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パーキンソン病におけるGYKOベースのLテスト信頼性

2026年1月20日 更新者:Büşra Akıncı、Hasan Kalyoncu University

パーキンソン病患者におけるLテスト中にGYKOで測定された姿勢動揺パラメータの再テスト・検査者間信頼性および妥当性

本研究は、パーキンソン病患者(Hoehn & Yahr ステージ1-3)を対象に、LテストおよびTimed Up and Go(TUG)テスト中に収集したGYKOベースの姿勢揺動測定の評価者間信頼性および再検査信頼性を調査することを目的としています。 2名の独立した評価者が、20分間隔でLテストおよびTUGのGYKOベースの評価を実施します。 参加者は1週間後に戻り、再検査信頼性のために同じ手順を繰り返します。 Berg Balance Scaleを使用して同時妥当性を検討します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究は、パーキンソン病患者を対象に、LテストとTimed Up and Go(TUG)テスト中にGYKOベースで得られた姿勢動揺測定の再検査信頼性、評価者間信頼性、および同時妥当性を調査することを目的としています。 特発性パーキンソン病(Hoehn & Yahr ステージ1-3)と診断された参加者は、楕円面積、平均長、内外側および前後平均長、内外側および前後平均距離、速度などの定量的姿勢動揺パラメータを提供するGYKO慣性計測ユニットを用いて評価されます。

評価者間信頼性を決定するため、2名の独立した評価者が同日にLテストとTUGのGYKOベース評価を実施し、評価者間の間隔は20分とします。 参加者は1週間後に同じ手順を繰り返し、再検査信頼性の評価を可能にします。

同時妥当性を検討するため、参加者の機能的バランスはBerg Balance Scaleを用いても評価され、GYKO変数と臨床移動テスト(LテストとTUG)の相関関係が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Şahinbey
      • Gaziantep、Şahinbey、トルコ(Türkiye)、27000
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

50〜85歳の特発性パーキンソン病(Hoehn & Yahrステージ1〜3)の患者で、自立歩行が可能で、TUG、Lテスト、およびGYKO評価に参加できる方。

説明

選定基準:

  • 特発性パーキンソン病の診断
  • ホーン&ヤール分類ステージ1-3
  • 歩行補助具の有無にかかわらず、自立して歩行できる能力
  • 口頭指示に従える能力
  • 年齢50〜85歳

除外基準:

  • バランスに影響するその他の神経学的、前庭、または筋骨格系疾患
  • 脳深部刺激療法(DBS)インプラント
  • 重度の視覚または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病グループ
パーキンソン病患者、Hoehn Yahrステージ1~3

この手順では、Time Up and Go(TUG)テストおよびLテスト中に、GYKO慣性測定装置を使用して姿勢動揺パラメータを取得します。治療的介入は適用されません。

Time Up and Goテスト:Timed Up and Go(TUG)は、動的バランスと歩行能力を評価するために使用される標準化された機能的移動テストです。参加者は、標準的な高さの椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向を変え、椅子に戻り、座るように指示されます。タスク完了までの総時間(秒単位)が記録されます。時間が長いほど移動能力が低下していることを示します。

Lテスト:機能的移動のLテストを完了するまでの時間(秒単位)。このテストでは、参加者は椅子から立ち上がり、3メートル歩き、90度回転し、さらに7メートル歩き、180度回転し、同じ経路を戻る(総歩行距離は約20メートル)必要があります。参加者が再び座った時点でタスクは終了します。タスク完了までの総時間(秒単位)が記録されます。時間が長いほど移動能力が低下していることを示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GYKOベースの姿勢揺動パラメータの評価者間信頼性
時間枠:1日目

姿勢動揺の評価者間信頼性は、Timed Up and Go(TUG)およびL-Test手順中に収集されたGYKO慣性センサーデータから導出された複合パラメータセットを使用して評価されます。 測定は、同一日に2名の評価者によって独立して行われます。

複合姿勢動揺アウトカムには、楕円体面積、内外方向および前後方向の変位関連パラメータ、速度関連パラメータが含まれます。 個々の変数は異なる単位で表されますが、すべてのパラメータは集合的に単一の姿勢制御構成概念を表します。

評価者間信頼性は、95%信頼区間を伴う級内相関係数(ICC 2,1)を使用して評価されます。

1日目
GYKOベースの姿勢揺動パラメータの再テスト信頼性
時間枠:1週間

姿勢動揺の再検査信頼性は、Timed Up and Go(TUG)およびL-Test手順中に収集されたGYKO慣性センサーデータから導出された複合パラメータセットを使用して評価されます。参加者は1週間の間隔を置いて再評価されます。

複合姿勢動揺アウトカムには、楕円体面積、内外側および前後方向の変位パラメータ、および速度関連パラメータが含まれ、単一の姿勢制御構成概念を表しています。

再検査信頼性は、95%信頼区間を伴う級内相関係数(ICC 3,1)を使用して分析されます。対応のあるt検定は、検査と再検査の測定値間の差を調べるために使用されます。

1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的移動性(TUGおよびLテスト)を伴うGYKO姿勢動揺パラメータの妥当性
時間枠:1日目

同時妥当性は、Timed Up and Go(TUG)およびL-Test手順中に得られた複合GYKOベース姿勢動揺パラメータと機能的移動能力パフォーマンスとの関係を分析することによって検討されます。

ピアソン相関係数は、姿勢動揺複合アウトカムとTUGおよびL-Test完了時間との関連性を評価するために使用されます。

1日目
姿勢動揺とバランスパフォーマンス(バーグバランススケール)の関係
時間枠:1日目
ベースライン時にバーグバランススケールを用いてバランス能力を評価します。 タイムドアップアンドゴー(TUG)およびLテスト手順中に得られたGYKOベースの複合姿勢動揺パラメータとバーグバランススケールのスコアとの関係は、ピアソンの相関係数を用いて分析されます。
1日目
LテストおよびTUG完了時間
時間枠:1週間

機能的移動性は、Timed Up and Go(TUG)テストとLテストを使用して評価されます。 TUGでは、参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、戻ってきて座ることが求められます。

LテストはTUGの改良版であり、椅子から立ち上がり、3メートル歩き、90度方向転換し、さらに7メートル歩き、180度方向転換し、同じ経路を戻る(歩行距離の合計は約20メートル)という内容です。

各テストの完了に要した時間は秒単位で記録されます。

1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Büşra Akıncı, MSc、Hasan Kalyonuc University
  • 主任研究者:Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T.、Hasan Kalyoncu University
  • スタディディレクター:Günseli Usgu, Assoc. Prof.、Hasan Kalyoncu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月25日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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