e delle Tecniche di Respirazione sulla Pressione Intraoculare e sui Vasi Sanguigni della Retina

Questo studio mira a determinare gli effetti di diversi modelli respiratori sulla vascolarizzazione oculare e sulla pressione intraoculare (IOP) durante esercizi di forza isocinetici e isometrici.
Si ipotizza che cambiamenti più elevati nella microcircolazione oculare e valori di IOP saranno osservati durante la manovra di Valsalva rispetto alla respirazione normale in entrambi i tipi di esercizio.
Inoltre, si prevede che i cambiamenti nella microcircolazione oculare e nell'IOP siano più pronunciati durante gli esercizi isometrici rispetto a quelli isocinetici.
I risultati aiuteranno a stabilire strategie ottimali di allenamento della forza sia per atleti professionisti che per individui fisicamente attivi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato progettato per valutare gli effetti di diversi modelli respiratori sulla vascolarizzazione oculare e sulla pressione intraoculare (PIO) durante esercizi di forza isocinetica e isometrica in giovani adulti sani.

Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Biomedica Regionale di Kaunas, e tutti i partecipanti hanno fornito un consenso informato scritto prima della partecipazione, in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.

I partecipanti parteciperanno a sessioni sperimentali durante le quali i parametri oculari e cardiovascolari saranno valutati prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e durante il periodo di recupero.

Le valutazioni basali includeranno misurazioni antropometriche generali e questionari relativi all'attività fisica e alla fatica, nonché la valutazione della condizione della superficie oculare.

La microcircolazione retinica sarà valutata utilizzando la fotografia del fondo oculare senza midriatici, e la pressione intraoculare sarà misurata utilizzando un metodo di tonometria portatile. La pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno saranno anche monitorate durante le sessioni di studio.

Ogni partecipante eseguirà un esercizio di forza standardizzato di 1 minuto sotto due modalità di esercizio: isocinetica e isometrica. Un riscaldamento standardizzato precederà ogni sessione di esercizio.

Due condizioni respiratorie saranno valutate durante l'esercizio: respirazione normale e manovra di Valsalva. L'ordine della modalità di esercizio e della condizione respiratoria sarà randomizzato, e le sessioni sperimentali saranno separate da un adeguato periodo di washout.

La dimensione campionaria pianificata è stata determinata a priori sulla base di considerazioni di potenza statistica per garantire una potenza adeguata per rilevare differenze significative tra le condizioni di studio.

I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i dati dello studio. La normalità della distribuzione dei dati sarà valutata, e metodi non parametrici saranno applicati quando appropriato. Confronti a misure ripetute e tra condizioni saranno condotti, con aggiustamenti per confronti multipli applicati secondo necessità. La significatività statistica sarà fissata a p < 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soggetti di età compresa tra 18 e 40 anni
  2. PIO picco <21 mmHg nel DTC modificato
  3. Angolo aperto alla gonioscopia
  4. Disco ottico con rapporto coppa/disco <0,6 senza segni di neuropatia glaucomatosa
  5. Attualmente non in trattamento con alcun farmaco
  6. Non fumatori, senza disabilità fisiche e mentali
  7. Pressione arteriosa fino a 120/80 mmHg e frequenza cardiaca (FC) 60-90 bpm a riposo
  8. IMC (18,5-34,8) kg/m²

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di qualsiasi patologia oculare (ad eccezione dei difetti refrattivi)
  2. Disturbi d'ansia o depressivi
  3. Storia di trauma o chirurgia oculare
  4. Gravidanza
  5. Uso di qualsiasi tipo di steroidi per via orale/topica
  6. Qualsiasi condizione cronica di salute diagnosticata come malattie cardiovascolari inclusa l'ipertensione e/o precedenti lesioni fisiche che potrebbero compromettere la loro partecipazione sicura
  7. Evidenza di patologia oculare dovuta ad angoli della camera anteriore stretti, PIO elevata maggiore o uguale a 21 mmHg, patologia del nervo ottico o retinica, rapporto coppa/disco maggiore di 0,6 o asimmetria del rapporto coppa/disco maggiore di 0,2
  8. Errore refrattivo superiore a ±4,00 diottrie, astigmatismo maggiore di 3,00 diottrie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio isocinetico del braccio

Protocollo: I partecipanti eseguono una contrazione isometrica volontaria massima di 1 minuto degli estensori del ginocchio utilizzando un dinamometro BIODEX.

Impostazione del carico: Il carico isometrico massimo che ogni individuo può sostenere per 1 minuto viene determinato durante la fase di familiarizzazione. Nella sessione principale, i partecipanti lavorano all'80% del loro carico massimo predeterminato per evitare un'affaticamento muscolare prematuro.

Natura dell'esercizio: Contrazione statica (il muscolo genera forza senza cambiare lunghezza).
Test diagnostico: Respirazione Normale

I partecipanti eseguono l'esercizio isometrico o isocinetico seguendo un ritmo respiratorio controllato:

Inspirare per 3 secondi

Espirare per 3 secondi

La respirazione rimane costante e continua durante l'esercizio di 1 minuto.

Razionale: Rappresenta un modello respiratorio naturale e sicuro durante lo sforzo fisico, funge da condizione basale fisiologica.

Test diagnostico: Manoeuvre di Valsalva

I partecipanti eseguono lo stesso esercizio isometrico o isocinetico ma concludono la prova con un'apnea di 10 secondi al termine dell'esercizio di 1 minuto.

Questa manovra aumenta le pressioni intratoraciche e intra-addominali, che vengono trasmesse ai sistemi oculari e vascolari.

Razionale: Comune nella performance atletica, ma può causare fluttuazioni significative della pressione intraoculare e vascolare retinica.
Sperimentale: Esercizio isometrico del braccio

Protocollo: I partecipanti eseguono 1 minuto di ripetute estensioni e flessioni isocinetiche del ginocchio a una velocità angolare controllata sul dinamometro BIODEX.

Impostazioni di velocità: Estensione del ginocchio a 30°/s e flessione del ginocchio a 60°/s nell'intervallo di movimento di 0°-90° (0° = completa estensione).

Natura dell'esercizio: Contrazione dinamica (il muscolo cambia lunghezza mentre produce forza contro una resistenza a velocità costante).
Test diagnostico: Respirazione Normale

I partecipanti eseguono l'esercizio isometrico o isocinetico seguendo un ritmo respiratorio controllato:

Inspirare per 3 secondi

Espirare per 3 secondi

La respirazione rimane costante e continua durante l'esercizio di 1 minuto.

Razionale: Rappresenta un modello respiratorio naturale e sicuro durante lo sforzo fisico, funge da condizione basale fisiologica.

Test diagnostico: Manoeuvre di Valsalva

I partecipanti eseguono lo stesso esercizio isometrico o isocinetico ma concludono la prova con un'apnea di 10 secondi al termine dell'esercizio di 1 minuto.

Questa manovra aumenta le pressioni intratoraciche e intra-addominali, che vengono trasmesse ai sistemi oculari e vascolari.

Razionale: Comune nella performance atletica, ma può causare fluttuazioni significative della pressione intraoculare e vascolare retinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Pressione Intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: 3 giorni

Strumento: Tonometro portatile Icare (Icare, Tiolat Oy, Helsinki, Finlandia).

Descrizione: Misura la pressione all'interno dell'occhio, causata dall'umor acqueo che preme contro la parete oculare.

Razionale: La PIO è un fattore chiave nello sviluppo e nella progressione del glaucoma. Monitorare le fluttuazioni durante l'esercizio e le diverse tecniche di respirazione è fondamentale.

Tempi: Basale (prima dell'esercizio), immediatamente dopo l'esercizio e a 5, 10, 15 minuti dopo l'esercizio.
3 giorni
2. Microcircolazione Retinica
Lasso di tempo: 3 giorni

Strumento: Fotocamera fundus portatile non midriatica Aurora (Optomed, Finlandia).

Descrizione: Fotografia digitale del fundus per misurare i diametri dei vasi retinici (arteriole e venule) nei quadranti temporali superiore e inferiore, vicino al margine del disco ottico.

Razionale: Il diametro dei vasi retinici è un biomarcatore per la salute cardiovascolare e fornisce informazioni sui cambiamenti del flusso sanguigno oculare durante lo stress.

Tempi: Stessa programmazione della PIO (prima, immediatamente dopo e 5, 10, 15 minuti dopo l'esercizio).
3 giorni
3. Pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: 3 giorni

Strumento: Monitor automatico della pressione arteriosa bracciale Omron BP742N (Omron Healthcare, Giappone).

Descrizione: Monitora i livelli di pressione sistolica e diastolica.

Razionale: Per catturare le risposte cardiovascolari sistemiche durante l'esercizio isometrico rispetto a quello isocinetico e in diverse condizioni respiratorie.

Tempi: Basale, immediatamente dopo, 5, 10 e 15 minuti dopo l'esercizio.
3 giorni
4. Saturazione di Ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: 3 giorni

Strumento: Pulsossimetro (Omron).

Descrizione: Monitora i livelli di ossigeno nel sangue periferico.

Razionale: Valuta l'erogazione sistemica di ossigeno e gli effetti sulla respirazione (particolarmente rilevante con la manovra di Valsalva).

Tempo: Durante il protocollo di esercizio (punti esatti non dettagliati approfonditamente nel file ma implicati per corrispondere alla PA).
3 giorni
5. Secchezza Oculare
Lasso di tempo: 3 giorni

Strumento: Test di Schirmer (strisce TearFlo).

Descrizione: Strisce di carta da filtro posizionate all'interno della palpebra inferiore per 5 minuti; la lunghezza della bagnatura indica la produzione di lacrime.

Ragionamento: Valuta la salute della superficie oculare, poiché l'esercizio fisico e i metodi di respirazione possono influenzare la produzione di lacrime e il comfort.

Tempistica: Al basale (prima delle prove sperimentali).
3 giorni
6. Dati Antropometrici
Lasso di tempo: 3 giorni

Strumenti:

Leicester Height Metre per l'altezza.

Bilancia per la composizione corporea Tanita TBF-300 per il peso e la percentuale di grasso corporeo.

Misurazione Derivata: Indice di Massa Corporea (BMI = peso/altezza²).

Motivazione: Fornisce le caratteristiche dei partecipanti per la standardizzazione e l'analisi.
3 giorni
Questionario n. 1
Lasso di tempo: 3 giorni
Questionario Baecke validato → Livello di attività fisica. Motivazione: Cattura la percezione soggettiva del carico di lavoro insieme alle misure fisiologiche.
3 giorni
Questionario n.2
Lasso di tempo: 3 giorni
Questionari di valutazione della fatica → Fatica soggettiva. Motivazione: Cattura la percezione soggettiva della fatica insieme alle misure fisiologiche.
3 giorni
Questionario n. 3
Lasso di tempo: 3 giorni
Rating of Perceived Exertion (RPE) → Intensità soggettiva dell'esercizio. Rationale: Cattura la percezione soggettiva dello sforzo insieme alle misure fisiologiche.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vytautas Streckis, phD, Prof., Lithuanian Sports University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LithuanianSportsU-27

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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