外反母趾患者における超音波エラストグラフィーを用いた前脛骨筋腱の評価 (hallux valgus)
外反母趾患者におけるエラストグラフィーを用いた前脛骨筋腱の評価
外反母趾患者における前脛骨筋腱の機械的特性の変化と変形との関係を解明するため、せん断波弾性イメージング(SWE)を用いて腱の硬さを定量的に測定する症例対照研究を計画している。 放射線学的に確認された外反母趾(HVA(外反母趾角)≥15°)の成人と、年齢・性別を一致させた健常対照群の2群を比較する。 主要評価項目は、SWEで測定した前脛骨筋腱の弾性率(kPa)である。 測定は高周波リニアプローブを用いて行い、プローブを腱線維に平行に配置し、足を標準的な足関節位置に保ち、各被験者で3回繰り返し測定する。安定したフレームの平均値を解析に用いる。 副次変数は、腱の厚さ/断面積、臨床的角度パラメータ(HVA、IMA(中足骨間角))、および機能スコアとの関係とする。 信頼性サブスタディでは、観察者内・観察者間のICC(級内相関係数)、SEM(測定標準誤差)、およびMDC(最小検出可能変化)を算出する。
サンプルサイズは、両側2標本t検定でα=0.05、検出力80%を仮定し、臨床的に意味のある中程度から大きな効果量(Cohen d=0.60)を目標として計算した。少なくとも45例(外反母趾45例+健常45例)を計画した。 解析には、分布に適したパラメトリック/ノンパラメトリック検定、および潜在的な交絡因子(年齢、性別、BMI、利き足)に対するANCOVAを用いる。 本研究により、外反母趾における前脛骨筋腱の硬さの変化が客観的に示されることが期待され、それにより病態力学への筋腱の寄与が明らかになり、保存療法および手術療法の計画における標的戦略の基盤が築かれる。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Recep Taşkin, Ass. Prof.
- 電話番号:+905453704817
- メール:rtaskin@kastamonu.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 18歳以上で書面によるインフォームドコンセントを提供できること
- 手順を遵守し、測定中に標準体位を維持できること
- HV群:荷重X線写真でHVA ≥15°(IMA増加を伴う)を示すこと - 対照群:変形なし、HVA <15°
- 同一被験者内で単一指足を選択すること(HV群ではHVA最大/症状のある足、対照群では利き足)
- 過去3ヶ月以内の最新のX線測定値が利用可能、または取得可能であること
除外基準:
- 同一下肢における既往の足/足関節手術、または過去12ヶ月以内の重大な外傷/骨折
- リウマチ性/代謝性疾患(RA、脊椎関節炎、痛風)、神経障害/末梢血管疾患
- 腱に影響を与える薬物/処置:過去6ヶ月以内の全身的または局所的なコルチコステロイド;過去3ヶ月以内のフルオロキノロン系薬剤の使用
- その他の重大な足部変形(進行性扁平足/凹足、強剛母趾/内反母趾)または専門的な集中トレーニング(裁量により除外またはサブグループ化)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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外反母趾
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前脛骨筋腱弾性値
時間枠:1日
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1日
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超音波を用いた前脛骨筋腱の遠位位置の特定
時間枠:1日
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1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KastamonuU123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
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