Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den anteriore tibialissene ved hjælp af elastografi hos patienter med hallux valgus (hallux valgus)

24. december 2025 opdateret af: Recep Taşkin, Kastamonu University

Evaluering af den anteriore tibialissene med elastografi hos patienter med hallux valgus

For at belyse forholdet mellem ændringer i de mekaniske egenskaber af tibialis anterior-senen og deformitet hos patienter med hallux valgus, er en case-control-undersøgelse planlagt til kvantitativt at måle senestivhed ved hjælp af shear-wave elastografi (SWE). To grupper vil blive sammenlignet: voksne med radiografisk bekræftet hallux valgus (HVA (Hallux valgus-vinkel) ≥15°) og alders- og kønsmatchede raske kontrolpersoner. Det primære resultat er elasticitetsmodulet for tibialis anterior-senen målt med SWE (kPa). Målinger vil blive udført ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde, hvor sonden er placeret parallelt med senefibrerne og foden i standard ankelledstilling, med tre gentagelser udført på hver deltager; gennemsnittet af stabile billeder vil blive brugt i analysen. Sekundære variable vil være forholdene mellem sentykkelse/tværsnitsareal, kliniske vinkelparametre (HVA, IMA (intermetatarsal-vinkel)) og funktionelle scoringssystemer. I pålidelighedsundersøgelsen vil intra- og interobservatørs ICC (Intraclass Correlation Coefficient), SEM (Standard Error of Measurement) og MDC (Minimal Detectable Change) blive beregnet.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet for en to-prøve, to-halet t-test med α=0,05 og 80% styrkeantagelser, med henblik på en klinisk meningsfuld mellem-høj effektstørrelse (Cohen d=0,60); mindst 45 patienter (45 med hallux valgus + 45 raske) var planlagt. Parametriske/ikke-parametriske test passende for fordelingen og ANCOVA for potentielle forvirrende faktorer (alder, køn, BMI, foddominans) vil blive brugt i analyserne. Undersøgelsen forventes at demonstrere objektivt, om tibialis anterior-senestivheden ændres ved hallux valgus, og derved afklare muskelsenebidrag til patomekanik og lægge grundlaget for målrettede strategier i både konservativ og kirurgisk behandlingsplanlægning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøgte ortopædisk ambulatorium på Kastamonu Uddannelses- og Forskningshospital i undersøgelsesperioden og blev bedt om at gennemgå elastografiundersøgelse af tibialis anterior-senen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Overholdelse af procedurer og evne til at opretholde standardposition under måling
  • HV-gruppe: Vægtbærende røntgenbillede viser HVA ≥15° (med IMA-stigning) - Kontrol: ingen deformitet, HVA <15°
  • Valg af en enkelt indeksfod hos samme person (højeste HVA/symptomatisk ved HV; dominant ved kontrol)
  • Tilgængelighed eller evne til at opnå aktuelle radiografiske målinger inden for de sidste 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere fods/ankeloperation på samme nedre ekstremitet eller betydelig traume/fraktur inden for de sidste 12 måneder
  • Reumatologiske/metaboliske sygdomme (RA, spondyloarthritis, gigt), neuropati/perifer vaskulær sygdom
  • Lægemiddel/procedure, der påvirker sener: systemiske eller lokale kortikosteroider inden for de sidste 6 måneder; brug af fluorokinoloner inden for de sidste 3 måneder
  • Anden betydelig foddeformitet (fremskreden platfod/hulryg, hallux rigidus/varus) eller professionel intensiv træning (udeluk eller undergruppe efter eget skøn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Hallux Valgus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elasticitetsværdi for tibialis anterior-sene
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Bestemmelse af den distale placering af den anteriore tibial sene ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KastamonuU123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ja

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige permanent fra 1.6.2026.

IPD-delingsadgangskriterier

Ved rimelig anmodning vil hovedforskeren dele dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner