Ocena ścięgna mięśnia piszczelowego przedniego za pomocą elastografii u pacjentów z paluchami koślawymi (hallux valgus)

Aby wyjaśnić związek między zmianami właściwości mechanicznych ścięgna piszczelowego przedniego a deformacją u pacjentów z halluksem szpotawym, zaplanowano badanie kliniczno-kontrolne w celu ilościowego pomiaru sztywności ścięgna przy użyciu elastografii fali ścinającej (SWE). Porównane zostaną dwie grupy: dorośli z radiologicznie potwierdzonym halluksem szpotawym (HVA (kąt halluksa szpotawego) ≥15°) oraz zdrowa grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest moduł sprężystości ścięgna piszczelowego przedniego mierzony za pomocą SWE (kPa). Pomiary będą wykonywane przy użyciu sondy liniowej wysokiej częstotliwości, z sondą ustawioną równolegle do włókien ścięgna i stopą w standardowej pozycji stawu skokowego, z trzema powtórzeniami u każdego badanego; do analizy zostanie wykorzystana średnia ze stabilnych klatek. Zmiennymi drugorzędowymi będą związki między grubością/powierzchnią przekroju poprzecznego ścięgna, klinicznymi parametrami kątowymi (HVA, IMA (kąt międzypaliczkowy)) oraz wynikami funkcjonalnymi. W podbadaniu dotyczącym rzetelności zostaną obliczone wewnątrz- i międzyobserwacyjny ICC (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej), SEM (standardowy błąd pomiaru) oraz MDC (minimalna wykrywalna zmiana).

Wielkość próby została obliczona dla dwupróbkowego, dwustronnego testu t z założeniami α=0,05 i mocy 80%, z ukierunkowaniem na klinicznie istotną średnią do wysokiej wielkości efektu (d Cohena=0,60); zaplanowano co najmniej 45 pacjentów (45 z halluksem szpotawym + 45 zdrowych). W analizach zostaną zastosowane odpowiednie testy parametryczne/nonparametryczne dla rozkładu oraz ANCOVA dla potencjalnych czynników zakłócających (wiek, płeć, BMI, dominacja stopy). Oczekuje się, że badanie obiektywnie wykazać, czy sztywność ścięgna piszczelowego przedniego zmienia się w halluksie szpotawym, tym samym wyjaśniając wkład mięśniowo-ścięgnisty w patomechanikę i stanowiąc podstawę dla ukierunkowanych strategii zarówno w planowaniu leczenia zachowawczego, jak i chirurgicznego.