Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GYKO-alapú L-teszt megbízhatósága Parkinson-kórban

2026. január 20. frissítette: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

A Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél végzett L-teszten a GYKO-val mért testtartási ingadozási paraméterek teszt-reteszt és interrater megbízhatósága és érvényessége

Ez a tanulmány célja, hogy vizsgálja a GYKO-alapú testtartás-ingadozás mérések interrater és teszt-reteszt megbízhatóságát a Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél (Hoehn & Yahr 1-3. stádium) az L-teszt és a Timed Up and Go (TUG) teszt során gyűjtött adatok alapján. Két független értékelő végez GYKO-alapú értékeléseket az L-teszt és a TUG teszt során 20 perces időközönként. A résztvevők egy héttel később visszatérnek, hogy megismételjék ugyanezeket az eljárásokat a teszt-reteszt megbízhatóság vizsgálatához. Az egyidejű érvényességet a Berg Egyensúly Skála segítségével vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a teszt-reteszt és interrater megbízhatóságot, valamint az egyidejű érvényességet a GYKO-alapú posturális ingadozás méréseknél, amelyeket az L-Test és a Timed Up and Go (TUG) teszt során Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél rögzítenek. Az idiopathiás Parkinson-kórral diagnosztizált résztvevőket (Hoehn & Yahr 1-3 stádium) a GYKO tehetetlenségi mérőegységgel értékelik, amely mennyiségi posturális ingadozási paramétereket nyújt, beleértve az ellipszis területét, az átlagos hosszt, a mediolaterális és anteroposterior átlagos hosszt, a mediolaterális és anteroposterior átlagos távolságot és a sebességet.

Két független értékelő hajtja végre a GYKO-alapú értékeléseket az L-Test és a TUG tesztnél ugyanazon a napon, 20 perces időközzel az értékelők között, hogy meghatározzák az interrater megbízhatóságot. A résztvevők egy héttel később visszatérnek, hogy megismételjék ugyanezeket az eljárásokat, lehetővé téve a teszt-reteszt megbízhatóság értékelését.

Az egyidejű érvényesség vizsgálatához a résztvevők funkcionális egyensúlyát a Berg Balance Scale segítségével is értékelik, és elemezni fogják a GYKO változók és a klinikai mobilitási tesztek (L-Test és TUG) közötti korrelációkat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50-85 év közötti, idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő egyének (Hoehn & Yahr 1-3. stádium), akik önállóan tudnak járni, és képesek részt venni a TUG, L-teszt és GYKO vizsgálatokban.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Idiopathiás Parkinson-kór diagnózisa
  • Hoehn & Yahr stádium 1-3
  • Képesség önálló járásra, segédeszközzel vagy anélkül
  • Képesség a verbális utasítások követésére
  • Életkor 50-85 év

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai, vestibularis vagy mozgásszervi rendellenességek, amelyek befolyásolják az egyensúlyt
  • Mély agyi stimulációs (DBS) implantátum
  • Súlyos látási vagy hallási károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson-kór csoport
Parkinson-kórban szenvedő betegek 1-3. Hoehn-Yahr stádiumban

Ez az eljárás a GYKO tehetetlenségi mérőeszköz segítségével történő testhelyzet-ingadozási paraméterek meghatározását foglalja magában a Time Up and Go (TUG) teszt és az L-teszt során. Nem alkalmaznak terápiás beavatkozást.

Time Up and Go teszt: A Time Up and Go (TUG) egy szabványos funkcionális mobilitási teszt, amelyet a dinamikus egyensúly és a járás teljesítményének értékelésére használnak. A résztvevőknek utasításokat adnak arra, hogy álljanak fel egy szabvány magasságú székről, sétáljanak 3 métert, forduljanak meg, sétáljanak vissza a székhez, és üljenek le. A feladat teljesítéséhez szükséges összes időt (másodpercben) rögzítik. A magasabb idők csökkentett mobilitást jeleznek.

L-teszt: Az L-teszt funkcionális mobilitásának teljesítéséhez szükséges idő (másodpercben). A teszt során a résztvevőknek fel kell állniuk egy székről, 3 métert kell sétálniuk, 90°-os fordulatot kell végrehajtaniuk, további 7 métert kell sétálniuk, 180°-os fordulatot kell végrehajtaniuk, és ugyanazon az útvonalon vissza kell térniük (teljes sétált távolság ≈ 20 m). A feladat akkor ér véget, amikor a résztvevő visszaül. A feladat teljesítéséhez szükséges összes időt (másodpercben) rögzítik. A magasabb idők csökkentett mobilitást jeleznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GYKO alapú testhelyzet-ingadozási paraméterek értékelők közötti megbízhatósága
Időkeret: 1. nap

A testtartás ingadozásának értékelői közötti megbízhatóságát a Timed Up and Go (TUG) és L-tesztek során gyűjtött GYKO inerciális érzékelő adatokból származtatott paraméterek összetett halmazával értékeljük. A méréseket két, egymástól független értékelő végzi ugyanazon a napon.

A testtartás ingadozásának összetett eredményváltozója magában foglalja az ellipszoid területét, az elmozdulással kapcsolatos paramétereket a mediolaterális és anteroposterior irányokban, valamint a sebességgel kapcsolatos paramétereket. Bár az egyes változók különböző mértékegységekben vannak kifejezve, minden paraméter együttesen egyetlen testtartás-vezérlési konstruktumot reprezentál.

Az értékelői közötti megbízhatóságot az intraclass korrelációs együtthatóval (ICC 2,1) értékeljük 95%-os konfidenciaintervallum mellett.

1. nap
A GYKO-alapú testtartási ingadozási paraméterek teszt-reteszt megbízhatósága
Időkeret: 1 hét

A testmozgató megbízhatóságát a testtartás ingadozásának összetett paraméterkészlete alapján értékeljük, amely a GYKO tehetetlenségi érzékelő adataiból származik, az Időzített Felállás és Sétálás (TUG) és az L-teszt eljárások során gyűjtve. A résztvevőket 1 hetes időköz után újra kiértékeljük.

A testtartás ingadozásának összetett eredménye magában foglalja az ellipszoid területet, a mediális-laterális és anteroposterior elmozdulási paramétereket, valamint a sebességgel kapcsolatos paramétereket, amelyek egyetlen testtartás-vezérlő konstrukciót képviselnek.

A testmozgató megbízhatóságát az intraclass korrelációs együttható (ICC 3,1) segítségével elemezzük 95%-os konfidenciaintervallummal. A párosított t-próbákat alkalmazzuk a teszt és a tesztismétlés közötti különbségek vizsgálatára.

1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GYKO Postural Sway paraméterek érvényessége a funkcionális mobilitással (TUG és L-teszt)
Időkeret: 1. nap

A párhuzamos validitást a Timed Up and Go (TUG) és az L-teszt eljárások során nyert GYKO-alapú összetett testtartás-ingadozási paraméterek és a funkcionális mobilitás teljesítmény közötti kapcsolat elemzésével vizsgáljuk.

A Pearson-korrelációs együtthatók segítségével értékeljük a testtartás-ingadozás összetett eredményei és a TUG és L-teszt teljesítési idői közötti összefüggéseket.

1. nap
Kapcsolat a testtartás-ingadozás és az egyensúlyi teljesítmény (Berg-egyensúlyi skála) között
Időkeret: 1. nap
Az egyensúlyi teljesítményt a Berg-egyensúlyi skála segítségével értékeljük a kiindulási állapotban. A Berg-egyensúlyi skála pontszámai és a Timed Up and Go (TUG) és L-teszt eljárások során nyert GYKO-alapú összetett testtartás-ingadozási paraméterek közötti kapcsolatot Pearson-korrelációs együtthatókkal elemezzük.
1. nap
L teszt és TUG befejezési idő
Időkeret: 1 hét

A funkcionális mobilitás értékelése a Timed Up and Go (TUG) teszttel és az L-teszttel történik. A TUG teszt során a résztvevőknek fel kell állniuk egy székről, 3 métert kell sétálniuk, megfordulniuk, visszatérniük és leülniük.

Az L-teszt a TUG teszt módosított változata, amely abból áll, hogy fel kell állni egy székről, 3 métert kell sétálni, 90°-os fordulatot kell tenni, további 7 métert kell sétálni, 180°-os fordulatot kell tenni, majd ugyanazon az útvonalon vissza kell térni (a teljes sétált távolság kb. 20 méter).

Az egyes tesztek elvégzéséhez szükséges időt másodpercben rögzítik.

1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Kutatásvezető: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Tanulmányi igazgató: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel