Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GYKO-baserad L-test Tillförlitlighet vid Parkinsons sjukdom

20 januari 2026 uppdaterad av: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Test-retest- och interbedömarreliabilitet samt validitet av postural svängparametrar mätta med GYKO under L-testet hos individer med Parkinsons sjukdom

Denna studie syftar till att undersöka interbedömar- och test-retest reliabiliteten hos GYKO-baserade mätningar av kroppssvängningar som samlas in under L-testet och Timed Up and Go (TUG)-testet hos personer med Parkinsons sjukdom (Hoehn & Yahr stadie 1-3). Två oberoende bedömare kommer att utföra GYKO-baserade bedömningar av L-testet och TUG med ett intervall på 20 minuter. Deltagarna kommer att återvända en vecka senare för att upprepa samma procedurer för test-retest reliabilitet. Samtidig validitet kommer att undersökas med hjälp av Bergs balansskala.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka test-retest och interbedömar reliabilitet, samt samtidig validitet, av GYKO-baserade posturala svängmätningar som erhållits under L-Testet och Timed Up and Go (TUG)-testet hos individer med Parkinsons sjukdom. Deltagare med diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom (Hoehn & Yahr-stadium 1-3) kommer att utvärderas med hjälp av GYKO-tröghetsmätningsenheten, som ger kvantitativa posturala svängparametrar inklusive ellipsarea, medellängd, mediolateral och anteroposterior medellängd, mediolateral och anteroposterior medelavstånd, och hastighet.

Två oberoende bedömare kommer att utföra GYKO-baserade bedömningar av L-Testet och TUG samma dag, med ett 20-minutersintervall mellan bedömarna, för att bestämma interbedömar reliabilitet. Deltagarna kommer att återvända en vecka senare för att upprepa samma procedurer, vilket möjliggör bedömning av test-retest reliabilitet.

För att undersöka samtidig validitet kommer deltagarnas funktionella balans också att bedömas med Bergs balansskala, och korrelationer mellan GYKO-variabler och kliniska mobilitetstester (L-Test och TUG) kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turkiet (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer i åldern 50–85 år med idiopatisk Parkinsons sjukdom (Hoehn & Yahr-stadium 1–3) som kan gå självständigt och delta i TUG-, L-Test- och GYKO-utvärderingar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Hoehn & Yahr-stadium 1-3
  • Förmåga att gå självständigt med eller utan hjälpmedel
  • Förmåga att följa verbala instruktioner
  • Ålder 50-85 år

Exklusionskriterier:

  • Andra neurologiska, vestibulära eller muskuloskeletala störningar som påverkar balansen
  • Djup hjärnstimulering (DBS) implantat
  • Allvarlig syn- eller hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons sjukdomsgrupp
Parkinsonsjuka patienter med Hoehn Yahr-stadium 1-3
Övrig: GYKO-baserad bedömning av postural svajning

Denna procedur innebär att postural svajparametrar erhålls med hjälp av GYKO-inertiamätningsenheten under Time Up and Go (TUG)-testet och L-testet. Inget terapeutiskt ingrepp tillämpas.

Time Up and Go Test: Timed Up and Go (TUG) är ett standardiserat funktionellt mobilitetstest som används för att bedöma dynamisk balans och gångprestanda. Deltagarna instrueras att resa sig från en stol med standardhöjd, gå 3 meter, vända om, gå tillbaka till stolen och sätta sig. Den totala tiden för att slutföra uppgiften (i sekunder) registreras. Högre tider indikerar minskad mobilitet.

L Test: Tid (i sekunder) att slutföra L-testet för funktionell mobilitet. Testet kräver att deltagarna reser sig från en stol, går 3 m, utför en 90° sväng, går ytterligare 7 m, utför en 180° sväng och återvänder längs samma väg (total gångsträcka ≈ 20 m). Uppgiften avslutas när deltagaren sätter sig igen. Den totala tiden för att slutföra uppgiften (i sekunder) registreras. Högre tider indikerar minskad mobilitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interbedömartillförlitlighet för GYKO-baserade posturala svängparametrar
Tidsram: Dag 1

Interbedömarens reliabilitet för postural svängning kommer att utvärderas med hjälp av en sammansatt uppsättning parametrar som härrör från GYKO-inertialsensordata som samlats in under Timed Up and Go (TUG) och L-Test-procedurerna. Mätningar kommer att erhållas oberoende av två bedömare samma dag.

Det sammansatta resultatet för postural svängning inkluderar ellipsoidarea, förskjutningsrelaterade parametrar i mediolaterala och anteroposteriora riktningar samt hastighetsrelaterade parametrar. Även om enskilda variabler uttrycks i olika enheter representerar alla parametrar tillsammans en enda postural kontrollkonstrukt.

Interbedömarens reliabilitet kommer att bedömas med intraklasskorrelationskoefficienten (ICC 2,1) med 95% konfidensintervall.
Dag 1
Test-retest reliabilitet för GYKO-baserade posturala svängningsparametrar
Tidsram: 1 vecka

Test-retest-reliabiliteten för postural sway kommer att bedömas med hjälp av en sammansatt uppsättning parametrar som härrör från GYKO-tröghetssensordata som samlats in under Timed Up and Go (TUG) och L-test-procedurerna. Deltagarna kommer att utvärderas på nytt efter ett intervall på 1 vecka.

Det sammansatta postural sway-resultatet inkluderar ellipsoidarea, mediolateral och anteroposterior förskjutningsparametrar samt hastighetsrelaterade parametrar, vilket representerar ett enda posturalkontrollkonstrukt.

Test-retest-reliabiliteten kommer att analyseras med intraklasskorrelationskoefficienten (ICC 3,1) med 95% konfidensintervall. Parade t-tester kommer att användas för att undersöka skillnader mellan test- och retestmätningar.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giltighet av GYKO-postural svajparametrar med funktionell mobilitet (TUG och L-test)
Tidsram: Dag 1

Samtidig validitet kommer att undersökas genom att analysera förhållandet mellan de sammansatta GYKO-baserade postursvajparametrarna som erhållits under Timed Up and Go (TUG) och L-Test-procedurerna och den funktionella rörlighetsprestandan.

Pearsons korrelationskoefficienter kommer att användas för att bedöma sambanden mellan de sammansatta postursvajresultaten och TUG- och L-testets slutförandetider.
Dag 1
Förhållandet mellan postural svaj och balansprestation (Berg Balance Scale)
Tidsram: Dag 1
Balansprestanda kommer att bedömas med Bergs balansskala vid baslinjen. Sambandet mellan resultaten på Bergs balansskala och de sammansatta GYKO-baserade posturala svängparametrarna som erhållits under Timed Up and Go (TUG) och L-Test-procedurerna kommer att analyseras med Pearsons korrelationskoefficienter.
Dag 1
L-test och TUG-sluttid
Tidsram: 1 vecka

Funktionell rörlighet kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet och L-testet. TUG-testet kräver att deltagarna reser sig från en stol, går 3 meter, vänder om, återvänder och sätter sig ner.

L-testet är en modifierad version av TUG-testet och består av att resa sig från en stol, gå 3 meter, utföra en 90° sväng, gå ytterligare 7 meter, utföra en 180° sväng och återvända längs samma väg (total gångsträcka cirka 20 meter).

Tiden som krävs för att slutföra varje test kommer att registreras i sekunder.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Utredare

  • Studiestol: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Huvudutredare: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Studierektor: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HKU/PH/2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera