무지외반증 환자에서 탄성 초음파를 이용한 전경골근 건 평가 (hallux valgus)
무지외반증 환자에서 탄성초음파를 이용한 전경골근 건 평가
족무지외반증 환자에서 전경골건의 기계적 특성 변화와 변형 사이의 관계를 밝히기 위해, 전단파 탄성 초음파(SWE)를 사용하여 건의 강성을 정량적으로 측정하는 환자-대조군 연구가 계획되었습니다. 방사선학적으로 확인된 족무지외반증(족무지외반각(HVA) ≥15°)을 가진 성인과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 두 그룹을 비교할 것입니다. 주요 결과는 SWE로 측정한 전경골건의 탄성 계수(kPa)입니다. 측정은 고주파 선형 탐촉자를 사용하여 수행되며, 탐촉자는 건 섬유와 평행하게 위치시키고 발은 표준 발목 위치에 두어 각 피험자에게 세 번 반복 수행됩니다; 안정적인 프레임의 평균값이 분석에 사용될 것입니다. 2차 변수는 건 두께/단면적, 임상 각도 매개변수(HVA, 중족간각(IMA)), 기능 점수 간의 관계가 될 것입니다. 신뢰도 하위 연구에서는 관찰자 내 및 관찰자 간 ICC(등급내 상관 계수), SEM(측정 표준 오차), MDC(최소 검출 가능 변화)가 계산될 것입니다.
표본 크기는 α=0.05 및 80% 검정력을 가정한 두 표본, 양측 t-검정으로 계산되었으며, 임상적으로 의미 있는 중간에서 높은 효과 크기(Cohen d=0.60)를 목표로 최소 45명의 환자(족무지외반증 45명 + 건강한 45명)가 계획되었습니다. 분포에 적합한 모수/비모수 검정 및 잠재적 교란 변수(연령, 성별, BMI, 발 우세성)에 대한 ANCOVA가 분석에 사용될 것입니다. 이 연구는 족무지외반증에서 전경골건 강성이 변화하는지 여부를 객관적으로 입증하여 병리역학에 대한 근육-건 기여도를 명확히 하고, 보존적 및 수술적 치료 계획에서 표적 전략의 기초를 마련할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Recep Taşkin, Ass. Prof.
- 전화번호: +905453704817
- 이메일: rtaskin@kastamonu.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 서면 동의서를 제공할 수 있는 경우
- 절차 준수 및 측정 중 표준 자세 유지 가능
- HV 그룹: 체중부하 방사선 사진에서 HVA ≥15° (IMA 증가와 함께) - 대조군: 변형 없음, HVA <15°
- 동일 개인에서 단일 지수 발 선택 (HV에서 가장 높은 HVA/증상성; 대조군에서 우세 발)
- 지난 3개월 이내의 최신 방사선 측정값 확보 가능
제외 기준:
- 동일 하지에서 이전 발/발목 수술 또는 지난 12개월 이내의 중대한 외상/골절
- 류마티스/대사성 질환 (RA, 척추관절염, 통풍), 신경병증/말초혈관질환
- 힘줄에 영향을 미치는 약물/시술: 지난 6개월 이내 전신 또는 국소 코르티코스테로이드 사용; 지난 3개월 이내 플루오로퀴놀론계 항생제 사용
- 기타 중대한 발 변형 (진행성 편평족/공족, 무지강직증/내반증) 또는 전문적 고강도 훈련 (재량에 따라 제외 또는 하위 그룹화)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
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무지외반증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전경골근 힘줄 탄성 값
기간: 1일
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1일
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초음파를 이용한 전경골건의 원위부 위치 확인
기간: 1일
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1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KastamonuU123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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