Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Anterior Tibialis-pees met behulp van elastografie bij patiënten met hallux valgus (hallux valgus)

24 december 2025 bijgewerkt door: Recep Taşkin, Kastamonu University

Evaluatie van de voorste scheenbeenspierpees met elastografie bij patiënten met hallux valgus

Om de relatie tussen veranderingen in de mechanische eigenschappen van de tibialis anterior-pees en de misvorming bij patiënten met hallux valgus op te helderen, is een case-control studie gepland om de peesstijfheid kwantitatief te meten met behulp van shear-wave elastografie (SWE). Twee groepen zullen worden vergeleken: volwassenen met radiografisch bevestigde hallux valgus (HVA (Hallux valgus hoek) ≥15°) en leeftijds- en geslachtsgematchte gezonde controles. De primaire uitkomstmaat is de elasticiteitsmodulus van de tibialis anterior-pees gemeten door SWE (kPa). De metingen zullen worden uitgevoerd met een hoogfrequente lineaire sonde, waarbij de sonde parallel aan de peesvezels wordt gepositioneerd en de voet in de standaard enkelpositie, met drie herhalingen per proefpersoon; het gemiddelde van stabiele frames zal in de analyse worden gebruikt. Secundaire variabelen zullen de relaties zijn tussen peesdikte/cross-sectioneel oppervlak, klinische hoekparameters (HVA, IMA (intermetatarsale hoek)), en functionele scores. In de betrouwbaarheidsdeelstudie zullen intra- en interbeoordelaars ICC (Intraclass Correlatie Coëfficiënt), SEM (Standaard Meetfout), en MDC (Minimale Detecteerbare Verandering) worden berekend.

De steekproefomvang werd berekend voor een t-toets voor twee steekproeven, tweezijdig met α=0.05 en 80% power aannames, gericht op een klinisch betekenisvolle middelgrote tot hoge effectgrootte (Cohen d=0.60); minimaal 45 patiënten (45 met hallux valgus + 45 gezonde) waren gepland. Parametrische/niet-parametrische toetsen passend bij de verdeling en ANCOVA voor potentiële verstorende factoren (leeftijd, geslacht, BMI, voetdominantie) zullen in de analyses worden gebruikt. Van de studie wordt verwacht dat deze objectief aantoont of de tibialis anterior-peesstijfheid verandert bij hallux valgus, waardoor de bijdragen van spieren en pezen aan de pathomechanica worden opgehelderd en de basis wordt gelegd voor gerichte strategieën in zowel conservatieve als chirurgische behandelplanning.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tijdens de studieperiode de polikliniek orthopedie van het Kastamonu Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis bezochten en bij wie werd gevraagd een elastografie-onderzoek van de tibialis anterior-pees te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Naleving van procedures en vermogen om standaardpositie tijdens meting te handhaven
  • HV-groep: Belastende röntgenfoto met HVA ≥15° (met IMA-toename) - Controle: geen afwijking, HVA <15°
  • Selectie van één indexvoet bij dezelfde persoon (hoogste HVA/symptomatisch bij HV; dominant bij controle)
  • Beschikbaarheid of mogelijkheid om actuele radiografische metingen binnen de laatste 3 maanden te verkrijgen

Exclusiecriteria:

  • Eerdere voet/enkeloperatie aan hetzelfde onderste lidmaat of significant trauma/fractuur binnen de laatste 12 maanden
  • Reumatologische/metabole ziekten (RA, spondylartritis, jicht), neuropathie/perifeer vaatlijden
  • Medicatie/procedure die pezen beïnvloedt: systemische of lokale corticosteroïden binnen de laatste 6 maanden; fluoroquinolongebruik binnen de laatste 3 maanden
  • Andere significante voetafwijking (gevorderde pes planus/cavus, hallux rigidus/varus) of professionele intensieve training (uitsluiten of subgroeperen naar uw discretie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Hallux Valgus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Elasticiteitswaarde van de tibialis anterior-pees
Tijdsspanne: 1 Dag
1 Dag
Het bepalen van de distale locatie van de voorste tibialispees met behulp van echografie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KastamonuU123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

ja

IPD-tijdsbestek voor delen

Data wordt permanent beschikbaar op 1.6.2026.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek zal de hoofdonderzoeker de gegevens delen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren