Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost L-testu založeného na GYKO u Parkinsonovy choroby

20. ledna 2026 aktualizováno: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Test-Retest a Interrater Reliabilita a Validita Parametrů Posturálního Sway Měřených Pomocí GYKO Během L Testu u Jedinců s Parkinsonovou Chorobou

Tato studie si klade za cíl prozkoumat meziposuzovatelskou a test-retest spolehlivost měření posturálních oscilací založených na GYKO získaných během L-testu a testu Timed Up and Go (TUG) u osob s Parkinsonovou chorobou (Hoehn & Yahr stádia 1-3). Dva nezávislí hodnotitelé provedou hodnocení L-testu a TUG založené na GYKO s 20minutovým intervalem. Účastníci se vrátí o týden později, aby zopakovali stejné postupy pro test-retest spolehlivost. Souběžná validita bude zkoumána pomocí Bergovy škály rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zkoumat test-retest a interrater reliabilitu, stejně jako konkurentní validitu měření posturálních výkyvů založených na GYKO, získaných během L-testu a testu Timed Up and Go (TUG) u osob s Parkinsonovou chorobou. Účastníci s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby (Hoehn & Yahr stádia 1-3) budou hodnoceni pomocí inerciální měřicí jednotky GYKO, která poskytuje kvantitativní parametry posturálních výkyvů včetně plochy elipsy, průměrné délky, střední boční a předozadní průměrné délky, střední boční a předozadní průměrné vzdálenosti a rychlosti.

Dva nezávislí hodnotitelé provedou hodnocení L-testu a TUG založené na GYKO ve stejný den, s 20minutovým intervalem mezi hodnotiteli, aby se stanovila interrater reliabilita. Účastníci se vrátí o týden později, aby zopakovali stejné postupy, což umožní posouzení test-retest reliabilty.

Pro zkoumání konkurentní validity bude funkční rovnováha účastníků hodnocena také pomocí Bergovy škály rovnováhy a budou analyzovány korelace mezi proměnnými GYKO a klinickými testy mobility (L-test a TUG).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turecko (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci ve věku 50-85 let s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (Hoehn & Yahr stádia 1-3), kteří jsou schopni samostatné chůze a mohou se zúčastnit hodnocení TUG, L-Test a GYKO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Hoehn & Yahr stádium 1-3
  • Schopnost samostatné chůze s pomocnou pomůckou nebo bez ní
  • Schopnost dodržovat verbální pokyny
  • Věk 50-85 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Jiné neurologické, vestibulární nebo muskuloskeletální poruchy ovlivňující rovnováhu
  • Implantát hluboké mozkové stimulace (DBS)
  • Těžká zraková nebo sluchová porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s Parkinsonovou chorobou
Pacienti s Parkinsonovou chorobou ve stadiu 1-3 podle Hoehn a Yahra
Jiný: Hodnocení posturální stability na bázi GYKO

Tento postup zahrnuje získávání parametrů posturálního houpání pomocí inerciálního měřicího zařízení GYKO během testu Time Up and Go (TUG) a L-testu. Není aplikována žádná terapeutická intervence.

Test Time Up and Go: Time Up and Go (TUG) je standardizovaný funkční mobilní test používaný k posouzení dynamické rovnováhy a výkonu chůze. Účastníci jsou instruováni, aby vstali ze židle standardní výšky, ušli 3 metry, otočili se, vrátili se k židli a posadili se. Celkový čas potřebný k dokončení úkolu (v sekundách) se zaznamenává. Vyšší časy naznačují sníženou mobilitu.

L-test: Čas (v sekundách) potřebný k dokončení L-testu funkční mobility. Test vyžaduje, aby účastníci vstali ze židle, ušli 3 m, provedli otočku o 90°, ušli dalších 7 m, provedli otočku o 180° a vrátili se stejnou cestou (celková vzdálenost chůze ≈ 20 m). Úkol končí, když se účastník znovu posadí. Celkový čas potřebný k dokončení úkolu (v sekundách) se zaznamenává. Vyšší časy naznačují sníženou mobilitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interrater Reliability of GYKO-Based Postural Sway Parameters
Časové okno: Den 1

Mezihodnotitelská spolehlivost posturálního kolísání bude hodnocena pomocí souboru parametrů odvozených z dat inerciálního senzoru GYKO získaných během procedur Timed Up and Go (TUG) a L-test. Měření budou provedena nezávisle dvěma hodnotiteli ve stejný den.

Komplexní výsledek posturálního kolísání zahrnuje elipsoidní plochu, parametry související s posunem ve směru mediolaterálním a anteroposteriorním a parametry související s rychlostí. Ačkoli jednotlivé proměnné jsou vyjádřeny v různých jednotkách, všechny parametry společně představují jediný konstrukt posturální kontroly.

Mezihodnotitelská spolehlivost bude hodnocena pomocí koeficientu vnitroskupinové korelace (ICC 2,1) s 95% intervaly spolehlivosti.
Den 1
Test-retestová spolehlivost parametrů posturálního kolísání založených na GYKO
Časové okno: 1 týden

Test-retest spolehlivost posturální nestability bude hodnocena pomocí kompozitní sady parametrů odvozených z dat inerciálního senzoru GYKO získaných během procedur Timed Up and Go (TUG) a L-Test. Účastníci budou znovu vyšetřeni po týdenním intervalu.

Kompozitní výsledek posturální nestability zahrnuje parametry elipsoidní plochy, mediálně-laterálního a antero-posteriorního posunu a parametry související s rychlostí, což představuje jediný konstrukt posturální kontroly.

Test-retest spolehlivost bude analyzována pomocí intraclass korelačního koeficientu (ICC 3,1) s 95% intervaly spolehlivosti. Pro zkoumání rozdílů mezi testovacími a retestovacími měřeními budou použity párové t-testy.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost parametrů posturálního kolísání GYKO s funkční mobilitou (TUG a L-test)
Časové okno: Den 1

Současná validita bude zkoumána analýzou vztahu mezi složenými parametry posturálního kolísání založenými na GYKO získanými během procedur Timed Up and Go (TUG) a L-Test a výkonem funkční mobility.

Ke zhodnocení asociací mezi složenými výsledky posturálního kolísání a časy dokončení TUG a L-Testu budou použity Pearsonovy korelační koeficienty.
Den 1
Vztah mezi posturální nestabilitou a výkonem rovnováhy (Bergova škála rovnováhy)
Časové okno: Den 1
Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí Bergovy škály rovnováhy výchozím stavem. Vztah mezi skóre Bergovy škály rovnováhy a složenými parametry posturálního kolísání založenými na GYKO získanými během procedur Timed Up and Go (TUG) a L-testu bude analyzován pomocí Pearsonových korelačních koeficientů.
Den 1
L test a čas dokončení TUG
Časové okno: 1 týden

Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a L-testu. TUG vyžaduje od účastníků, aby vstali ze židle, ušli 3 metry, otočili se, vrátili se a sedli si.

L-test je modifikovaná verze TUG a spočívá ve vstávání ze židle, chůzi 3 metrů, provedení otočky o 90°, ujití dalších 7 metrů, provedení otočky o 180° a návratu stejnou cestou (celková vzdálenost chůze přibližně 20 metrů).

Čas potřebný k dokončení každého testu bude zaznamenán v sekundách.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Vrchní vyšetřovatel: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Ředitel studie: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKU/PH/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit