Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av musculus tibialis anterior-senen ved bruk av elastografi hos pasienter med hallux valgus (hallux valgus)

24. desember 2025 oppdatert av: Recep Taşkin, Kastamonu University

Evaluering av anseriortibialsenen ved bruk av elastografi hos pasienter med hallux valgus

For å belyse forholdet mellom endringer i de mekaniske egenskapene til tibialis anterior-senen og deformiteten hos pasienter med hallux valgus, er en kasus-kontroll-studie planlagt for å kvantitativt måte senestivhet ved bruk av shear-wave elastografi (SWE). To grupper vil bli sammenlignet: voksne med radiografisk bekreftet hallux valgus (HVA (Hallux valgus-vinkel) ≥15°) og alders- og kjønnsmatchede friske kontroller. Primært utfall er elastisitetsmodulen til tibialis anterior-senen målt med SWE (kPa). Målingene vil bli utført ved bruk av en høyfrekvent lineær probe, med proben plassert parallelt med sene-fibrene og foten i standard ankelposisjon, med tre repetisjoner utført på hvert forsøksobjekt; gjennomsnittet av stabile rammer vil bli brukt i analysen. Sekundære variabler vil være forholdet mellom senetykkelse/tverrsnittsareal, kliniske vinkelparametre (HVA, IMA (intermetatarsal-vinkel)), og funksjonelle skårer. I reliabilitets-delen av studien vil intra- og inter-observatør ICC (Intraclass Correlation Coefficient), SEM (Standard Error of Measurement), og MDC (Minimal Detectable Change) bli beregnet.

Utvalgsstørrelsen ble beregnet for en to-utvalg, to-sidig t-test med α=0.05 og 80% styrkeantakelser, med mål om en klinisk meningsfull medium-til-høy effektstørrelse (Cohen d=0.60); minst 45 pasienter (45 med hallux valgus + 45 friske) var planlagt. Parametriske/ikke-parametriske tester som passer for fordelingen og ANCOVA for potensielle forstyrrende faktorer (alder, kjønn, BMI, fotdominans) vil bli brukt i analysene. Studien forventes å objektivt demonstrere om tibialis anterior-senens stivhet endrer seg ved hallux valgus, og dermed klargjøre muskelsene-bidrag til patomekanikk og legge grunnlaget for målrettede strategier i både konservativ og kirurgisk behandlingsplanlegging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøkte ortopedisk poliklinikk ved Kastamonu Utdannings- og forskningssykehus i studieperioden og ble bedt om å gjennomgå elastografi-undersøkelse av tibialis anterior-senen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre og i stand til å gi skriftlig samtykke
  • Samtykke til prosedyrer og evne til å opprettholde standardstilling under måling
  • HV-gruppe: Vektbærende røntgen som viser HVA ≥15° (med økt IMA) - Kontroll: ingen deformitet, HVA <15°
  • Utvalg av en enkelt indeksfot i samme person (høyest HVA/symptomatisk ved HV; dominant i kontrollgruppe)
  • Tilgjengelighet eller evne til å skaffe seg nåværende radiografiske målinger innen de siste 3 månedene

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere fot/ankeloperasjon på samme nedre ekstremitet eller betydelig traume/fraktur innen de siste 12 månedene
  • Reumatologiske/metabolske sykdommer (RA, spondylartritt, gikt), nevropati/perifer karsykdom
  • Medikament/prosedyre som påvirker sener: systemiske eller lokale kortikosteroider innen de siste 6 månedene; fluoroquinolonbruk innen de siste 3 månedene
  • Annen betydelig fotdeformitet (avansert plattefot/høyfot, hallux rigidus/varus) eller profesjonell intensiv trening (ekskluder eller undergruppe etter eget skjønn)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre
Hallux valgus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tibialis anterior seneelastisitetsverdi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Bestemmelse av den distale lokaliseringen til den anteriore tibialsenen ved hjelp av ultralyd
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KastamonuU123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ja

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig permanent fra 1.6.2026.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved rimelig forespørsel vil hovedforskeren dele dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere