De effecten van krachttrainingsvolume, intensiteit en ademhalingstechnieken op de intraoculaire druk en retinale bloedvaten
De effecten van trainingsvolume, intensiteit en ademhalingstechnieken bij krachttraining op de intraoculaire druk en retinale bloedvaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effecten van verschillende ademhalingspatronen op de oculaire vasculatuur en intraoculaire druk (IOD) te evalueren tijdens isokinetische en isometrische krachtoefeningen bij gezonde jonge volwassenen.
Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Kaunas Regionale Biomedische Onderzoek Ethische Commissie, en alle deelnemers gaven voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming, in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.
Deelnemers zullen experimentele sessies bijwonen waarbij oculaire en cardiovasculaire parameters worden beoordeeld vóór de oefening, direct na de oefening en tijdens de herstelperiode.
Basisbeoordelingen zullen algemene antropometrische metingen en vragenlijsten met betrekking tot fysieke activiteit en vermoeidheid omvatten, evenals evaluatie van de oculaire oppervlakteconditie.
Retinale microcirculatie zal worden beoordeeld met behulp van niet-mydriatische fundusfotografie, en intraoculaire druk zal worden gemeten met een draagbare tonometriemethode. Bloeddruk en zuurstofverzadiging zullen ook worden gemonitord tijdens de studiesessies.
Elke deelnemer zal een gestandaardiseerde 1-minuut krachtoefening uitvoeren onder twee oefenmodaliteiten: isokinetisch en isometrisch. Een gestandaardiseerde warming-up zal elke oefensessie voorafgaan.
Twee ademhalingscondities zullen worden geëvalueerd tijdens de oefening: normale ademhaling en de Valsalva-manoeuvre. De volgorde van oefenmodaliteit en ademhalingsconditie zal worden gerandomiseerd, en experimentele sessies zullen worden gescheiden door een adequate wash-out periode.
De geplande steekproefomvang werd a priori bepaald op basis van statistische poweroverwegingen om voldoende power te garanderen om betekenisvolle verschillen tussen studiecondities te detecteren.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met geschikte statistische methoden. Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om studieresultaten samen te vatten. Normaliteit van gegevensverdeling zal worden beoordeeld, en niet-parametrische methoden zullen worden toegepast waar geschikt. Herhaalde metingen en vergelijkingen tussen condities zullen worden uitgevoerd, met aanpassingen voor meervoudige vergelijkingen waar nodig. Statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Monika Vieversyte-Dvyliene, MD
- Telefoonnummer: 069031331
- E-mail: monikavieversyte@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen 18-40 jaar oud
- Piek IOP <21 mmHg in de gemodificeerde DTC
- Open kamerhoek bij gonioscopie
- Oogzenuwkop met cup-to-disc ratio <0,6 zonder tekenen van glaucomateuze neuropathie
- Momenteel geen medicatie gebruiken
- Niet-rokers, geen lichamelijke en geestelijke beperkingen
- Bloeddruk tot 120/80 mmHg en hartslag (HR) 60-90 bpm in rust
- BMI (18,5-34,8) kg/m²
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van oogziekte (met uitzondering van refractieafwijkingen)
- Angst- of depressiestoornissen
- Geschiedenis van oogletsel of oogoperaties
- Zwangerschap
- Gebruik van orale/topische steroïden
- Elke gediagnosticeerde chronische gezondheidstoestand zoals hart- en vaatziekten (inclusief hypertensie) en/of eerdere lichamelijke letsels die veilige deelname kunnen beïnvloeden
- Bewijs van oogpathologie door nauwe voorste oogkamerhoeken, verhoogde IOP ≥21 mmHg, oogzenuw- of retina-pathologie, cup:disc ratio >0,6 of asymmetrie van cup:disc ratio >0,2
- Refractieafwijking >±4,00 dioptrie, astigmatisme >3,00 dioptrie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isokinetische oefenarm
Protocol: Deelnemers voeren een 1-minuut maximale vrijwillige isometrische contractie van de knie-extensoren uit met behulp van een BIODEX-dynamometer. Belastinginstelling: De maximale isometrische belasting die elke persoon gedurende 1 minuut kan volhouden, wordt bepaald tijdens de kennismaking. In de hoofdsessie werken deelnemers op 80% van hun vooraf bepaalde maximale belasting om vroegtijdige spieruitputting te voorkomen. Aard van de oefening: Statische contractie (spier genereert kracht zonder van lengte te veranderen). |
Deelnemers voeren de isometrische of isokinetische oefening uit terwijl ze een gecontroleerd ademritme volgen: 3 seconden inademen 3 seconden uitademen De ademhaling blijft gedurende de 1-minuut durende oefening stabiel en continu. Reden: Vertegenwoordigt een natuurlijk en veilig adempatroon tijdens fysieke inspanning, dient als de fysiologische baselineconditie. Deelnemers voeren dezelfde isometrische of isokinetische oefening uit, maar beëindigen de proef met een adem-inhouding van 10 seconden aan het einde van de 1-minuut durende oefening. Deze manoeuvre verhoogt de intrathoracale en intra-abdominale druk, die wordt doorgegeven aan de oculaire en vasculaire systemen. Reden: Veel voorkomend in atletische prestaties, maar kan aanzienlijke intraoculaire druk en retinale vasculaire fluctuaties veroorzaken. |
|
Experimenteel: Isometrische oefening arm
Protocol: Deelnemers voeren 1 minuut herhaalde isokinetische knie-extensies en -flexies uit met een gecontroleerde hoeksnelheid op de BIODEX-dynamometer. Snelheidsinstellingen: Knie-extensie bij 30°/s en knie-flexie bij 60°/s binnen het bewegingsbereik van 0°-90° (0° = volledige extensie). Aard van de oefening: Dynamische contractie (spier verandert van lengte terwijl deze kracht produceert tegen constante snelheidsweerstand). |
Deelnemers voeren de isometrische of isokinetische oefening uit terwijl ze een gecontroleerd ademritme volgen: 3 seconden inademen 3 seconden uitademen De ademhaling blijft gedurende de 1-minuut durende oefening stabiel en continu. Reden: Vertegenwoordigt een natuurlijk en veilig adempatroon tijdens fysieke inspanning, dient als de fysiologische baselineconditie. Deelnemers voeren dezelfde isometrische of isokinetische oefening uit, maar beëindigen de proef met een adem-inhouding van 10 seconden aan het einde van de 1-minuut durende oefening. Deze manoeuvre verhoogt de intrathoracale en intra-abdominale druk, die wordt doorgegeven aan de oculaire en vasculaire systemen. Reden: Veel voorkomend in atletische prestaties, maar kan aanzienlijke intraoculaire druk en retinale vasculaire fluctuaties veroorzaken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Intraoculaire Druk (IOD)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Tool: Icare draagbare tonometer (Icare, Tiolat Oy, Helsinki, Finland). Beschrijving: Meet de druk binnen in het oog, veroorzaakt door het kamerwater dat tegen de oogwand drukt. Reden: IOP is een cruciale factor in de ontwikkeling en progressie van glaucoom. Het monitoren van fluctuaties tijdens lichaamsbeweging en verschillende ademhalingstechnieken is essentieel. Tijdschema: Basiswaarde (vóór lichaamsbeweging), direct na lichaamsbeweging, en na 5, 10, 15 minuten na lichaamsbeweging. |
3 dagen
|
|
2. Retinale microcirculatie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Tool: Aurora handheld niet-mydriatische funduscamera (Optomed, Finland). Beschrijving: Digitale fundusfotografie om de diameters van retinale bloedvaten (arteriolen en venulen) te meten in de superieure en inferieure temporale kwadranten, nabij de rand van de oogzenuw. Redenering: De diameter van retinale bloedvaten is een biomarker voor cardiovasculaire gezondheid en geeft inzicht in veranderingen in de oogbloedstroom tijdens stress. Timing: Zelfde schema als IOP (voor, direct na, en 5, 10, 15 minuten na inspanning). |
3 dagen
|
|
3. Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Tool: Omron BP742N automatische bovenarm bloeddrukmeter (Omron Healthcare, Japan). Beschrijving: Meet systolische en diastolische bloeddrukwaarden. Reden: Om systemische cardiovasculaire reacties vast te leggen tijdens isometrische versus isokinetische inspanning en verschillende ademhalingsomstandigheden. Tijdstip: Uitgangswaarde, direct na, en 5, 10 en 15 minuten na de inspanning. |
3 dagen
|
|
4. Zuurstofsaturatie (SpO₂)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Tool: Pulsoximeter (Omron). Beschrijving: Houdt het zuurstofgehalte in perifeer bloed bij. Reden: Evalueert de systemische zuurstoftoevoer en ademhalingseffecten (met name relevant bij de Valsalva-manoeuvre). Timing: Tijdens het oefenprotocol (exacte punten niet gedetailleerd beschreven in het bestand, maar impliciet overeenkomend met bloeddruk). |
3 dagen
|
|
5. Droge ogen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Tool: Schirmer-test (TearFlo strips). Beschrijving: Filterpapierstroken die 5 minuten in het onderste ooglid worden geplaatst; de lengte van bevochtiging geeft de traanproductie aan. Reden: Beoordeelt de gezondheid van het oogoppervlak, aangezien lichaamsbeweging en ademhalingsmethoden de traanproductie en het comfort kunnen beïnvloeden. Tijdstip: Bij aanvang (vóór de experimentele proeven). |
3 dagen
|
|
6. Antropometrische Gegevens
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Gereedschappen: Leicester-hoogtemeter voor lengte. Tanita TBF-300 lichaamssamenstellingsweegschaal voor gewicht en lichaamsvetpercentage. Afgeleide meting: Body Mass Index (BMI = gewicht/lengte²). Reden: Biedt deelnemerskenmerken voor standaardisatie en analyse. |
3 dagen
|
|
Vragenlijst nr. 1
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Geverifieerde Baecke-vragenlijst → Fysieke activiteitenniveau.
Reden: Vangt subjectieve perceptie van werklast naast fysiologische metingen.
|
3 dagen
|
|
Vragenlijst nr. 2
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Vragenlijsten voor vermoeidheidsbeoordeling → Subjectieve vermoeidheid.
Reden: Legt de subjectieve perceptie van vermoeidheid vast naast fysiologische metingen.
|
3 dagen
|
|
Vragenlijst nr. 3
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Rating of Perceived Exertion (RPE) → Subjectieve trainingsintensiteit.
Reden: Vangt de subjectieve perceptie van inspanning naast fysiologische metingen op.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vytautas Streckis, phD, Prof., Lithuanian Sports University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Motorische activiteit
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Ademhalige fysiologische fenomenen
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Hartfunctietests
- Ademhalingsfunctietests
- Hemodynamica
- Cardiovasculaire fysiologische fenomenen
- Valsalva-manoeuvre
Andere studie-ID-nummers
- LithuanianSportsU-27
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .