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파킨슨병에서 GYKO 기반 L-테스트의 신뢰도

2026년 1월 20일 업데이트: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

파킨슨병 환자의 L 검사 동안 GYKO로 측정한 자세동요 매개변수의 검사-재검사 및 평가자 간 신뢰도와 타당도

본 연구는 파킨슨병 환자(Hoehn & Yahr 1-3기)를 대상으로 L-Test와 Timed Up and Go(TUG) 검사 중 GYKO 기반 자세동요 측정의 평가자 간 및 검사-재검사 신뢰도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 두 명의 독립 평가자가 20분 간격으로 L-Test와 TUG에 대한 GYKO 기반 평가를 수행할 것입니다. 참가자는 일주일 후에 검사-재검사 신뢰도를 위해 동일한 절차를 반복하도록 돌아올 것입니다. 동시 타당도는 Berg Balance Scale을 사용하여 검증될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 파킨슨병 환자에서 L-Test 및 Timed Up and Go(TUG) 검사 중 획득한 GYKO 기반 자세 흔들림 측정의 검사-재검사 신뢰도와 평가자 간 신뢰도, 그리고 동시 타당도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 특발성 파킨슨병(호엔 & 야르 1-3단계)으로 진단된 참가자들은 타원 면적, 평균 길이, 내외측 및 전후방 평균 길이, 내외측 및 전후방 평균 거리, 속도를 포함한 정량적 자세 흔들림 매개변수를 제공하는 GYKO 관성 측정 장치를 사용하여 평가될 것입니다.

두 명의 독립적인 평가자가 동일한 날에 L-Test와 TUG에 대한 GYKO 기반 평가를 수행하며, 평가자 간 20분 간격을 두어 평가자 간 신뢰도를 확인할 것입니다. 참가자들은 일주일 후에 동일한 절차를 반복하여 검사-재검사 신뢰도를 평가할 것입니다.

동시 타당도를 검토하기 위해 참가자들의 기능적 균형은 Berg Balance Scale을 사용하여 평가되며, GYKO 변수와 임상 이동성 검사(L-Test 및 TUG) 간의 상관관계가 분석될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, 터키 (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

독립적으로 걸을 수 있고 TUG, L-Test 및 GYKO 평가에 참여할 수 있는 특발성 파킨슨병(호엔 & 야르 1-3기)을 가진 50-85세 개인.

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병 진단
  • 호엔&야르 1-3단계
  • 보조 장치 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력
  • 구두 지시를 따를 수 있는 능력
  • 나이 50-85세

제외 기준:

  • 균형에 영향을 미치는 기타 신경학적, 전정계 또는 근골격계 장애
  • 뇌심부자극술(DBS) 임플란트
  • 심각한 시각 또는 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨병 그룹
호엔-야르(Hoehn-Yahr) 1-3단계 파킨슨병 환자
다른: GYKO 기반 자세 동요 평가

이 절차는 Time Up and Go(TUG) 검사와 L-검사 중 GYKO 관성 측정 장치를 사용하여 자세 흔들림 매개변수를 획득하는 것을 포함합니다. 치료적 중재는 적용되지 않습니다.

Time Up and Go 검사: Timed Up and Go(TUG)는 동적 균형과 보행 성능을 평가하기 위해 사용되는 표준화된 기능적 이동성 검사입니다. 참가자는 표준 높이의 의자에서 일어나 3미터를 걸어서 돌아서 의자로 돌아와 앉도록 지시받습니다. 작업을 완료하는 총 시간(초 단위)이 기록됩니다. 더 높은 시간은 이동성 감소를 나타냅니다.

L-검사: 기능적 이동성 L-검사를 완료하는 데 걸리는 시간(초 단위). 이 검사는 참가자가 의자에서 일어나 3m를 걷고 90° 회전을 수행한 후 7m를 더 걷고 180° 회전을 수행한 후 동일한 경로를 따라 돌아오도록 요구합니다(총 보행 거리 ≈ 20m). 참가자가 다시 앉을 때 작업이 종료됩니다. 작업을 완료하는 총 시간(초 단위)이 기록됩니다. 더 높은 시간은 이동성 감소를 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GYKO 기반 자세 흔들림 변수의 평가자 간 신뢰도
기간: 1일차

자세 흔들림의 평가자 간 신뢰도는 Timed Up and Go(TUG)와 L-Test 절차 중 수집된 GYKO 관성 센서 데이터에서 도출된 복합 매개변수 세트를 사용하여 평가됩니다. 측정은 동일한 날에 두 명의 평가자가 독립적으로 수행합니다.

복합 자세 흔들림 결과는 타원체 면적, 내외측 및 전후 방향의 변위 관련 매개변수, 속도 관련 매개변수를 포함합니다. 개별 변수는 서로 다른 단위로 표현되지만, 모든 매개변수는 집합적으로 단일 자세 제어 구성을 나타냅니다.

평가자 간 신뢰도는 95% 신뢰 구간을 가진 급내상관계수(ICC 2,1)를 사용하여 평가됩니다.
1일차
GYKO 기반 자세 흔들림 파라미터의 검사-재검사 신뢰도
기간: 1주

자세 흔들림의 검사-재검사 신뢰도는 Timed Up and Go(TUG) 및 L-Test 절차 중 수집된 GYKO 관성 센서 데이터에서 도출된 복합 매개변수 세트를 사용하여 평가될 것입니다. 참가자는 1주 간격 후 재평가될 것입니다.

복합 자세 흔들림 결과는 타원체 면적, 내외측 및 전후 변위 매개변수, 속도 관련 매개변수를 포함하며, 단일 자세 조절 구성을 나타냅니다.

검사-재검사 신뢰도는 95% 신뢰구간을 갖는 급내상관계수(ICC 3,1)를 사용하여 분석될 것입니다. 검사와 재검사 측정값 간의 차이를 조사하기 위해 대응표본 t-검정이 사용될 것입니다.
1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GYKO 자세 흔들림 매개변수의 기능적 이동성(TUG 및 L-Test)에 대한 타당성
기간: 1일차

동시 타당도는 Timed Up and Go(TUG) 및 L-Test 절차 중 획득한 복합 GYKO 기반 자세 흔들림 매개변수와 기능적 이동성 수행 간의 관계를 분석하여 검토됩니다.

피어슨 상관 계수는 자세 흔들림 복합 결과와 TUG 및 L-Test 완료 시간 간의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
1일차
자세 흔들림과 균형 수행 능력(Berg 균형 척도) 간의 관계
기간: 1일차
균형 수행 능력은 베이스라인에서 Berg Balance Scale을 사용하여 평가될 것입니다. Berg Balance Scale 점수와 Timed Up and Go (TUG) 및 L-Test 절차 중에 획득된 복합 GYKO 기반 자세 흔들림 매개변수 간의 관계는 Pearson 상관 계수를 사용하여 분석될 것입니다.
1일차
L 검사 및 TUG 완료 시간
기간: 1주

기능적 이동성은 Timed Up and Go(TUG) 검사와 L-검사를 사용하여 평가됩니다. TUG는 참가자가 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 돌아서 돌아와 앉도록 요구합니다.

L-검사는 TUG의 수정된 버전으로, 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 90° 회전을 수행한 후 추가로 7미터를 걷고, 180° 회전을 수행한 후 동일한 경로를 따라 돌아오는 것으로 구성됩니다(총 보행 거리는 약 20미터).

각 검사를 완료하는 데 필요한 시간은 초 단위로 기록됩니다.
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasan Kalyoncu University

수사관

  • 연구 의자: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • 수석 연구원: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • 연구 책임자: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HKU/PH/2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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