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Affidabilità del Test L Basato su GYKO nella Malattia di Parkinson

20 gennaio 2026 aggiornato da: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Affidabilità Test-Retest e Interrater e Validità dei Parametri di Oscillazione Posturale Misurati con GYKO Durante il L Test in Individui con Malattia di Parkinson

Questo studio mira a indagare l'affidabilità inter-osservatore e test-retest delle misurazioni dell'oscillazione posturale basate su GYKO raccolte durante il L-Test e il Timed Up and Go (TUG) test in individui con malattia di Parkinson (stadi Hoehn & Yahr 1-3). Due valutatori indipendenti eseguiranno valutazioni basate su GYKO del L-Test e del TUG con un intervallo di 20 minuti. I partecipanti torneranno una settimana dopo per ripetere le stesse procedure per l'affidabilità test-retest. La validità concorrente sarà esaminata utilizzando la Berg Balance Scale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare l'affidabilità test-retest e interrater, nonché la validità concorrente, delle misurazioni dell'oscillazione posturale basate su GYKO ottenute durante il L-Test e il Timed Up and Go (TUG) in individui con malattia di Parkinson. I partecipanti con diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica (stadi Hoehn & Yahr 1-3) saranno valutati utilizzando l'unità di misura inerziale GYKO, che fornisce parametri quantitativi dell'oscillazione posturale inclusi l'area dell'ellisse, la lunghezza media, la lunghezza media mediolaterale e anteroposteriore, la distanza media mediolaterale e anteroposteriore, e la velocità.

Due valutatori indipendenti eseguiranno valutazioni basate su GYKO del L-Test e del TUG nello stesso giorno, con un intervallo di 20 minuti tra i valutatori, per determinare l'affidabilità interrater. I partecipanti torneranno una settimana dopo per ripetere le stesse procedure, consentendo la valutazione dell'affidabilità test-retest.

Per esaminare la validità concorrente, l'equilibrio funzionale dei partecipanti sarà anche valutato utilizzando la Berg Balance Scale, e le correlazioni tra le variabili GYKO e i test di mobilità clinica (L-Test e TUG) saranno analizzate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turchia (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di età compresa tra 50 e 85 anni con malattia di Parkinson idiopatica (stadio Hoehn & Yahr 1-3) in grado di camminare autonomamente e partecipare alle valutazioni TUG, L-Test e GYKO.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica
  • Stadio Hoehn & Yahr 1-3
  • Capacità di camminare in modo indipendente con o senza dispositivo di assistenza
  • Capacità di seguire istruzioni verbali
  • Età 50-85 anni

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi neurologici, vestibolari o muscoloscheletrici che influenzano l'equilibrio
  • Impianto di stimolazione cerebrale profonda (DBS)
  • Grave compromissione visiva o uditiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo malattia di Parkinson
Pazienti con malattia di Parkinson con stadio 1-3 di Hoehn Yahr

Questa procedura prevede l'acquisizione di parametri di oscillazione posturale utilizzando il dispositivo di misurazione inerziale GYKO durante il test Time Up and Go (TUG) e il test L.
Non viene applicato alcun intervento terapeutico.

Test Time Up and Go: Il Timed Up and Go (TUG) è un test standardizzato di mobilità funzionale utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e le prestazioni dell'andatura.
Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia di altezza standard, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Viene registrato il tempo totale per completare il compito (in secondi).
Tempi più lunghi indicano una mobilità ridotta.

Test L: Tempo (in secondi) per completare il test L di mobilità funzionale.
Il test richiede ai partecipanti di alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, eseguire una svolta di 90°, camminare per altri 7 m, effettuare una svolta di 180° e tornare lungo lo stesso percorso (distanza totale di camminata ≈ 20 m).
Il compito termina quando il partecipante si risiede.
Viene registrato il tempo totale per completare il compito (in secondi).
Tempi più lunghi indicano una mobilità ridotta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità Interosservatore dei Parametri di Oscillazione Posturale Basati su GYKO
Lasso di tempo: Giorno 1

L'affidabilità inter-esaminatore dell'oscillazione posturale sarà valutata utilizzando un insieme composito di parametri derivati dai dati del sensore inerziale GYKO raccolti durante le procedure Timed Up and Go (TUG) e L-Test. Le misurazioni saranno ottenute indipendentemente da due esaminatori nello stesso giorno.

L'esito composito dell'oscillazione posturale include l'area dell'ellissoide, i parametri relativi allo spostamento nelle direzioni mediolaterale e anteroposteriore e i parametri relativi alla velocità. Sebbene le singole variabili siano espresse in unità diverse, tutti i parametri rappresentano collettivamente un singolo costrutto di controllo posturale.

L'affidabilità inter-esaminatore sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC 2,1) con intervalli di confidenza al 95%.

Giorno 1
Affidabilità Test-Retest dei Parametri di Oscillazione Posturale Basati su GYKO
Lasso di tempo: 1 settimana

L'affidabilità test-retest dell'oscillazione posturale sarà valutata utilizzando un set composito di parametri derivati dai dati del sensore inerziale GYKO raccolti durante le procedure Timed Up and Go (TUG) e L-Test. I partecipanti saranno rivalutati dopo un intervallo di 1 settimana.

L'esito composito dell'oscillazione posturale include l'area dell'ellissoide, i parametri di spostamento mediolaterale e anteroposteriore e i parametri relativi alla velocità, rappresentando un unico costrutto di controllo posturale.

L'affidabilità test-retest sarà analizzata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC 3,1) con intervalli di confidenza al 95%. I test t accoppiati saranno utilizzati per esaminare le differenze tra le misurazioni del test e del retest.

1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità dei parametri di oscillazione posturale GYKO con mobilità funzionale (TUG e L-Test)
Lasso di tempo: Giorno 1

La validità concorrente sarà esaminata analizzando la relazione tra i parametri compositi di oscillazione posturale basati su GYKO ottenuti durante le procedure Timed Up and Go (TUG) e L-Test e le prestazioni di mobilità funzionale.

I coefficienti di correlazione di Pearson saranno utilizzati per valutare le associazioni tra i risultati compositi di oscillazione posturale e i tempi di completamento del TUG e dell'L-Test.

Giorno 1
Relazione tra l'oscillazione posturale e la performance dell'equilibrio (Scala di Berg per l'equilibrio)
Lasso di tempo: Giorno 1
Le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando la Scala di Berg dell'equilibrio al basale. La relazione tra i punteggi della Scala di Berg dell'equilibrio e i parametri compositi di oscillazione posturale basati su GYKO ottenuti durante le procedure Timed Up and Go (TUG) e L-Test sarà analizzata utilizzando i coefficienti di correlazione di Pearson.
Giorno 1
L test e Tempo di Completamento TUG
Lasso di tempo: 1 settimana

La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) e il test L. Il TUG richiede ai partecipanti di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.

Il test L è una versione modificata del TUG e consiste nell'alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, effettuare una rotazione di 90°, camminare per ulteriori 7 metri, effettuare una rotazione di 180° e tornare lungo lo stesso percorso (distanza totale di cammino di circa 20 metri).

Il tempo necessario per completare ciascun test sarà registrato in secondi.

1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Investigatore principale: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Direttore dello studio: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Valutazione dell'Oscillazione Posturale Basata su GYKO

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