Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábfejtő-elállásos betegek anterior tibialis inának értékelése ultraszonográfiás szövetrugalmasságméréssel (hallux valgus)

2025. december 24. frissítette: Recep Taşkin, Kastamonu University

A hallux valgusban szenvedő betegek anterior tibialis inának értékelése elastográfiával

A tibialis anterior ín mechanikai tulajdonságainak változása és a hallux valgusban szenvedő betegek deformitása közötti kapcsolat tisztázása érdekében eset-kontroll vizsgálatot tervezünk, amelyben az ín merevségét mennyiségileg mérik nyíróhullámú elasztográfiával (SWE). Két csoportot hasonlítanak össze: radiográfiailag igazolt hallux valgussal rendelkező felnőttek (HVA (Hallux valgus szög) ≥15°) és életkor- és nemegyeztetett egészséges kontrollokat. Az elsődleges eredmény a tibialis anterior ín rugalmassági modulusa, amelyet SWE-vel mérnek (kPa). A mérések nagyfrekvenciás lineáris szondával történnek, a szondát párhuzamosan helyezik az ínrostokkal, a lábat pedig a standard bokahelyzetben tartják, minden alanyon három ismétlést végeznek; az elemzésben a stabil képkockák átlagát használják fel. Másodlagos változók az ínvastagság/keresztmetszeti terület, a klinikai szögparaméterek (HVA, IMA (intermetatarsalis szög)) és a funkcionális pontszámok közötti kapcsolatok lesznek. A megbízhatósági alvizsgálatban a megfigyelőn belüli és megfigyelők közötti ICC-t (Intraclass Korrelációs Együttható), SEM-et (Mérési Standard Hiba) és MDC-t (Minimálisan Kimutatható Változás) számítják ki.

A minta méretét kétmintás, kétoldali t-próbára számították α=0,05 és 80%-os erő feltételezéssel, klinikailag jelentős közepes-nagy hatásméretet (Cohen d=0,60) célozva; legalább 45 beteget (45 hallux valgussal + 45 egészséges) terveztek. Az elemzésekben a paraméteres/nem-paraméteres teszteket, amelyek megfelelnek az eloszlásnak, és ANCOVA-t a potenciális zavaró tényezőkre (életkor, nem, BMI, lábfej dominancia) alkalmazzák. A vizsgálat várhatóan objektíven kimutatja, hogy a tibialis anterior ín merevsége változik-e a hallux valgusban, ezáltal tisztázva az izom-ín hozzájárulását a patomechanikához, és megalapozva a célzott stratégiákat mind a konzervatív, mind a sebészi kezelési tervezésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati időszakban a Kastamonu Oktatási és Kutatási Kórház ortopédiai ambulanciáját felkereső betegek, akiknél a tibialis anterior inak elasztográfiás vizsgálatát kérték

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb és képes írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adni
  • Eljárások betartása és standard pozíció fenntartásának képessége a mérés során
  • HV csoport: terhelt röntgenfelvétel, amely HVA ≥15°-ot mutat (IMA növekedéssel) - Kontroll: deformitás nélkül, HVA <15°
  • Egyetlen indexlábból történő kiválasztás ugyanazon egyénben (legmagasabb HVA/tünetes a HV-ban; domináns a kontrollban)
  • Aktuális röntgenmérések rendelkezésre állása vagy megszerzésének lehetősége az elmúlt 3 hónapon belül

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi lábfej/boka műtét ugyanazon alsó végtagon vagy jelentős trauma/törés az elmúlt 12 hónapban
  • Reumatológiai/metabolikus betegségek (RA, spondyloarthritis, köszvény), neuropátia/perifériás érbetegség
  • Gyógyszer/eljárás, amely befolyásolja az inakat: szisztémás vagy lokális kortikoszteroidok az elmúlt 6 hónapban; fluorokinolon használat az elmúlt 3 hónapban
  • Egyéb jelentős lábfej deformitás (haladó pes planus/cavus, hallux rigidus/varus) vagy professzionális intenzív edzés (kizárás vagy alcsoportosítás saját belátás szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Hallux Valgus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tibialis anterior ín rugalmassági értéke
Időkeret: 1 nap
1 nap
Az anterior tibialis inak distális helyzetének meghatározása ultrahang segítségével
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KastamonuU123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

igen

IPD megosztási időkeret

Az adatok 2026. június 1-jén folyamatosan elérhetővé válnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az elvégzett kérést követően a fővizsgáló megosztja az adatokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel