Los Efectos del Volumen, Intensidad y Técnicas de Respiración del Entrenamiento de Fuerza sobre la Presión Intraocular y los Vasos Sanguíneos de la Retina
Los Efectos del Volumen, la Intensidad del Entrenamiento de Fuerza y las Técnicas de Respiración sobre la Presión Intraocular y los Vasos Sanguíneos Retinianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar los efectos de diferentes patrones de respiración sobre la vasculatura ocular y la presión intraocular (PIO) durante el ejercicio de fuerza isocinético e isométrico en adultos jóvenes sanos.
El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Biomédica Regional de Kaunas, y todos los participantes proporcionaron su consentimiento informado por escrito antes de participar, de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Los participantes asistirán a sesiones experimentales durante las cuales se evaluarán los parámetros oculares y cardiovasculares antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y durante el período de recuperación.
Las evaluaciones basales incluirán mediciones antropométricas generales y cuestionarios relacionados con la actividad física y la fatiga, así como la evaluación de la condición de la superficie ocular.
La microcirculación retiniana se evaluará mediante fotografía de fondo de ojo no midriática, y la presión intraocular se medirá utilizando un método de tonometría portátil. La presión arterial y la saturación de oxígeno también se monitorizarán durante las sesiones del estudio.
Cada participante realizará un ejercicio de fuerza estandarizado de 1 minuto bajo dos modalidades de ejercicio: isocinética e isométrica. Un calentamiento estandarizado precederá a cada sesión de ejercicio.
Se evaluarán dos condiciones de respiración durante el ejercicio: respiración normal y maniobra de Valsalva. El orden de la modalidad de ejercicio y la condición de respiración se aleatorizará, y las sesiones experimentales estarán separadas por un período de lavado adecuado.
El tamaño de muestra planificado se determinó a priori en base a consideraciones de potencia estadística para garantizar una potencia adecuada para detectar diferencias significativas entre las condiciones del estudio.
Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los datos del estudio. Se evaluará la normalidad de la distribución de datos, y se aplicarán métodos no paramétricos cuando sea apropiado. Se realizarán comparaciones de medidas repetidas y entre condiciones, con ajustes para comparaciones múltiples aplicados según sea necesario. La significación estadística se establecerá en p < 0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monika Vieversyte-Dvyliene, MD
- Número de teléfono: 069031331
- Correo electrónico: monikavieversyte@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 a 40 años
- PIO máxima <21 mmHg en la DTC modificada
- Ángulo abierto en gonioscopia
- Disco óptico con relación copa-disco <0,6 sin signos de neuropatía glaucomatosa
- No tomar medicación actualmente
- No fumadores, sin discapacidades físicas ni mentales
- Presión arterial hasta 120/80 mmHg y frecuencia cardíaca (FC) 60-90 lpm en reposo
- IMC (18,5-34,8) kg/m²
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad ocular (excepto errores refractivos)
- Trastornos de ansiedad o depresión
- Antecedentes de traumatismo o cirugía ocular
- Embarazo
- Uso de cualquier tipo de esteroides orales/tópicos
- Cualquier condición crónica de salud diagnosticada, como enfermedad cardiovascular, incluida la hipertensión, y/o lesiones físicas previas que puedan afectar su participación segura
- Evidencia de patología ocular debido a ángulos de cámara anterior estrechos, PIO elevada mayor o igual a 21 mmHg, patología del nervio óptico o de la retina, relación copa:disco mayor de 0,6 o asimetría de la relación copa:disco mayor de 0,2.
- Error refractivo mayor de ±4,00 dioptrías, astigmatismo mayor de 3,00 dioptrías.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio isocinético de brazo
Protocolo: Los participantes realizan una contracción isométrica voluntaria máxima de 1 minuto de los extensores de rodilla utilizando un dinamómetro BIODEX. Ajuste de carga: La carga isométrica máxima que cada individuo puede mantener durante 1 minuto se determina durante la familiarización. En la sesión principal, los participantes trabajan al 80% de su carga máxima predeterminada para evitar la fatiga muscular prematura. Naturaleza del ejercicio: Contracción estática (el músculo genera fuerza sin cambiar de longitud). |
Los participantes realizan el ejercicio isométrico o isocinético mientras siguen un ritmo de respiración controlado: Inhalar durante 3 segundos Exhalar durante 3 segundos La respiración se mantiene constante y continua durante el ejercicio de 1 minuto. Fundamento: Representa un patrón de respiración natural y seguro durante el esfuerzo físico, sirve como condición fisiológica de referencia. Los participantes realizan el mismo ejercicio isométrico o isocinético, pero finalizan el ensayo con una apnea de 10 segundos al final del ejercicio de 1 minuto. Esta maniobra aumenta las presiones intratorácica e intraabdominal, que se transmiten a los sistemas ocular y vascular. Fundamento: Común en el rendimiento deportivo, pero puede causar fluctuaciones significativas en la presión intraocular y vascular retiniana. |
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Experimental: Ejercicio isométrico de brazo
Protocolo: Los participantes realizan 1 minuto de extensiones y flexiones isocinéticas repetidas de la rodilla a una velocidad angular controlada en el dinamómetro BIODEX. Ajustes de velocidad: Extensión de rodilla a 30°/s y flexión de rodilla a 60°/s dentro del rango de movimiento de 0°-90° (0° = extensión completa). Naturaleza del ejercicio: Contracción dinámica (el músculo cambia de longitud mientras produce fuerza contra una resistencia a velocidad constante). |
Los participantes realizan el ejercicio isométrico o isocinético mientras siguen un ritmo de respiración controlado: Inhalar durante 3 segundos Exhalar durante 3 segundos La respiración se mantiene constante y continua durante el ejercicio de 1 minuto. Fundamento: Representa un patrón de respiración natural y seguro durante el esfuerzo físico, sirve como condición fisiológica de referencia. Los participantes realizan el mismo ejercicio isométrico o isocinético, pero finalizan el ensayo con una apnea de 10 segundos al final del ejercicio de 1 minuto. Esta maniobra aumenta las presiones intratorácica e intraabdominal, que se transmiten a los sistemas ocular y vascular. Fundamento: Común en el rendimiento deportivo, pero puede causar fluctuaciones significativas en la presión intraocular y vascular retiniana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Presión Intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 3 días
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Herramienta: Tonómetro portátil Icare (Icare, Tiolat Oy, Helsinki, Finlandia). Descripción: Mide la presión dentro del ojo, causada por el humor acuoso que presiona contra la pared ocular. Fundamento: La PIO es un factor clave en el desarrollo y progresión del glaucoma. Es fundamental monitorizar las fluctuaciones durante el ejercicio y las diferentes técnicas de respiración. Momento: Línea base (antes del ejercicio), inmediatamente después del ejercicio y a los 5, 10 y 15 minutos después del ejercicio. |
3 días
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2. Microcirculación Retiniana
Periodo de tiempo: 3 días
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Herramienta: Cámara de fondo de ojo portátil no midriática Aurora (Optomed, Finlandia). Descripción: Fotografía digital del fondo de ojo para medir los diámetros de los vasos retinianos (arteriolas y vénulas) en los cuadrantes temporales superior e inferior, cerca del margen del disco óptico. Fundamento: El diámetro de los vasos retinianos es un biomarcador de la salud cardiovascular y proporciona información sobre los cambios en el flujo sanguíneo ocular durante el estrés. Momento: Misma programación que la PIO (antes, inmediatamente después, y 5, 10, 15 minutos después del ejercicio). |
3 días
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3. Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: 3 días
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Herramienta: Monitor automático de presión arterial de brazo Omron BP742N (Omron Healthcare, Japón). Descripción: Monitorea los niveles de presión arterial sistólica y diastólica. Fundamento: Para capturar las respuestas cardiovasculares sistémicas durante el ejercicio isométrico frente al isocinético y diferentes condiciones de respiración. Momento de medición: Línea de base, inmediatamente después, 5, 10 y 15 minutos después del ejercicio. |
3 días
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4. Saturación de oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: 3 días
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Herramienta: Pulsioxímetro (Omron). Descripción: Monitoriza los niveles de oxígeno en sangre periférica. Fundamento: Evalúa la administración sistémica de oxígeno y los efectos respiratorios (especialmente relevante con la maniobra de Valsalva). Momento: Durante el protocolo de ejercicio (los puntos exactos no están detallados en profundidad en el archivo, pero se entiende que coinciden con la PA). |
3 días
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5. Sequedad ocular
Periodo de tiempo: 3 días
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Herramienta: Prueba de Schirmer (tiras TearFlo). Descripción: Tiras de papel de filtro colocadas dentro del párpado inferior durante 5 minutos; la longitud de humedad indica la producción de lágrimas. Fundamento: Evalúa la salud de la superficie ocular, ya que el ejercicio y los métodos de respiración pueden influir en la producción de lágrimas y el confort. Momento: En la línea de base (antes de los ensayos experimentales). |
3 días
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6. Datos Antropométricos
Periodo de tiempo: 3 días
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Herramientas: Metro de altura Leicester para la altura. Báscula de composición corporal Tanita TBF-300 para el peso y el porcentaje de grasa corporal. Medida derivada: Índice de Masa Corporal (IMC = peso/altura²). Justificación: Proporciona características de los participantes para la estandarización y el análisis. |
3 días
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Cuestionario n.º 1
Periodo de tiempo: 3 días
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Cuestionario Baecke validado → Nivel de actividad física.
Fundamento: Capta la percepción subjetiva de la carga de trabajo junto con las medidas fisiológicas.
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3 días
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Cuestionario no. 2
Periodo de tiempo: 3 días
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Cuestionarios de evaluación de la fatiga → Fatiga subjetiva.
Fundamento: Capta la percepción subjetiva de la fatiga junto con las medidas fisiológicas.
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3 días
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Cuestionario n.º 3
Periodo de tiempo: 3 días
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Escala de Esfuerzo Percibido (RPE) → Intensidad subjetiva del ejercicio.
Fundamento: Capta la percepción subjetiva del esfuerzo junto con las medidas fisiológicas.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vytautas Streckis, phD, Prof., Lithuanian Sports University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Actividad del motor
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Fenómenos fisiológicos respiratorios
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Hemodinámica
- Fenómenos fisiológicos cardiovasculares
- Maniobra de Valsalva
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU-27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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