Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van de GYKO-Gebaseerde L-Test bij de Ziekte van Parkinson

20 januari 2026 bijgewerkt door: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Test-Retest en Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en Validiteit van Posturale Zwaaiparameters Gemeten Met GYKO Tijdens de L-Test bij Personen Met de Ziekte van Parkinson

Dit onderzoek heeft tot doel de interbeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid te onderzoeken van GYKO-gebaseerde metingen van de lichaamswankelheid die worden verzameld tijdens de L-Test en de Timed Up and Go (TUG) test bij personen met de ziekte van Parkinson (Hoehn & Yahr stadia 1-3). Twee onafhankelijke beoordelaars zullen GYKO-gebaseerde beoordelingen van de L-Test en TUG uitvoeren met een interval van 20 minuten. Deelnemers zullen een week later terugkeren om dezelfde procedures te herhalen voor de test-hertestbetrouwbaarheid. De gelijktijdige validiteit zal worden onderzocht met behulp van de Berg Balansschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de test-hertest- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, evenals de gelijktijdige validiteit, te onderzoeken van op GYKO gebaseerde metingen van houdingsschommelingen die worden verkregen tijdens de L-Test en de Timed Up and Go (TUG)-test bij personen met de ziekte van Parkinson. Deelnemers bij wie idiopathische ziekte van Parkinson is vastgesteld (Hoehn & Yahr stadia 1-3) zullen worden geëvalueerd met behulp van de GYKO-inertiaaleenheid, die kwantitatieve parameters voor houdingsschommelingen levert, waaronder ellipsgebied, gemiddelde lengte, mediaal-laterale en anteroposterieure gemiddelde lengte, mediaal-laterale en anteroposterieure gemiddelde afstand, en snelheid.

Twee onafhankelijke beoordelaars zullen op dezelfde dag op GYKO gebaseerde beoordelingen van de L-Test en TUG uitvoeren, met een interval van 20 minuten tussen de beoordelaars, om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te bepalen. Deelnemers zullen een week later terugkeren om dezelfde procedures te herhalen, waardoor beoordeling van de test-hertestbetrouwbaarheid mogelijk wordt.

Om de gelijktijdige validiteit te onderzoeken, zal ook het functionele evenwicht van deelnemers worden beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale, en zullen correlaties tussen GYKO-variabelen en klinische mobiliteitstesten (L-Test en TUG) worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turkije (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen van 50-85 jaar met de ziekte van Parkinson (Hoehn & Yahr stadia 1-3) die zelfstandig kunnen lopen en kunnen deelnemen aan TUG-, L-Test- en GYKO-beoordelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson
  • Hoehn & Yahr stadium 1-3
  • Zelfstandig kunnen lopen met of zonder hulpmiddel
  • In staat zijn om verbale instructies op te volgen
  • Leeftijd 50-85 jaar

Exclusiecriteria:

  • Andere neurologische, vestibulaire of musculoskeletale aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden
  • Diepe hersenstimulatie (DBS) implantaat
  • Ernstige visuele of auditieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinsonziektegroep
Parkinson-patiënten met stadium 1-3 hoehn yahr

Deze procedure omvat het verkrijgen van posturale sway-parameters met behulp van het GYKO traagheidsmeetapparaat tijdens de Time Up and Go (TUG) test en de L-Test. Er wordt geen therapeutische interventie toegepast.

Time Up and Go Test: Timed Up and Go (TUG) is een gestandaardiseerde functionele mobiliteitstest die wordt gebruikt om dynamisch evenwicht en loopprestatie te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd op te staan van een stoel met standaardhoogte, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten. De totale tijd om de taak te voltooien (in seconden) wordt geregistreerd. Hogere tijden duiden op verminderde mobiliteit.

L-Test: Tijd (in seconden) om de L-Test voor Functionele Mobiliteit te voltooien. De test vereist dat deelnemers opstaan van een stoel, 3 m lopen, een 90° draai maken, nog 7 m lopen, een 180° draai uitvoeren en terugkeren langs hetzelfde pad (totale loopafstand ≈ 20 m). De taak eindigt wanneer de deelnemer weer gaat zitten. De totale tijd om de taak te voltooien (in seconden) wordt geregistreerd. Hogere tijden duiden op verminderde mobiliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van GYKO-gebaseerde posturale zwaaiparameters
Tijdsspanne: Dag 1

De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van posturale zwaai zal worden geëvalueerd met behulp van een samengestelde set parameters afgeleid van GYKO-traagheidssensorgegevens verzameld tijdens de Timed Up and Go (TUG) en L-Test procedures. Metingen zullen onafhankelijk worden verkregen door twee beoordelaars op dezelfde dag.

De samengestelde uitkomst voor posturale zwaai omvat ellipsoïde oppervlakte, verplaatsingsgerelateerde parameters in de mediolaterale en anteroposterieure richtingen, en snelheidsgerelateerde parameters. Hoewel individuele variabelen in verschillende eenheden worden uitgedrukt, vertegenwoordigen alle parameters gezamenlijk een enkel posturaal controleconstruct.

Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de intraklasse-correlatiecoëfficiënt (ICC 2,1) met 95% betrouwbaarheidsintervallen.

Dag 1
Test-Herbetrouwbaarheid van op GYKO gebaseerde parameters voor houdingszwaai
Tijdsspanne: 1 week

De test-hertestbetrouwbaarheid van de lichaamswankelheid zal worden beoordeeld aan de hand van een samengestelde set parameters die zijn afgeleid van GYKO-trageheidssensorgegevens die zijn verzameld tijdens de Timed Up and Go (TUG) en L-Test procedures. Deelnemers zullen na een interval van 1 week opnieuw worden geëvalueerd.

De samengestelde uitkomst voor lichaamswankelheid omvat ellipsoïde oppervlakte, mediolaterale en anteroposterieure verplaatsingsparameters, en snelheidsgerelateerde parameters, die een enkel postuurcontroleconstruct vertegenwoordigen.

Test-hertestbetrouwbaarheid zal worden geanalyseerd met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC 3,1) met 95% betrouwbaarheidsintervallen. Gepaarde t-toetsen zullen worden gebruikt om verschillen tussen test- en hertestmetingen te onderzoeken.

1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validiteit van GYKO-posturale sway-parameters met functionele mobiliteit (TUG en L-Test)
Tijdsspanne: Dag 1

Concurrente validiteit wordt onderzocht door de relatie te analyseren tussen de samengestelde GYKO-gebaseerde houdingszwaaiparameters verkregen tijdens de Timed Up and Go (TUG) en L-Test procedures en de functionele mobiliteitsprestatie.

Pearson-correlatiecoëfficiënten worden gebruikt om de associaties tussen de samengestelde houdingszwaai-uitkomsten en de TUG- en L-Test voltooiingstijden te beoordelen.

Dag 1
Relatie Tussen Houdingszwaai en Evenwichtsprestaties (Berg Evenwichtsschaal)
Tijdsspanne: Dag 1
Het evenwichtsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale bij aanvang. De relatie tussen de Berg Balance Scale-scores en de samengestelde GYKO-gebaseerde houdingszwaaiparameters die zijn verkregen tijdens de Timed Up and Go (TUG) en L-Test procedures zal worden geanalyseerd met behulp van Pearson-correlatiecoëfficiënten.
Dag 1
L-test en TUG-voltooiingstijd
Tijdsspanne: 1 week

Functionele mobiliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG) test en de L-Test. De TUG vereist dat deelnemers opstaan van een stoel, 3 meter lopen, omkeren, terugkeren en gaan zitten.

De L-Test is een aangepaste versie van de TUG en bestaat uit opstaan van een stoel, 3 meter lopen, een 90° draai maken, nog 7 meter lopen, een 180° draai maken en terugkeren langs hetzelfde pad (totale loopafstand ongeveer 20 meter).

De tijd die nodig is om elke test te voltooien zal worden vastgelegd in seconden.

1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Hoofdonderzoeker: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Studie directeur: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren