Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GYKO-baseret L-test pålidelighed ved Parkinsons sygdom

20. januar 2026 opdateret af: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Test-Retest og Interrater Pålidelighed og Validitet af Postural Sway Parametre Målt Med GYKO Under L-testen hos Personer med Parkinsons Sygdom

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den interbedømmermæssige og test-retest pålidelighed af GYKO-baserede posturale svajmålinger indsamlet under L-testen og Timed Up and Go (TUG)-testen hos personer med Parkinsons sygdom (Hoehn & Yahr stadier 1-3). To uafhængige bedømmere vil udføre GYKO-baserede vurderinger af L-testen og TUG med et interval på 20 minutter. Deltagerne vender tilbage en uge senere for at gentage de samme procedurer for test-retest pålidelighed. Samtidig validitet vil blive undersøgt ved hjælp af Berg Balance Scale.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge test-retest og interrater pålidelighed samt den samtidige validitet af GYKO-baserede målinger af postural svaj opnået under L-testen og Timed Up and Go (TUG)-testen hos personer med Parkinsons sygdom. Deltagere diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom (Hoehn & Yahr stadier 1-3) vil blive evalueret ved hjælp af GYKO-inertialmåleenheden, som leverer kvantitative posturale svajparametre inklusive ellipseareal, gennemsnitlig længde, mediolateral og anteroposterior gennemsnitlig længde, mediolateral og anteroposterior gennemsnitlig afstand og hastighed.

To uafhængige vurderingspersoner vil udføre GYKO-baserede vurderinger af L-testen og TUG på samme dag med et interval på 20 minutter mellem vurderingspersonerne for at fastslå interrater pålidelighed. Deltagere vil vende tilbage en uge senere for at gentage de samme procedurer, hvilket muliggør vurdering af test-retest pålidelighed.

For at undersøge samtidig validitet vil deltagernes funktionelle balance også blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale, og sammenhænge mellem GYKO-variabler og kliniske mobilitetstests (L-test og TUG) vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tyrkiet (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen 50-85 år med idiopatisk Parkinsons sygdom (Hoehn & Yahr stadie 1-3), der kan gå selvstændigt og deltage i TUG-, L-test- og GYKO-vurderinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Hoehn & Yahr-stadie 1-3
  • Evne til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel
  • Evne til at følge verbale instruktioner
  • Alder 50-85 år

Eksklusionskriterier:

  • Andre neurologiske, vestibular eller muskel-skeletlidelser, der påvirker balancen
  • Dybhjerne-stimulation (DBS) implantat
  • Svær syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdomsgruppe
Parkinsons syge patienter med Hoehn Yahr-stadie 1-3
Andet: GYKO-baseret vurdering af postural sway

Denne procedure involverer indhentning af posturale svajparametre ved hjælp af GYKO-inertimåleenheden under Time Up and Go (TUG)-testen og L-testen. Der anvendes ingen terapeutisk intervention.

Time Up and Go-test: Timed Up and Go (TUG) er en standardiseret funktionel mobilitetstest, der bruges til at vurdere dynamisk balance og gangpræstation. Deltagerne instrueres i at rejse sig fra en stol med standardhøjde, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Den samlede tid til at fuldføre opgaven (i sekunder) registreres. Højere tider indikerer nedsat mobilitet.

L-test: Tid (i sekunder) til at fuldføre L-testen for funktionel mobilitet. Testen kræver, at deltagerne rejser sig fra en stol, går 3 m, udfører en 90° drejning, går yderligere 7 m, udfører en 180° drejning og vender tilbage ad samme rute (samlet gangafstand ≈ 20 m). Opgaven slutter, når deltageren sætter sig ned igen. Den samlede tid til at fuldføre opgaven (i sekunder) registreres. Højere tider indikerer nedsat mobilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interbedømmelsespålidelighed af GYKO-baserede posturale svajparametre
Tidsramme: Dag 1

Interrater pålidelighed af postural svajen vil blive evalueret ved hjælp af et sammensat sæt parametre afledt fra GYKO inertialsensordata indsamlet under Timed Up and Go (TUG) og L-test proceduren. Målinger vil blive opnået uafhængigt af to bedømmere på samme dag.

Det sammensatte posturale svajen-resultat inkluderer ellipsoideareal, forskyvningsrelaterede parametre i mediolaterale og anteroposteriore retninger samt hastighedsrelaterede parametre. Selvom individuelle variabler er udtrykt i forskellige enheder, repræsenterer alle parametre kollektivt en enkelt postural kontrolkonstrukt.

Interrater pålidelighed vil blive vurderet ved hjælp af intraklassekorrelationskoefficienten (ICC 2,1) med 95% konfidensintervaller.
Dag 1
Test-Retest Pålidelighed af GYKO-baserede Posturale Svingningsparametre
Tidsramme: 1 uge

Test-retest-pålideligheden af postural sway vil blive vurderet ved hjælp af et sammensat sæt parametre afledt fra GYKO inertisensordata indsamlet under Timed Up and Go (TUG) og L-test-procedurerne. Deltagerne vil blive genvurderet efter et interval på 1 uge.

Det sammensatte postural sway-resultat inkluderer ellipsoideareal, mediolaterale og anteroposteriore forskyvningsparametre samt hastighedsrelaterede parametre, der repræsenterer en enkelt postural kontrolkonstruktion.

Test-retest-pålidelighed vil blive analyseret ved hjælp af intraklassekorrelationskoefficienten (ICC 3,1) med 95% konfidensintervaller. Parrede t-tests vil blive brugt til at undersøge forskelle mellem test- og retest-målinger.
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheden af GYKO posturale sway-parametre med funktionel mobilitet (TUG og L-test)
Tidsramme: Dag 1

Samtidig validitet vil blive undersøgt ved at analysere forholdet mellem de sammensatte GYKO-baserede posturvægtsparametre, der opnås under Timed Up and Go (TUG) og L-test-procedurerne, og den funktionelle mobilitetspræstation.

Pearsons korrelationskoefficienter vil blive anvendt til at vurdere sammenhængene mellem sammensatte posturvægtsresultater og TUG- og L-test-gennemførelsestider.
Dag 1
Forholdet mellem postural svingning og balancepræstation (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Dag 1
Balance performance vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale ved baseline. Forholdet mellem Berg Balance Scale-scorer og de komposit GYKO-baserede postural sway-parametre, der opnås under Timed Up and Go (TUG) og L-Test-procedurerne, vil blive analyseret ved hjælp af Pearson korrelationskoefficienter.
Dag 1
L-test og TUG-fuldførelsestid
Tidsramme: 1 uge

Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen og L-testen. TUG-testen kræver, at deltagerne rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender om, vender tilbage og sætter sig ned.

L-testen er en modificeret version af TUG-testen og består i at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, udføre en 90° drejning, gå yderligere 7 meter, udføre en 180° drejning og vende tilbage langs samme rute (samlet gangdistance ca. 20 meter).

Tiden, der kræves for at fuldføre hver test, vil blive registreret i sekunder.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

  • Studiestol: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Ledende efterforsker: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Studieleder: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKU/PH/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med GYKO-baseret vurdering af postural sway

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner