Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etupolven jänteen arviointi elastografialla potilailla, joilla on isovarvaspoikkeama (hallux valgus)

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Recep Taşkin, Kastamonu University

Etusäären jänteiden elastografian arviointi hallux valgus -potilailla

Tutkiakseen eturaajan jänteiden mekaanisten ominaisuuksien muutosten ja varpaanpoikkeaman välistä suhdetta potilailla, jotka kärsivät varpaanpoikkeamasta, suunnitellaan tapaus-verrokki-tutkimus, jossa jänteiden jäykkyyttä mitataan kvantitatiivisesti leikkausaaltoelastografian (SWE) avulla. Kahta ryhmää verrataan: aikuiset, joilla on radiografisesti vahvistettu varpaanpoikkeama (HVA (varpaanpoikkeamakulma) ≥15°), sekä ikä- ja sukupuolivastineiset terveet verrokit. Ensisijainen tulosparametri on eturaajan jänteen kimmoavuusmoduuli, mitattuna SWE:llä (kPa). Mittaukset suoritetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista anturia, jossa anturi asetetaan jäntekuiduiden suuntaisesti ja jalka standardinilanteeseen, ja kullekin koehenkilölle suoritetaan kolme toistoa; analyysissä käytetään vakaiden kehysten keskiarvoa. Toissijaisia muuttujia ovat suhteet jänteen paksuuden/pinta-alan, kliinisten kulmaparametrien (HVA, IMA (luutavarasluiden välinen kulma)) ja toiminnallisten pisteytysten välillä. Luotettavuuden alitutkimuksessa lasketaan sisäinen ja välituomari-ICC (luokitusaluekorrelaatiokerroin), SEM (mittausvirheen keskihajonta) ja MDC (minimi havaittava muutos).

Otoskoko laskettiin kahden otoksen, kaksisuuntaiselle t-testille oletuksilla α=0,05 ja 80 %:n testivoimalla, kohdaten kliinisesti merkittävän keskikorkean vaikutuksen (Cohen d=0,60); vähintään 45 potilasta (45 varpaanpoikkeamalla + 45 terveellä) suunniteltiin. Parametrisia/ei-parametrisia testejä, jotka sopivat jakaumalle, ja ANCOVA:ta mahdollisia sekoittavia tekijöitä (ikä, sukupuoli, BMI, jalan hallitsevuus) varten käytetään analyyseissä. Tutkimuksen odotetaan osoittavan objektiivisesti, muuttuuko eturaajan jänteen jäykkyys varpaanpoikkeamassa, selventäen näin lihas-jänneosuuksien panosta patomekaniikkaan ja luoden pohjan kohdennetuille strategioille sekä konservatiivisessa että kirurgisessa hoidon suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kävivät ortopedian poliklinikalla Kastamonun koulutus- ja tutkimussairaalassa tutkimusjakson aikana ja joilta pyydettiin suorittamaan tibialis anterior -jänteen elastografia tutkimus

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Ohjeiden noudattaminen ja kyky ylläpitää standardiasentoa mittauksen aikana
  • HV-ryhmä: Kuormitettava röntgenkuva, joka osoittaa HVA ≥15° (IMA:n kasvun kanssa) - Kontrolli: ei epämuodostumaa, HVA <15°
  • Yhden indeksijalan valinta samalta henkilöltä (korkein HVA/oireileva HV:ssä; hallitseva jalankontrollissa)
  • Nykyisten radiografisten mittauksien saatavuus tai kyky saada ne viimeisten 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi jalka- tai nilkkaleikkaus samassa alaraajassa tai merkittävä vamma/murtuma viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Reumatologiset/metaboliset sairaudet (reuma, nivelreuma, kihti), neuropatia/äärimmäinen verisuonitauti
  • Lääke/toteutus, joka vaikuttaa jänneisiin: systeemiset tai paikalliset kortikosteroidit viimeisten 6 kuukauden aikana; fluorokinolonien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Muu merkittävä jalkojen epämuodostuma (edistynyt litteäjalkaisuus/onttojalkaisuus, jäykkä isovarvas/varus) tai ammattimainen intensiivinen harjoittelu (poissulje tai alaryhmä oman harkintasi mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Väärävarvas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tibialis anterior -jänneen kimmokerroin
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Etupolven jänteen kaukaisen sijainnin määrittäminen ultraäänellä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KastamonuU123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kyllä

IPD-jaon aikakehys

Data will become available persistantly on 1.6.2026.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydettäessä pääasiantutkija jakaa tiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa