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GYKO-basierte L-Test-Reliabilität bei Parkinson-Krankheit

20. Januar 2026 aktualisiert von: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Test-Retest- und Interrater-Reliabilität und Validität von Haltungs-Schwankungsparametern gemessen mit GYKO während des L-Tests bei Personen mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie zielt darauf ab, die Interrater- und Test-Retest-Reliabilität von GYKO-basierten Messungen der Haltungsschwankung zu untersuchen, die während des L-Tests und des Timed-Up-and-Go (TUG)-Tests bei Personen mit Parkinson-Krankheit (Hoehn-&-Yahr-Stadien 1–3) erhoben werden. Zwei unabhängige Bewerter werden GYKO-basierte Bewertungen des L-Tests und des TUG mit einem 20-minütigen Intervall durchführen. Die Teilnehmer werden eine Woche später zurückkehren, um dieselben Verfahren für die Test-Retest-Reliabilität zu wiederholen. Die konkurrente Validität wird unter Verwendung der Berg Balance Scale untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Test-Retest- und Interrater-Reliabilität sowie die konkurrente Validität von GYKO-basierten Messungen der posturalen Schwankungen während des L-Tests und des Timed Up and Go (TUG)-Tests bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen. Teilnehmer mit der Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit (Hoehn & Yahr Stadien 1-3) werden mit der GYKO-Trägheitsmesseinheit bewertet, die quantitative Parameter der posturalen Schwankungen liefert, einschließlich Ellipsenfläche, mittlere Länge, mediolaterale und anteroposteriore mittlere Länge, mediolaterale und anteroposteriore mittlere Distanz sowie Geschwindigkeit.

Zwei unabhängige Bewerter werden an demselben Tag GYKO-basierte Bewertungen des L-Tests und des TUG durchführen, mit einem Intervall von 20 Minuten zwischen den Bewertern, um die Interrater-Reliabilität zu bestimmen. Die Teilnehmer kehren eine Woche später zurück, um dieselben Prozeduren zu wiederholen, was die Bewertung der Test-Retest-Reliabilität ermöglicht.

Um die konkurrente Validität zu untersuchen, wird die funktionale Balance der Teilnehmer auch mit der Berg Balance Scale bewertet, und Korrelationen zwischen GYKO-Variablen und klinischen Mobilitätstests (L-Test und TUG) werden analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Türkei (türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen im Alter von 50–85 Jahren mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (Hoehn-&-Yahr-Stadien 1–3), die selbstständig gehen und an TUG-, L-Test- und GYKO-Bewertungen teilnehmen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von idiopathischer Parkinson-Krankheit
  • Hoehn & Yahr Stadium 1-3
  • Fähigkeit, unabhängig mit oder ohne Gehhilfe zu gehen
  • Fähigkeit, verbalen Anweisungen zu folgen
  • Alter 50-85

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische, vestibuläre oder muskuloskelettale Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
  • Hirnschrittmacher-Implantat (Deep Brain Stimulation, DBS)
  • Schwere Seh- oder Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Krankheit-Gruppe
Parkinson-Patienten im Hoehn-Yahr-Stadium 1–3
Sonstiges: GYKO-basierte Haltungsschwankungsbewertung

Dieses Verfahren beinhaltet die Erfassung von Haltungsschwankungsparametern mit dem GYKO-Trägheitsmessgerät während des Time Up and Go (TUG)-Tests und des L-Tests. Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt.

Time Up and Go Test: Der Timed Up and Go (TUG) ist ein standardisierter funktioneller Mobilitätstest zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der Gangleistung. Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Stuhl mit Standardhöhe aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich hinzusetzen. Die Gesamtzeit zur Aufgabenbewältigung (in Sekunden) wird aufgezeichnet. Höhere Zeiten weisen auf eine eingeschränkte Mobilität hin.

L-Test: Zeit (in Sekunden) zur Durchführung des L-Tests der funktionellen Mobilität. Der Test erfordert, dass die Teilnehmer von einem Stuhl aufstehen, 3 m gehen, eine 90°-Drehung ausführen, weitere 7 m gehen, eine 180°-Drehung durchführen und auf demselben Weg zurückkehren (Gesamtgehstrecke ≈ 20 m). Die Aufgabe endet, wenn sich der Teilnehmer wieder hinsetzt. Die Gesamtzeit zur Aufgabenbewältigung (in Sekunden) wird aufgezeichnet. Höhere Zeiten weisen auf eine eingeschränkte Mobilität hin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interrater-Reliabilität GYKO-basierter Parameter der Haltungsschwankung
Zeitfenster: Tag 1

Die Interrater-Reliabilität der Haltungsschwankung wird anhand eines zusammengesetzten Parametersatzes bewertet, der aus den während der Timed-Up-and-Go- (TUG) und L-Test-Verfahren gesammelten GYKO-Trägheitssensordaten abgeleitet wird. Die Messungen werden am selben Tag unabhängig von zwei Bewertern durchgeführt.

Das zusammengesetzte Haltungsschwankungsergebnis umfasst die Ellipsoidfläche, verdrängungsbezogene Parameter in mediolateraler und anteroposteriorer Richtung sowie geschwindigkeitsbezogene Parameter. Obwohl einzelne Variablen in verschiedenen Einheiten ausgedrückt werden, repräsentieren alle Parameter zusammen ein einziges Haltungskontrollkonstrukt.

Die Interrater-Reliabilität wird mithilfe des Intraklassenkorrelationskoeffizienten (ICC 2,1) mit 95%-Konfidenzintervallen bewertet.
Tag 1
Test-Retest-Reliabilität von GYKO-basierten posturalen Schwankungsparametern
Zeitfenster: 1 Woche

Die Test-Retest-Reliabilität der Haltungsschwankung wird anhand eines zusammengesetzten Parametersatzes bewertet, der aus GYKO-Inertialsensordaten abgeleitet wird, die während der Timed-Up-and-Go- (TUG) und L-Test-Verfahren erhoben wurden. Die Teilnehmer werden nach einem Intervall von 1 Woche erneut untersucht.

Das zusammengesetzte Haltungsschwankungs-Ergebnis umfasst Ellipsoidfläche, mediolaterale und anteroposteriore Verschiebungsparameter sowie geschwindigkeitsbezogene Parameter und repräsentiert ein einziges Haltungskontrollkonstrukt.

Die Test-Retest-Reliabilität wird mithilfe des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC 3,1) mit 95 % Konfidenzintervallen analysiert. Gepaarte t-Tests werden verwendet, um Unterschiede zwischen Test- und Retest-Messungen zu untersuchen.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validität der GYKO-Posturalschwankungsparameter mit funktioneller Mobilität (TUG und L-Test)
Zeitfenster: Tag 1

Die konkurrente Validität wird durch Analyse der Beziehung zwischen den zusammengesetzten GYKO-basierten Haltungsschwankungsparametern, die während der Timed-Up-and-Go- (TUG) und L-Test-Verfahren erhalten wurden, und der funktionellen Mobilitätsleistung untersucht.

Pearson-Korrelationskoeffizienten werden verwendet, um die Zusammenhänge zwischen den zusammengesetzten Ergebnissen der Haltungsschwankung und den Abschlusszeiten des TUG- und L-Tests zu bewerten.
Tag 1
Zusammenhang zwischen posturalem Schwanken und Gleichgewichtsleistung (Berg Balance Scale)
Zeitfenster: Tag 1
Die Gleichgewichtsleistung wird zu Studienbeginn mit der Berg-Balance-Skala bewertet. Der Zusammenhang zwischen den Berg-Balance-Skala-Werten und den zusammengesetzten GYKO-basierten Haltungsschwankungsparametern, die während der Timed-Up-and-Go (TUG)- und L-Test-Verfahren erhoben wurden, wird mithilfe von Pearson-Korrelationskoeffizienten analysiert.
Tag 1
L-Test und TUG-Abschlusszeit
Zeitfenster: 1 Woche

Die funktionelle Mobilität wird mithilfe des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) und des L-Tests bewertet. Der TUG erfordert von den Teilnehmern, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.

Der L-Test ist eine modifizierte Version des TUG und besteht darin, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, eine 90°-Drehung durchzuführen, weitere 7 Meter zu gehen, eine 180°-Drehung durchzuführen und auf demselben Weg zurückzukehren (Gesamtgehstrecke etwa 20 Meter).

Die für die Durchführung jedes Tests benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Studienstuhl: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Hauptermittler: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Studienleiter: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKU/PH/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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