Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność testu L opartego na GYKO w chorobie Parkinsona

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Test-Retest i międzyobserwatorowa rzetelność oraz trafność parametrów kołysania posturalnego mierzonych za pomocą GYKO podczas testu L u osób z chorobą Parkinsona

To badanie ma na celu zbadanie zgodności między oceniającymi oraz zgodności test–retest pomiarów chwiania posturalnego opartych na systemie GYKO, zebranych podczas testu L oraz testu Timed Up and Go (TUG) u osób z chorobą Parkinsona (stadium Hoehn i Yahr 1-3). Dwóch niezależnych oceniających przeprowadzi oceny oparte na systemie GYKO dla testu L oraz TUG w odstępie 20 minut. Uczestnicy powrócą tydzień później, aby powtórzyć te same procedury w celu oceny zgodności test–retest. Równoczesna trafność zostanie zbadana przy użyciu Skali Równowagi Berg.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie rzetelności test-retest oraz rzetelności międzyoceniającej, a także trafności współbieżnej pomiarów posturalnych drgań opartych na systemie GYKO, uzyskanych podczas testu L-Test oraz testu Timed Up and Go (TUG) u osób z chorobą Parkinsona.
Uczestnicy z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona (stadium Hoehn & Yahr 1-3) zostaną ocenieni przy użyciu inercyjnej jednostki pomiarowej GYKO, która dostarcza ilościowych parametrów drgań posturalnych, w tym powierzchni elipsy, średniej długości, średniej długości przyśrodkowo-bocznej i przednio-tylnej, średniej odległości przyśrodkowo-bocznej i przednio-tylnej oraz prędkości.

Dwóch niezależnych oceniających przeprowadzi oceny oparte na systemie GYKO testu L-Test i TUG tego samego dnia, z 20-minutowym odstępem między oceniającymi, w celu określenia rzetelności międzyoceniającej.
Uczestnicy powrócą tydzień później, aby powtórzyć te same procedury, co pozwoli na ocenę rzetelności test-retest.

W celu zbadania trafności współbieżnej, funkcjonalna równowaga uczestników zostanie również oceniona przy użyciu Skali Równowagi Berga, a korelacje między zmiennymi GYKO a klinicznymi testami mobilności (L-Test i TUG) zostaną przeanalizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turcja (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 50–85 lat z idiopatyczną chorobą Parkinsona (stadia Hoehn & Yahr 1–3), które mogą chodzić samodzielnie i uczestniczyć w ocenach TUG, L-Test i GYKO.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Stadium Hoehn & Yahr 1-3
  • Możliwość samodzielnego chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez
  • Możliwość wykonywania poleceń werbalnych
  • Wiek 50-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne, przedsionkowe lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na równowagę
  • Implant stymulacji głębokiej mózgu (DBS)
  • Cieżkie upośledzenie wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z chorobą Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona w stadium 1-3 w skali Hoehn i Yahr
Inny: Ocena kołysania posturalnego oparta na GYKO

Ta procedura polega na uzyskaniu parametrów kołysania posturalnego przy użyciu bezwładnościowego urządzenia pomiarowego GYKO podczas testu Time Up and Go (TUG) oraz testu L. Nie stosuje się interwencji terapeutycznej.

Test Time Up and Go: Timed Up and Go (TUG) to standaryzowany test funkcjonalnej mobilności stosowany do oceny dynamicznej równowagi i wydajności chodu. Uczestnicy otrzymują instrukcję, aby wstać z krzesła o standardowej wysokości, przejść 3 metry, zawrócić, wrócić do krzesła i usiąść. Całkowity czas wykonania zadania (w sekundach) jest rejestrowany. Dłuższy czas wskazuje na zmniejszoną mobilność.

Test L: Czas (w sekundach) wykonania testu L funkcjonalnej mobilności. Test wymaga od uczestników wstania z krzesła, przejścia 3 m, wykonania obrotu o 90°, przejścia kolejnych 7 m, wykonania obrotu o 180° i powrotu tą samą trasą (całkowita odległość chodu ≈ 20 m). Zadanie kończy się, gdy uczestnik ponownie usiądzie. Całkowity czas wykonania zadania (w sekundach) jest rejestrowany. Dłuższy czas wskazuje na zmniejszoną mobilność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależna rzetelność międzyobserwatorowska parametrów chwiania posturalnego opartych na GYKO
Ramy czasowe: Dzień 1

Niezależna wiarygodność między oceniającymi dotycząca kołysania posturalnego będzie oceniana przy użyciu zestawu parametrów złożonych pochodzących z danych z czujników bezwładnościowych GYKO zebranych podczas procedur Timed Up and Go (TUG) oraz testu L.
Pomiary będą uzyskiwane niezależnie przez dwóch oceniających w tym samym dniu.

Złożony wynik kołysania posturalnego obejmuje obszar elipsoidy, parametry związane z przemieszczeniem w kierunkach bocznym-przyśrodkowym i przednio-tylnym oraz parametry związane z prędkością.
Chociaż poszczególne zmienne są wyrażone w różnych jednostkach, wszystkie parametry razem reprezentują pojedynczą konstrukcję kontroli posturalnej.

Niezależna wiarygodność między oceniającymi będzie oceniana przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzgrupowej (ICC 2,1) z 95% przedziałami ufności.
Dzień 1
Test–Retest Reliability of GYKO-Based Postural Sway Parameters
Ramy czasowe: 1 tydzień

Rzetelność pomiaru powtórzonego chwiania postawy będzie oceniana przy użyciu zestawu parametrów złożonych, wywodzących się z danych z czujnika inercyjnego GYKO zebranych podczas procedur Timed Up and Go (TUG) oraz testu L. Uczestnicy zostaną ponownie ocenieni po tygodniowej przerwie.

Złożony wynik chwiania postawy obejmuje parametry pola elipsoidy, przemieszczenia strzałkowo-bocznego i przednio-tylnego oraz parametry związane z prędkością, reprezentujące pojedynczy konstrukt kontroli postawy.

Rzetelność pomiaru powtórzonego będzie analizowana przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzgrupowej (ICC 3,1) z 95% przedziałami ufności. Testy t dla prób zależnych zostaną wykorzystane do zbadania różnic między pomiarami testowymi i powtórzonymi.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność parametrów chwiania posturalnego GYKO w odniesieniu do mobilności funkcjonalnej (TUG i test L)
Ramy czasowe: Dzień 1

Walidacja współbieżna zostanie zbadana poprzez analizę związku między złożonymi parametrami kołysania postawy opartymi na GYKO uzyskanymi podczas procedur Timed Up and Go (TUG) i L-Test a wydolnością funkcjonalną mobilności.

Do oceny związków między złożonymi wynikami kołysania postawy a czasami wykonania TUG i L-Test zostaną użyte współczynniki korelacji Pearsona.
Dzień 1
Związek między niestabilnością posturalną a wydolnością równoważną (Skala Równowagi Berga)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wydajność równowagi będzie oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga na początku badania. Związek między wynikami Skali Równowagi Berga a złożonymi parametrami kołysania posturalnego opartymi na GYKO uzyskanymi podczas procedur Timed Up and Go (TUG) i L-Test zostanie przeanalizowany za pomocą współczynników korelacji Pearsona.
Dzień 1
Czas wykonania testu L i TUG
Ramy czasowe: 1 tydzień

Sprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) oraz testu L. Test TUG wymaga od uczestników wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, powrotu i ponownego usiąścia.

Test L jest zmodyfikowaną wersją testu TUG i polega na wstaniu z krzesła, przejściu 3 metrów, wykonaniu skrętu o 90°, przejściu kolejnych 7 metrów, wykonaniu skrętu o 180° i powrocie tą samą drogą (całkowita odległość chodu wynosi około 20 metrów).

Czas potrzebny na wykonanie każdego testu będzie rejestrowany w sekundach.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Główny śledczy: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Dyrektor Studium: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKU/PH/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj