Évaluation du tendon tibial antérieur par élastographie chez les patients atteints d'hallux valgus (hallux valgus)
Pour élucider la relation entre les changements des propriétés mécaniques du tendon tibial antérieur et la déformation chez les patients atteints d'hallux valgus, une étude cas-témoins est prévue pour mesurer quantitativement la raideur tendineuse en utilisant l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE). Deux groupes seront comparés : des adultes avec un hallux valgus confirmé radiographiquement (angle HVA (Hallux valgus angle) ≥15°) et des témoins sains appariés par âge et sexe. Le critère de jugement principal est le module d'élasticité du tendon tibial antérieur mesuré par SWE (kPa). Les mesures seront effectuées à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence, avec la sonde positionnée parallèlement aux fibres tendineuses et le pied en position de cheville standard, avec trois répétitions réalisées sur chaque sujet ; la moyenne des images stables sera utilisée dans l'analyse. Les variables secondaires seront les relations entre l'épaisseur/la section transversale du tendon, les paramètres angulaires cliniques (HVA, IMA (intermetatarsal angle)), et les scores fonctionnels. Dans la sous-étude de fiabilité, le CCI (coefficient de corrélation intraclasse) intra- et inter-observateur, l'erreur-type de mesure (ETM) et le changement minimal détectable (CMD) seront calculés.
La taille de l'échantillon a été calculée pour un test t bilatéral à deux échantillons avec α=0,05 et des hypothèses de puissance de 80%, visant une taille d'effet cliniquement significative moyenne à élevée (d de Cohen=0,60) ; au moins 45 patients (45 avec hallux valgus + 45 sains) étaient prévus. Des tests paramétriques/non paramétriques adaptés à la distribution et une ANCOVA pour les facteurs de confusion potentiels (âge, sexe, IMC, dominance du pied) seront utilisés dans les analyses. L'étude devrait démontrer objectivement si la raideur du tendon tibial antérieur change dans l'hallux valgus, clarifiant ainsi les contributions muscle-tendon à la pathomécanique et jetant les bases de stratégies ciblées dans la planification des traitements conservateurs et chirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Recep Taşkin, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +905453704817
- E-mail: rtaskin@kastamonu.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Conformité aux procédures et capacité à maintenir une position standard pendant la mesure
- Groupe HV : Radiographie en charge montrant un HVA ≥15° (avec augmentation de l'IMA) - Témoin : pas de déformation, HVA <15°
- Sélection d'un seul pied index chez le même individu (HVA le plus élevé/symptomatique en HV ; dominant chez le témoin)
- Disponibilité ou capacité à obtenir des mesures radiographiques actuelles dans les 3 derniers mois
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure du pied/cheville sur le même membre inférieur ou traumatisme/fracture important dans les 12 derniers mois
- Maladies rhumatologiques/métaboliques (PR, spondylarthrite, goutte), neuropathie/maladie vasculaire périphérique
- Médicament/procédure affectant les tendons : corticostéroïdes systémiques ou locaux dans les 6 derniers mois ; utilisation de fluoroquinolones dans les 3 derniers mois
- Autre déformation importante du pied (pied plat/creux avancé, hallux rigidus/varus) ou entraînement professionnel intensif (exclure ou sous-groupe à votre discrétion)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
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Hallux Valgus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur d'élasticité du tendon du muscle tibial antérieur
Délai: 1 jour
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1 jour
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Détermination de l'emplacement distal du tendon tibial antérieur par échographie
Délai: 1 jour
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KastamonuU123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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