Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den främre tibialis-senan med elastografi hos patienter med hallux valgus (hallux valgus)

24 december 2025 uppdaterad av: Recep Taşkin, Kastamonu University

Utvärdering av Anterior Tibialis-senan med Elastografi hos Patienter med Hallux Valgus

För att klargöra sambandet mellan förändringar i den tibialis anterior-senans mekaniska egenskaper och deformitet hos patienter med hallux valgus planeras en fall-kontrollstudie för att kvantitativt mäta senans styvhet med hjälp av shear-wave elastografi (SWE). Två grupper kommer att jämföras: vuxna med radiologiskt bekräftad hallux valgus (HVA (hallux valgus-vinkel) ≥15°) och ålder- och könmatchade friska kontroller. Det primära utfallsmåttet är elasticitetsmodulen för tibialis anterior-senan mätt med SWE (kPa). Mätningarna kommer att utföras med en högfrekvent linjär sond, där sonden placeras parallellt med senfibrerna och foten i standardläge för fotleden, med tre repetitioner per person; medelvärdet av stabila bildrutor kommer att användas i analysen. Sekundära variabler kommer att vara sambanden mellan senans tjocklek/tvärsnittsarea, kliniska vinkelparametrar (HVA, IMA (intermetatarsalvinkel)) och funktionella poäng. I reliabilitetsdelsstudien kommer intra- och interobservatörs ICC (intraklasskorrelationskoefficient), SEM (mätfel) och MDC (minimal detekterbar förändring) att beräknas.

Urvalsstorleken beräknades för ett tvåstickprovs, tvåsidigt t-test med α=0,05 och 80 % styrkeantaganden, med målet att uppnå en kliniskt meningsfull medelstor till hög effektstorlek (Cohen d=0,60); minst 45 patienter (45 med hallux valgus + 45 friska) planerades. Parametriska/icke-parametriska tester som är lämpliga för fördelningen och ANCOVA för potentiella confounders (ålder, kön, BMI, fotdominans) kommer att användas i analyserna. Studien förväntas objektivt visa om tibialis anterior-senans styvhet förändras vid hallux valgus, och därmed klargöra muskel-senans bidrag till patomekaniken och lägga grunden för riktade strategier i både konservativ och kirurgisk behandlingsplanering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besökte ortopediska öppenvårdsmottagningen vid Kastamonu Utbildnings- och Forskningssjukhus under studieperioden och som ombads genomgå elastografiundersökning av tibialis anterior-senan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre och kan lämna skriftligt informerat samtycke
  • Följer procedurer och kan upprätthålla standardposition under mätning
  • HV-grupp: Belastningsröntgen som visar HVA ≥15° (med ökad IMA) - Kontroll: ingen deformitet, HVA <15°
  • Urval av en enda indexfot hos samma individ (högsta HVA/symtomatisk vid HV; dominant hos kontroll)
  • Tillgång till eller möjlighet att få aktuella röntgenmätningar inom de senaste 3 månaderna

Exklusionskriterier:

  • Tidigare fot-/ankeloperation på samma nedre extremitet eller betydande trauma/fraktur inom de senaste 12 månaderna
  • Reumatologiska/metabola sjukdomar (RA, spondylartrit, gikt), neuropati/perifer kärlsjukdom
  • Läkemedel/procedur som påverkar senor: systemiska eller lokala kortikosteroider inom de senaste 6 månaderna; användning av fluorokinoloner inom de senaste 3 månaderna
  • Annan betydande fotdeformitet (avancerad plattfot/högfot, hallux rigidus/varus) eller professionell intensivträning (exkludera eller undergruppera efter eget gottfinnande)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Hallux Valgus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Elasticitetsvärde för tibialis anterior-senan
Tidsram: 1 Dag
1 Dag
Bestämma den distala läget av tibialis anterior-senan med ultraljud
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KastamonuU123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

ja

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängligt beständigt den 1.6.2026.

Kriterier för IPD Sharing Access

Vid rimlig begäran kommer huvudforskaren att dela med sig av data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera