Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GYKO-basert L-test pålitelighet ved Parkinsons sykdom

20. januar 2026 oppdatert av: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Test-Retest og Interrater Pålidelighet og Validitet av Postural Svai Parametre Målt Med GYKO Under L-testen Hos Personer Med Parkinsons Sykdom

Denne studien har som mål å undersøke interrater og test-retest reliabiliteten til GYKO-baserte målinger av postural svaiing som samles inn under L-testen og Timed Up and Go (TUG)-testen hos personer med Parkinsons sykdom (Hoehn & Yahr stadier 1-3). To uavhengige vurderere vil utføre GYKO-baserte vurderinger av L-testen og TUG med et intervall på 20 minutter. Deltakerne vil komme tilbake en uke senere for å gjenta de samme prosedyrene for test-retest reliabilitet. Samtidig validitet vil bli undersøkt ved hjelp av Berg Balanseskala.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke test-retest og intervurderer pålitelighet, samt den samtidige validiteten, av GYKO-baserte posturale svevemålinger som oppnås under L-testen og Timed Up and Go (TUG)-testen hos personer med Parkinsons sykdom. Deltakere diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom (Hoehn & Yahr stadier 1-3) vil bli evaluert ved bruk av GYKO treghetsmåleenheten, som gir kvantitative posturale sveveparametere inkludert ellipseareal, gjennomsnittlig lengde, mediolateral og anteroposterior gjennomsnittlig lengde, mediolateral og anteroposterior gjennomsnittlig avstand, og hastighet.

To uavhengige vurderere vil utføre GYKO-baserte vurderinger av L-testen og TUG på samme dag, med et intervall på 20 minutter mellom vurdererne, for å fastslå intervurderer pålitelighet. Deltakerne vil komme tilbake en uke senere for å gjenta de samme prosedyrene, noe som muliggjør vurdering av test-retest pålitelighet.

For å undersøke samtidig validitet vil deltakernes funksjonelle balanse også bli vurdert ved bruk av Bergs balanseskala, og sammenhenger mellom GYKO-variabler og kliniske mobilitetstester (L-test og TUG) vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 50–85 år med idiopatisk Parkinsons sykdom (Hoehn & Yahr-stadium 1–3) som kan gå selvstendig og delta i TUG-, L-Test- og GYKO-vurderinger.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Hoehn & Yahr stadium 1-3
  • Evne til å gå selvstendig med eller uten hjelpemiddel
  • Evne til å følge verbale instruksjoner
  • Alder 50-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske, vestibulære eller muskuloskeletale lidelser som påvirker balansen
  • Dyb hjernestimulering (DBS) implantat
  • Alvorlig syns- eller hørselssvekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdomsgruppe
Pasienter med Parkinsons sykdom i stadium 1-3 på Hoehn og Yahr-skalaen
Annen: GYKO-basert posturssvaiingsvurdering

Denne prosedyren innebærer å innhente postural svai-parametere ved bruk av GYKO treghetsmåleenhet under Time Up and Go (TUG)-testen og L-testen. Ingen terapeutisk intervensjon brukes.

Time Up and Go Test: Timed Up and Go (TUG) er en standardisert funksjonell mobilitetstest som brukes for å vurdere dynamisk balanse og gangytelse. Deltakere får instruksjon om å reise seg fra en stol med standard høyde, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Total tid for å fullføre oppgaven (i sekunder) registreres. Høyere tider indikerer redusert mobilitet.

L Test: Tid (i sekunder) for å fullføre L-testen for funksjonell mobilitet. Testen krever at deltakere reiser seg fra en stol, går 3 m, utfører en 90° sving, går ytterligere 7 m, utfører en 180° sving og returnerer langs samme rute (total gangavstand ≈ 20 m). Oppgaven avsluttes når deltakeren setter seg ned igjen. Total tid for å fullføre oppgaven (i sekunder) registreres. Høyere tider indikerer redusert mobilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interrater pålitelighet av GYKO-baserte posturale svai-parametre
Tidsramme: Dag 1

Intervurderingspåliteligheten for postural svai vil bli evaluert ved hjelp av et sammensatt sett med parametere hentet fra GYKO-treghetssensordata innsamlet under Timed Up and Go (TUG) og L-test-prosedyrer. Målinger vil bli oppnådd uavhengig av to vurderere samme dag.

Det sammensatte resultatet for postural svai inkluderer ellipsoidområde, forskyvningsrelaterte parametere i mediolaterale og anteroposterior retninger, og hastighetsrelaterte parametere. Selv om individuelle variabler uttrykkes i forskjellige enheter, representerer alle parameterne samlet sett en enkelt postural kontrollkonstruksjon.

Intervurderingspålitelighet vil bli vurdert ved hjelp av intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC 2,1) med 95 % konfidensintervaller.
Dag 1
Test–retest-pålitelighet for GYKO-baserte posturale sveveparametre
Tidsramme: 1 uke

Test-retest-pålitelighet for postural svai vil bli vurdert ved hjelp av et sammensatt sett av parametere hentet fra GYKO-treghetssensordata samlet inn under Timed Up and Go (TUG) og L-test-prosedyrer. Deltakerne vil bli revurdert etter et 1-ukers intervall.

Den sammensatte posturale svai-utkommet inkluderer ellipsoidområde, mediolaterale og anteroposteriore forskyvningsparametere, og hastighetsrelaterte parametere, som representerer en enkelt postural kontrollkonstruksjon.

Test-retest-pålitelighet vil bli analysert ved bruk av intraklasse korrelasjonskoeffisienten (ICC 3,1) med 95% konfidensintervaller. Parrede t-tester vil bli brukt for å undersøke forskjeller mellom test- og retest-målinger.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av GYKO posturale sveveparametere med funksjonell mobilitet (TUG og L-test)
Tidsramme: Dag 1

Samtidig gyldighet vil bli undersøkt ved å analysere forholdet mellom de sammensatte GYKO-baserte postursvai-parametrene som er oppnådd under Timed Up and Go (TUG) og L-test-prosedyrer og funksjonell mobilitetsytelse.

Pearsons korrelasjonskoeffisienter vil bli brukt til å vurdere sammenhengene mellom sammensatte resultater for postursvai og fullføringstider for TUG og L-test.
Dag 1
Forholdet mellom postur-svai og balanseytelse (Bergs balanseskala)
Tidsramme: Dag 1
Balansesammenhengen vil bli vurdert ved bruk av Bergs balanseskala ved baseline. Sammenhengen mellom resultatene på Bergs balanseskala og de sammensatte GYKO-baserte posturale svai-parametrene som oppnås under Timed Up and Go (TUG) og L-test-prosedyrene vil bli analysert ved hjelp av Pearsons korrelasjonskoeffisienter.
Dag 1
L-test og TUG fullføringstid
Tidsramme: 1 uke

Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved bruk av Timed Up and Go (TUG)-testen og L-testen. TUG-testen krever at deltakerne reiser seg fra en stol, går 3 meter, snur, går tilbake og setter seg ned.

L-testen er en modifisert versjon av TUG-testen og består av å reise seg fra en stol, gå 3 meter, utføre en 90° sving, gå ytterligere 7 meter, utføre en 180° sving og gå tilbake langs samme vei (total gangavstand ca. 20 meter).

Tiden som kreves for å fullføre hver test vil bli registrert i sekunder.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Etterforskere

  • Studiestol: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Hovedetterforsker: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Studieleder: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKU/PH/2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere