GYKO-pohjaisen L-testin luotettavuus Parkinsonin taudissa
Test-Retest- ja tarkkailijoidenvälisten luotettavuuden sekä GYKO-laitteella mitattujen asennon horjunnan parametrien validiteetin määrittäminen L-testissä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia testi-retest- ja arvioijavälisiä luotettavuuksia sekä samanaikaista validiteettia GYKO-pohjaisille asentohorina- mittauksille, jotka saadaan L-testin ja Timed Up and Go (TUG) -testin aikana Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Osallistujat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti (Hoehn & Yahr -vaiheet 1–3), arvioidaan käyttäen GYKO-inertiamittausyksikköä, joka tarjoaa kvantitatiivisia asentohorina-parametreja, kuten ellipsialue, keskipituus, mediolateraaliset ja anteroposterioriset keskipituudet, mediolateraaliset ja anteroposterioriset keskietäisyydet sekä nopeus.
Kaksi riippumatonta arvioijaa suorittavat GYKO-pohjaiset arvioinnit L-testistä ja TUG:sta samana päivänä 20 minuutin välein arvioijoiden välillä interrater-luotettavuuden määrittämiseksi. Osallistujat palaavat viikon kuluttua toistamaan samat menettelyt, mikä mahdollistaa testi-retest-luotettavuuden arvioinnin.
Samanaikaisen validiteetin tutkimiseksi osallistujien toiminnallista tasapainoa arvioidaan myös Bergin tasapainoa-asteikolla, ja GYKO-muuttujien ja kliinisten liikkuvuustestien (L-testi ja TUG) välistä korrelaatioita analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista
- Hoehn & Yahr -asteikko 1-3
- Kyky kävellä itsenäisesti avustavalla laitteella tai ilman
- Kyky seurata suullisia ohjeita
- Ikä 50-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset, vestibulaariset tai muskuloskeletaaliset häiriöt, jotka vaikuttavat tasapainoon
- Syväaivostimulaatio (DBS) -implantti
- Vakava näkö- tai kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti -ryhmä
Parkinsonin tautipotilaat, joiden Hoehn Yahr -aste on 1-3
|
Tämä menettely sisältää asentovärähtelyparametrien mittaamisen GYKO-inertiamittauslaitteella Time Up and Go (TUG) -testin ja L-testin aikana. Hoitoa ei anneta. Time Up and Go -testi: Time Up and Go (TUG) on standardoitu toiminnallisen liikkuvuuden testi, jolla arvioidaan dynaamista tasapainoa ja kävelyn suorituskykyä. Osallistujia ohjeistetaan nousemaan ylös standardikorkuiselta tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolin luo ja istumaan alas. Tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika (sekunteina) tallennetaan. Pidemmät ajat osoittavat heikentyneen liikkuvuuden. L-testi: Aika (sekunteina) toiminnallisen liikkuvuuden L-testin suorittamiseen. Testissä osallistujien tulee nousta tuolilta, kävellä 3 m, suorittaa 90° käännös, kävellä vielä 7 m, suorittaa 180° käännös ja palata samaa reittiä takaisin (kokonaiskävelymatka ≈ 20 m). Tehtävä päättyy, kun osallistuja istuutuu takaisin. Tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika (sekunteina) tallennetaan. Pidemmät ajat osoittavat heikentyneen liikkuvuuden. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GYKO-pohjaisten asentovärinäparametrien arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asentojärjestelmän luotettavuutta arvioidaan käyttämällä GYKO-inertiaantunnistimen keräämiä parametreja Timed Up and Go (TUG) - ja L-testimenettelyjen aikana. Mittaukset suoritetaan itsenäisesti kahden arvioijan toimesta samana päivänä. Asentojärjestelmän kokonaistulokseen kuuluvat ellipsoidialue, siirtymään liittyvät parametrit mediolateraalisessa ja anteroposteriorisessa suunnassa sekä nopeuteen liittyvät parametrit. Vaikka yksittäiset muuttujat ilmaistaan eri yksiköissä, kaikki parametrit edustavat yhdessä yhtä asentokontrollirakennetta. Arvioijien välistä luotettavuutta arvioidaan käyttämällä luokkasisäistä korrelaatiokerrointa (ICC 2,1) 95 %:n luottamusvälillä. |
Päivä 1
|
|
GYKO-pohjaisten asentovaihtelu-parametrien testi-uusintatestiluotettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Testi-uusintatestiluotettavuutta asennon horjunnassa arvioidaan käyttämällä yhdistelmäparametrejä, jotka on johdettu GYKO-inertiaantunnistimesta kerätyistä tiedoista Timed Up and Go (TUG) ja L-testimenettelyjen aikana. Osallistujat arvioidaan uudelleen 1 viikon välein. Yhdistelmäasennon horjunnan lopputulos sisältää ellipsoidialueen, mediolateraalisen ja anteroposteriorisen siirtymäparametrit sekä nopeuteen liittyvät parametrit, jotka edustavat yhtä asennonsäätelykonstruktia. Testi-uusintatestiluotettavuutta analysoidaan käyttämällä luokkasisäistä korrelaatiokerrointa (ICC 3,1) 95 % luottamusvälein. Paritettuja t-testejä käytetään testi- ja uusintatestimittausten välisen eron tutkimiseen. |
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GYKO:n asentohäiriöparametrien validius toiminnallisen liikkuvuuden (TUG ja L-testi) kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Samanaikainen validiteetti tarkastellaan analysoimalla GYKO-pohjaisten asennon heilahduksen komposiittiparametrien välisiä suhteita, jotka on saatu Timed Up and Go (TUG) ja L-Test -menettelyiden aikana, sekä toiminnallisen liikkuvuuden suorituskykyä. Pearsonin korrelaatiokertoimia käytetään arvioimaan asennon heilahduksen komposiittitulosten sekä TUG- ja L-Test -suoritusaikojen välisiä yhteyksiä. |
Päivä 1
|
|
Suhde asentohäiriön ja tasapainosuorituksen (Bergin tasapainoskaala) välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tasapainon suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Bergin tasapainoa alkuarvioinnissa.
Bergin tasapainoskalaan pisteytyksen ja GYKO-pohjaisen komposiittisen asennon heilahdusparametrien välisen suhteen analysoidaan Timed Up and Go (TUG) ja L-testimenettelyjen aikana saaduilla Pearsonin korrelaatiokertoimilla.
|
Päivä 1
|
|
L-testi ja TUG-täyttymisaika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go (TUG) -testiä ja L-testiä. TUG-testissä osallistujien tulee nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, palata takaisin ja istuutua. L-testi on muokattu versio TUG-testistä ja koostuu tuolista nousemisesta, 3 metrin kävelystä, 90° käännöksestä, 7 metrin lisäkävelystä, 180° käännöksestä ja paluusta samaa reittiä (kokonaiskävelymatka noin 20 metriä). Kummankin testin suorittamiseen tarvittava aika tallennetaan sekunneissa. |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
- Päätutkija: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
- Opintojohtaja: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haas B, Clarke E, Elver L, Gowman E, Mortimer E, Byrd E. The reliability and validity of the L-test in people with Parkinson's disease. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):84-89. doi: 10.1016/j.physio.2017.11.218. Epub 2017 Dec 5.
- Zampieri C, Salarian A, Carlson-Kuhta P, Aminian K, Nutt JG, Horak FB. The instrumented timed up and go test: potential outcome measure for disease modifying therapies in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Feb;81(2):171-6. doi: 10.1136/jnnp.2009.173740. Epub 2009 Sep 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKU/PH/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .