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Fiabilidad de la Prueba L Basada en GYKO en la Enfermedad de Parkinson

20 de enero de 2026 actualizado por: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Fiabilidad Test-Retest e Interobservador y Validez de los Parámetros de Oscilación Postural Medidos Con GYKO Durante la Prueba L en Individuos Con Enfermedad de Parkinson

Este estudio tiene como objetivo investigar la fiabilidad interevaluador y test-retest de las mediciones de oscilación postural basadas en GYKO recopiladas durante la prueba L-Test y la prueba Timed Up and Go (TUG) en personas con enfermedad de Parkinson (etapas 1-3 de Hoehn & Yahr). Dos evaluadores independientes realizarán evaluaciones basadas en GYKO de la prueba L-Test y TUG con un intervalo de 20 minutos. Los participantes regresarán una semana después para repetir los mismos procedimientos para la fiabilidad test-retest. La validez concurrente se examinará utilizando la Escala de Equilibrio de Berg.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar la fiabilidad test-retest y entre evaluadores, así como la validez concurrente, de las mediciones de oscilación postural basadas en GYKO obtenidas durante la prueba L-Test y la prueba Timed Up and Go (TUG) en personas con enfermedad de Parkinson. Los participantes diagnosticados con enfermedad de Parkinson idiopática (estadios 1-3 de Hoehn & Yahr) serán evaluados utilizando la unidad de medición inercial GYKO, que proporciona parámetros cuantitativos de oscilación postural que incluyen área de la elipse, longitud media, longitud media mediolateral y anteroposterior, distancia media mediolateral y anteroposterior, y velocidad.

Dos evaluadores independientes realizarán evaluaciones basadas en GYKO de la prueba L-Test y TUG el mismo día, con un intervalo de 20 minutos entre evaluadores, para determinar la fiabilidad entre evaluadores. Los participantes regresarán una semana después para repetir los mismos procedimientos, lo que permitirá evaluar la fiabilidad test-retest.

Para examinar la validez concurrente, también se evaluará el equilibrio funcional de los participantes utilizando la Escala de Equilibrio de Berg, y se analizarán las correlaciones entre las variables de GYKO y las pruebas clínicas de movilidad (L-Test y TUG).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turquía (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos de 50 a 85 años con enfermedad de Parkinson idiopática (estadios 1-3 de Hoehn & Yahr) que pueden caminar de forma independiente y participar en las evaluaciones TUG, L-Test y GYKO.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática
  • Estadio Hoehn & Yahr 1-3
  • Capacidad para caminar de forma independiente con o sin dispositivo de asistencia
  • Capacidad para seguir instrucciones verbales
  • Edad 50-85 años

Criterios de exclusión:

  • Otros trastornos neurológicos, vestibulares o musculoesqueléticos que afecten el equilibrio
  • Implante de estimulación cerebral profunda (DBS)
  • Deterioro visual o auditivo grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de enfermedad de Parkinson
Pacientes con enfermedad de Parkinson en estadios 1-3 de Hoehn y Yahr

Este procedimiento implica obtener parámetros de oscilación postural utilizando el dispositivo de medición inercial GYKO durante la prueba Time Up and Go (TUG) y la prueba L. No se aplica ninguna intervención terapéutica.

Prueba Time Up and Go: Time Up and Go (TUG) es una prueba estandarizada de movilidad funcional utilizada para evaluar el equilibrio dinámico y el rendimiento de la marcha. Se instruye a los participantes a levantarse de una silla de altura estándar, caminar 3 metros, darse la vuelta, regresar a la silla y sentarse. Se registra el tiempo total para completar la tarea (en segundos). Tiempos más altos indican movilidad reducida.

Prueba L: Tiempo (en segundos) para completar la prueba L de movilidad funcional. La prueba requiere que los participantes se levanten de una silla, caminen 3 m, realicen un giro de 90°, caminen otros 7 m, realicen un giro de 180° y regresen por el mismo camino (distancia total de caminata ≈ 20 m). La tarea termina cuando el participante se sienta nuevamente. Se registra el tiempo total para completar la tarea (en segundos). Tiempos más altos indican movilidad reducida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad Interobservador de los Parámetros de Oscilación Postural Basados en GYKO
Periodo de tiempo: Día 1

La fiabilidad interevaluador de la oscilación postural se evaluará mediante un conjunto compuesto de parámetros derivados de los datos del sensor inercial GYKO recogidos durante los procedimientos Timed Up and Go (TUG) y L-Test. Las mediciones se obtendrán de forma independiente por dos evaluadores el mismo día.

El resultado compuesto de la oscilación postural incluye el área del elipsoide, parámetros relacionados con el desplazamiento en las direcciones mediolateral y anteroposterior, y parámetros relacionados con la velocidad. Aunque las variables individuales se expresan en unidades diferentes, todos los parámetros representan colectivamente un único constructo de control postural.

La fiabilidad interevaluador se evaluará mediante el coeficiente de correlación intraclase (ICC 2,1) con intervalos de confianza del 95%.

Día 1
Fiabilidad Test-Retest de los Parámetros de Oscilación Postural Basados en GYKO
Periodo de tiempo: 1 semana

La fiabilidad test-retest del balance postural se evaluará utilizando un conjunto compuesto de parámetros derivados de los datos del sensor inercial GYKO recopilados durante los procedimientos Timed Up and Go (TUG) y L-Test. Los participantes serán reevaluados después de un intervalo de 1 semana.

El resultado compuesto del balance postural incluye el área del elipsoide, parámetros de desplazamiento mediolateral y anteroposterior, y parámetros relacionados con la velocidad, representando un único constructo de control postural.

La fiabilidad test-retest se analizará utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC 3,1) con intervalos de confianza del 95%. Se utilizarán pruebas t pareadas para examinar las diferencias entre las mediciones del test y del retest.

1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de los parámetros de oscilación postural GYKO con movilidad funcional (TUG y L-Test)
Periodo de tiempo: Día 1

La validez concurrente se examinará analizando la relación entre los parámetros compuestos de oscilación postural basados en GYKO obtenidos durante los procedimientos Timed Up and Go (TUG) y L-Test y el rendimiento de movilidad funcional.

Se utilizarán coeficientes de correlación de Pearson para evaluar las asociaciones entre los resultados compuestos de oscilación postural y los tiempos de finalización de TUG y L-Test.

Día 1
Relación Entre la Oscilación Postural y el Rendimiento del Equilibrio (Escala de Equilibrio de Berg)
Periodo de tiempo: Día 1
El rendimiento del equilibrio se evaluará utilizando la Escala de Equilibrio de Berg al inicio del estudio. La relación entre las puntuaciones de la Escala de Equilibrio de Berg y los parámetros compuestos de oscilación postural basados en GYKO obtenidos durante los procedimientos Timed Up and Go (TUG) y L-Test se analizará utilizando coeficientes de correlación de Pearson.
Día 1
Tiempo de finalización de la prueba L y TUG
Periodo de tiempo: 1 semana

La movilidad funcional se evaluará utilizando la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba L. La TUG requiere que los participantes se levanten de una silla, caminen 3 metros, giren, regresen y se sienten.

La prueba L es una versión modificada de la TUG y consiste en levantarse de una silla, caminar 3 metros, realizar un giro de 90°, caminar 7 metros adicionales, realizar un giro de 180° y regresar por el mismo camino (distancia total de caminata aproximadamente 20 metros).

El tiempo necesario para completar cada prueba se registrará en segundos.

1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Investigador principal: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Director de estudio: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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