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基于GYKO的L-测试在帕金森病中的可靠性

2026年1月20日 更新者:Büşra Akıncı、Hasan Kalyoncu University

GYKO系统测量帕金森病患者L测试中姿势摇摆参数的重测与评估者间信度及效度

本研究旨在调查帕金森病(Hoehn & Yahr 分期1-3级)患者在L测试和计时起立行走(TUG)测试期间,基于GYKO系统采集的姿势摇摆测量的评分者间信度和重测信度。 两名独立评分者将间隔20分钟,使用GYKO系统对L测试和TUG测试进行评估。 参与者将在一周后返回,重复相同程序以评估重测信度。 同时效度将使用Berg平衡量表进行检验。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

本研究旨在调查基于GYKO的姿势摇摆测量在帕金森病患者中进行L测试和定时起立行走测试(TUG)时的重测信度、评估者间信度以及同时效度。 将使用GYKO惯性测量单元评估诊断为特发性帕金森病(Hoehn & Yahr分期1-3期)的参与者,该设备提供定量姿势摇摆参数,包括椭圆面积、平均长度、内外侧和前后平均长度、内外侧和前后平均距离以及速度。

两名独立的评估者将在同一天对L测试和TUG进行基于GYKO的评估,评估者之间间隔20分钟,以确定评估者间信度。 参与者将在一周后返回重复相同程序,以便评估重测信度。

为了检验同时效度,还将使用Berg平衡量表评估参与者的功能平衡,并分析GYKO变量与临床移动测试(L测试和TUG)之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Şahinbey
      • Gaziantep、Şahinbey、土耳其(türkiye)、27000
        • Hasan Kalyoncu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在50-85岁之间、患有特发性帕金森病(Hoehn & Yahr分期1-3期)、能够独立行走并能参与TUG、L-Test和GYKO评估的个体。

描述

纳入标准:

  • 诊断为特发性帕金森病
  • Hoehn & Yahr 分期为1-3期
  • 能够独立行走(可使用或不使用辅助设备)
  • 能够理解口头指令
  • 年龄50-85岁

排除标准:

  • 存在影响平衡功能的其他神经、前庭或肌肉骨骼疾病
  • 植入脑深部电刺激(DBS)装置
  • 存在严重视觉或听觉障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
帕金森病组
Hoehn Yahr 1-3期帕金森病患者

该程序涉及在“起立行走”测试和L测试期间使用GYKO惯性测量设备获取姿势摇摆参数。不应用任何治疗干预。

起立行走测试:起立行走是一项标准化的功能性移动能力测试,用于评估动态平衡和步态表现。参与者被要求从标准高度的椅子上站起来,行走3米,转身,走回椅子并坐下。记录完成该任务的总时间(以秒为单位)。时间越长表明移动能力越差。

L测试:完成功能性移动能力L测试所需的时间(以秒为单位)。该测试要求参与者从椅子上站起来,行走3米,执行90°转弯,再行走7米,完成180°转弯,并沿原路返回(总行走距离约20米)。当参与者重新坐下时,任务结束。记录完成该任务的总时间(以秒为单位)。时间越长表明移动能力越差。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于GYKO的姿势摇摆参数评估者间信度
大体时间:第一天

姿势摇摆的评分者间信度将使用从定时起立行走(TUG)和L-测试过程中收集的GYKO惯性传感器数据得出的综合参数集进行评估。 测量将在同一天由两名评分者独立获取。

综合姿势摇摆结果包括椭圆面积、内外侧和前后方向的位移相关参数以及速度相关参数。 尽管单个变量以不同单位表示,但所有参数共同代表一个姿势控制结构。

评分者间信度将使用组内相关系数(ICC 2,1)和95%置信区间进行评估。

第一天
基于GYKO的姿势摇摆参数的重测信度
大体时间:1周

姿势摇摆的重测信度将通过综合参数集进行评估,这些参数来源于在定时起身行走测试和L测试程序中使用GYKO惯性传感器收集的数据。 参与者将在1周间隔后重新进行评估。

综合姿势摇摆结果包括椭球面积、内外侧和前后位移参数以及速度相关参数,代表了一个单一的姿势控制结构。

重测信度将使用组内相关系数(ICC 3,1)和95%置信区间进行分析。 配对t检验将用于检查测试和重测测量之间的差异。

1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GYKO姿势摇摆参数与功能性移动能力(TUG和L测试)的有效性
大体时间:第 1 天

将通过分析在计时起立行走测试(TUG)和L型测试程序中获得的基于GYKO的姿势摇摆综合参数与功能性移动表现之间的关系来检验并发效度。

将使用皮尔逊相关系数来评估姿势摇摆综合结果与TUG和L型测试完成时间之间的关联。

第 1 天
姿势摇摆与平衡表现(Berg平衡量表)之间的关系
大体时间:第 1 天
将使用伯格平衡量表在基线期评估平衡表现。 将使用皮尔逊相关系数分析伯格平衡量表评分与在计时起立行走测试和L-测试程序中获得的基于GYKO的姿势摇摆综合参数之间的关系。
第 1 天
L测试和TUG完成时间
大体时间:1周

功能性移动能力将使用计时起立行走测试(TUG)和L测试进行评估。 TUG测试要求参与者从椅子上站起来,行走3米,转身,返回,然后坐下。

L测试是TUG测试的改良版本,包括从椅子上站起来,行走3米,进行90°转身,再行走7米,进行180°转身,然后沿原路返回(总行走距离约为20米)。

完成每项测试所需的时间将以秒为单位记录。

1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Büşra Akıncı, MSc、Hasan Kalyonuc University
  • 首席研究员:Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T.、Hasan Kalyoncu University
  • 研究主任:Günseli Usgu, Assoc. Prof.、Hasan Kalyoncu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月25日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月20日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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